全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試
《藥事管理與法規(guī)》
考后分析
主講：王勝鵬
命中真題
2013年網校押題命中率
1. 知識點命中率100%。
基礎強化班、串講點題班命中全部考點
刪除非考點、重點講解新增考點
2. 直接壓中題目15分。
三套模擬試題，題目重現(xiàn)率15%
知識點重現(xiàn)率90%
命中真題
真題【2】與沖刺預測三5題100%相似。
真題【7】與沖刺預測三7題90%相似。
真題【17】與沖刺預測三3題90%相似。
真題【19】與沖刺預測一21題80%相似
真題【35】與沖刺預測一33題80%相似
真題【77】與沖刺預測一72題100%相似
真題【81】與沖刺預測一78題100%相似
命中真題
真題【93-95】與沖刺預測一98-100題100%相似
真題【107】與沖刺預測一105、二、49題100%相似。
真題【115】與沖刺預測一108題100%相似。
真題【117】與沖刺預測二3題100%相似
真題【127】與沖刺預測三11題100%相似。
真題【129】與沖刺預測一129題90%相似。
真題【131】與沖刺預測一131題100%相似。
一、真題解析
2013年真題特點：
1. 內容整體平穩(wěn)，穩(wěn)中有變
2. 考察知識面廣，難度提升
3. 聯(lián)系實際，注重考察應用
一、真題解析
1. 整體平穩(wěn)，穩(wěn)中有變
（1）考察形式平穩(wěn)
A型題：40個每題 1分
B型題：80個每題 0.5分
X型題：20個每題 1分
考試時間：150分鐘
一、真題解析
1. 整體平穩(wěn)，穩(wěn)中有變
（2）考察知識點重現(xiàn)率高，方便備考
分值分布：
藥事管理基礎知識 10分
藥事管理與法規(guī) 90分 重點！
一、真題解析
1. 整體平穩(wěn)，穩(wěn)中有變
（2）考察知識點重現(xiàn)率高，方便備考
重要考點：
《藥品管理法》
《藥品管理法實施條例》共計18分重點??！
《藥品經營質量管理規(guī)范》6分
《抗菌藥物臨床應用管理辦法》4分
一、真題解析
2.考察知識面廣，難度提升
（1）考點多，大綱列舉考點均有涉及
“十二五”規(guī)劃、電子監(jiān)管、行政法、中藥管理等
特殊管理藥品、處方管理、醫(yī)療機構制劑、基本藥物、醫(yī)保藥物目錄管理、藥品廣告、商業(yè)賄賂等
每個知識點均有1分
一、真題解析
2.考察知識面廣，難度提升
（2）對新增知識點、變動較大知識點重點考察
新增《抗菌藥物臨床應用管理辦法》
新版《藥品經營質量管理規(guī)范》
（3）考察數(shù)字考點
（4）對同一知識點反復考察
例題
【26】根據2013年1月頒布的《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是
A.企業(yè)法定代理人或企業(yè)負責人
B.質量管理部門負責人
C.質量管理人員
D.質量驗收人員
E.負責拆零銷售人員
例題
【27】根據2013年1月頒布的《藥品經營質量管理規(guī)范》，購銷記錄保存的時限應當是
A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少4年
E.至少5年
例題
【31】根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面資料較少，臨床應用應
A.按非限制使用級管理
B.按限制使用級管理
C.按特殊使用級管理
D.禁止列入醫(yī)療機構供應目錄
E.禁止列入省級抗菌藥物分級管理目錄
例題
【32】根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，特殊使用級抗菌藥物可以
A.在門診使用
B.在村衛(wèi)生室使用
C.在局部感染時使用
D.在免疫功能低下時使用
E.在搶救生命垂危患者時使用
例題
【91-92】
A．35% B．45%
C．55%
D. 65% E.75%
根據2013年1月發(fā)布的《藥品經營質量管理規(guī)范》
91．儲存藥品庫房相對濕度的控制上限是 E
92．儲存藥品庫房相對濕度的控制下限是 A
例題
【96-99】
A.應當至少檢查一個最小包裝
B.應當開箱檢驗至直接接觸藥品的包裝
C.應當檢查箱內的所有最小包裝
D.可不打開最小包裝
E.可不開箱檢查
根據2013年1月發(fā)布的《藥品經營質量管理規(guī)范》
例題
96．藥品批發(fā)企業(yè)對實施批簽發(fā)管理的生物制品的驗收要求是 E
97.藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號藥品的驗收要求是 A
98.藥品批發(fā)企業(yè)對外包裝及封簽完整的原料藥的驗收要求是 E
99. 藥品批發(fā)企業(yè)對生產企業(yè)有特殊質量控制要求的藥品的驗收要求是 D
例題
【135】根據2013年1月發(fā)布的《藥品經營質量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調班時，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有
A.質量管理崗位
B.質量驗收崗位
C.處方審核崗位
D.處方調配崗位 E．藥學服務崗位
例題
【138】根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，應當取消藥師調劑資格的情形包括
A.未按規(guī)定對處方適宜性進行審核，造成嚴重后果
B.發(fā)現(xiàn)超常處方，無正當理由而不進行干預的
C.發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無正當理由而不進行干預的
D.沒有開展細菌耐藥監(jiān)測工作的
E.沒有開展細菌感染流行病學調查工作的
例題
【139】根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作包括
A.分析抗菌藥物使用情況
B.分析抗菌藥物使用趨勢
C.分析抗菌藥物市場占有率
例題
【139】根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作包括
D.評估抗菌藥物使用適宜性
E．對抗菌藥物不合理使用情況及時采取有效干預措施
一、真題解析
3. 聯(lián)系實際，注重考察應用
聯(lián)系藥師工作實際，
重點考察理解運用
例題
【14】某省級疾病預防控制機構按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預防控制機構后，接到提供該批疫苗的生產企業(yè)報告，懷疑該批疫苗質量有問題。對本事件的處理措施，錯誤的是
A.省級疾病預防控制機構通知縣級疾病預防控制機構立即停止接種、分發(fā)該疫苗
例題
B.縣級疾控接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗
C. 縣級疾控立即向縣級衛(wèi)生部門和藥監(jiān)部門報告
D.縣級疾控機構應疫苗生產企業(yè)要求，將該批疫苗 退回生產企業(yè)查明質量問題
E.接到報告的藥監(jiān)部門對該批疫苗依法采取查封、扣押等措施
例題
【24】某藥店《藥店經營許可證》核定的經營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥店經營許可證》中核定的經營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預防性生物制品）、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是
例題
A.抗生素制劑和中成藥
B.第二類精神藥品和化學藥制劑
C.抗生素原料藥和重要飲片
D.血液制品和生化藥品
E.疫苗和醫(yī)療用毒性藥品
例題
【58-59】
A.藥品標準 B.行業(yè)標準
C.企業(yè)標準 D.藥用要求
E．衛(wèi)生要求
根據《中華人民共和國藥品管理法》
58.用于灌裝葡萄糖注射液液體的容器，須符合 D
59.用于直接包裝藥品制劑的鋁箔，必須符合 D
例題
【126】某藥品生產企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝大輸液。根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，對本事件的處理，正確的有
A.應按劣藥論處
B.應按假藥論處
C.藥品監(jiān)督管理部門沒收這些玻璃瓶
例題
【126】某藥品生產企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝大輸液。根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，對本事件的處理，正確的有
D.質量監(jiān)督管理部門責令其停止使用
E.按使用了未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進行處理
例題
【132】某網站以發(fā)布“促進女性排卵，幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關于本事件相關法律問題的說法，正確的有
A. 網站不能在網上向個人消費者銷售處方藥
B. 網站涉及以虛假信息非法銷售處方藥的違法活動
C. 公眾應憑醫(yī)師處方通過正規(guī)渠道購買該處方藥
例題
【132】某網站以發(fā)布“促進女性排卵，幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關于本事件相關法律問題的說法，正確的有
D. 對這類處方藥，患者應在醫(yī)師指導下正確使用
E. 網站應經藥品廣告審批部門批準后才能在網站上推廣該處方藥
二、復習備考策略
1. 熟記大綱要求知識點
2. 關注重復考點、數(shù)字考點
3. 格外留意新增和變動較大考點
4. 注意理解運用
5. 選擇一位好老師，一個好學校！
