(3) 滅菌制劑和無菌制劑的分類:根據(jù)給藥方式、給藥部位、臨床應用等特點進行分類。(熟悉)
注射劑:用針頭注入人體的制劑,如小容量注射劑、大型輸液、凍干粉針等;
植入型制劑:用埋植方式給藥的制劑,如植入片、植入棒、植入微球、原位凝膠等;
眼用制劑:用于眼部疾病的制劑,如滴眼液、眼用膜劑、眼膏和眼用凝膠等;
局部外用制劑:用于外傷、燒傷以及潰瘍等創(chuàng)面用制劑,如溶液、凝膠、軟膏和氣霧劑等;
其他用制劑:手術(shù)時使用的制劑,如沖洗劑、止血海綿劑和骨蠟等。
(4) 滅菌制劑和無菌制劑,除應符合制劑的一般要求外,還必須符合下列各項質(zhì)量要求(重點):①無菌;②無熱原;③可見異物和不溶性微粒,應符合藥典規(guī)定;④安全性高;⑤滲透壓應和血漿的滲透壓相等或接近;⑥ph應和血液或組織的ph相等或相近;⑦具有一定的穩(wěn)定性;⑧其降壓物質(zhì)需符合規(guī)定。