教材講解舉例
例：第8章 藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗
（一）藥品標(biāo)準(zhǔn)管理
藥品標(biāo)準(zhǔn)與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
1.藥品標(biāo)準(zhǔn)分類和效力
藥品標(biāo)準(zhǔn)是鑒別藥品真?zhèn)危刂扑幤焚|(zhì)量的依據(jù)。
藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)兩種。
（1）法定標(biāo)準(zhǔn)是包括藥典在內(nèi)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；為強制性標(biāo)準(zhǔn)，為藥品質(zhì)量的最低標(biāo)準(zhǔn)。
（2）國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括：《中國藥典》和國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)以及國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)。
（3）非法定標(biāo)準(zhǔn)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等，各項指標(biāo)均不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
（4）中藥飲片，有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，必須依照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；無國標(biāo)，則依據(jù)省標(biāo)，同時將省標(biāo)報國家局備案