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真題全!2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案

發(fā)表時(shí)間:2020/9/3 16:00:30 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng) 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

本文導(dǎo)航

二、配伍選擇題

[41-43]

A、國(guó)家中醫(yī)藥管理局

B、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

C、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

D、國(guó)家醫(yī)療保障局

41、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同組織制定國(guó)家藥典的機(jī)構(gòu)是

答案:C

42、負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)的機(jī)構(gòu)是

答案:B

43.組織制定藥品價(jià)格推動(dòng)建立市場(chǎng)主導(dǎo)的社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的機(jī)構(gòu)是

答案:D

[44-46]

A、在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用

B、黑體字警示語(yǔ)

C、“免費(fèi)”

D、"不推薦在該疾病流行季節(jié)使用

44、減毒活疫苗說(shuō)明書(shū)中應(yīng)標(biāo)注的字樣是

答案:D

45、注射用頭孢曲松鈉與含鈣類溶液合并用藥管理有可能導(dǎo)致致死性結(jié)局不良反應(yīng)。注射用頭孢曲松鈉說(shuō)明書(shū)中應(yīng)注明

答案:B

46、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗(第一類疫苗)最小外包裝上需標(biāo)注的字樣是

答案:C

[47-48]

A、指定檢驗(yàn)

B、注冊(cè)檢驗(yàn)

C、復(fù)核檢驗(yàn)

D、抽查檢驗(yàn)

47、藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行評(píng)價(jià)檢驗(yàn),該檢驗(yàn)屬于

答案:D

48、疫苗類制品在每批產(chǎn)品上市銷售前或進(jìn)口時(shí),都應(yīng)當(dāng)通過(guò)批簽發(fā)審核檢驗(yàn),該檢驗(yàn)屬于

答案:A

A、商業(yè)賄賂行為

B、虛假宣傳和虛假交易行為

C、混淆行為

D、互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為

49、甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在自建網(wǎng)站時(shí),未經(jīng)同意使用全國(guó)知名的乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的網(wǎng)站域名主體部分和網(wǎng)頁(yè)。甲的行為屬于

答案:C

50、第三方互聯(lián)網(wǎng)藥品交易平臺(tái)上的丁藥品電商,未經(jīng)戊藥品電商的同意,采用技術(shù)手段在戊的藥品銷售頁(yè)面插入鏈接,強(qiáng)制跳轉(zhuǎn)至丁的產(chǎn)品展示頁(yè)面。丁的行為屬于

答案:D

51、丙藥品零售連鎖企業(yè)在自建藥品銷售網(wǎng)站中,通過(guò)技術(shù)手段產(chǎn)生不真實(shí)的用戶好評(píng)進(jìn)行“炒信”。丙的行為屬于(B)

[52-53]

A.藥品類易制毒化學(xué)品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.第三類易制毒化學(xué)品

D.含可待因復(fù)方口服液體制劑

52.必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務(wù)的產(chǎn)品是(B)

53.藥品零售企業(yè)在銷售時(shí),應(yīng)査驗(yàn)登記購(gòu)買者身份證信息,且單次不得超過(guò)2個(gè)最小包裝的是(B)

[54-55]

A.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方

C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具此類藥品處方

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作

54.造成嚴(yán)重后果的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)的違反處方管理和調(diào)劑要求的情形是(C)

55.情節(jié)嚴(yán)重,可處以吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的違反處方管理和調(diào)劑要求的情形是(B)

[56-57]

A.以銷售假藥共同犯罪論處

B.從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品

C.以銷售劣藥共同犯罪論處

D.向非法渠道銷售藥品

56.丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的背包藥販”處購(gòu)買“醫(yī)?;厥铡钡氖袌?chǎng)緊俏降糖藥,并在店內(nèi)銷售。關(guān)于丙藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)此類藥品的行為應(yīng)當(dāng)定性為(B)

答案:B

57、甲藥品批發(fā)企業(yè)委托具備藥品干線運(yùn)輸能力的乙物流公司為其承運(yùn)藥品,乙物流公司明知該批藥品已超過(guò)有效期,但依然堅(jiān)持承運(yùn)該批藥品。關(guān)于乙物流公司承運(yùn)該批藥品的行為,應(yīng)當(dāng)定性為(C)

答案:C

[58-59]

58、根據(jù)特殊管理藥品的相關(guān)管理規(guī)定,亞砷酸注射液的外包裝上必須印有()

答案:D

59、根據(jù)特殊管理藥品的相關(guān)管理規(guī)定,芬太尼的外包裝上必須印有()

答案:B

[60-61]

A、7日內(nèi)

B、48小時(shí)內(nèi)

C、72小時(shí)內(nèi)

D、24小時(shí)內(nèi)

60、藥品生產(chǎn)企業(yè)啟動(dòng)三級(jí)召回后,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃遞交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。其中的"規(guī)定時(shí)間”是()

答案:A

61、藥品生產(chǎn)企業(yè)作出二級(jí)召回決定后,應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用。其中的”規(guī)定時(shí)間”是()

答案:B

[62-63]

A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)的同類藥品廣告審批申請(qǐng)

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請(qǐng)

C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)的所有藥品廣告審批申請(qǐng)

D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請(qǐng)

62.提供處假材料申請(qǐng)藥品廣告審批,取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,藥品廣告審查機(jī)

關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),并給予的處罰包括(D)

63.提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批,被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的,

應(yīng)年給予的處罰包括(B)

[64-66]

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

64在藥品注冊(cè)管理中,承擔(dān)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢査的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是(C)

65.開(kāi)展藥品上市后安全性評(píng)偷工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是(D)

66.在藥品注冊(cè)管理中,組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他學(xué)科技術(shù)對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是(B)

[67-68]

A.藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、有效期、批號(hào)、購(gòu)(銷)貨單位、購(gòu)(銷)貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)(銷)貨日期

B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位名稱、價(jià)格、批號(hào)、數(shù)量

C.藥品名稱、規(guī)格、購(gòu)(銷)貨單位、購(gòu)(銷)貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格

D.藥品商品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量

67.乙藥品零售企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)某中成藥。藥品批發(fā)企業(yè)向乙企業(yè)開(kāi)具藥品銷售憑證。按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定,乙企業(yè)收到的藥品銷售憑證內(nèi)容至少應(yīng)包括(B)

68·甲藥品批發(fā)企業(yè)按規(guī)定從本省某藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)某化學(xué)藥制劑,并建立購(gòu)進(jìn)記錄。按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定,甲企業(yè)建立的藥品購(gòu)進(jìn)記錄的內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括(A)

A.京械注準(zhǔn) XXXXXXXXXXX

B.國(guó)械注準(zhǔn) XXXXXXXXXXX

C.國(guó)械注許 XXXXXXXXXXX

D.國(guó)械備 XXXXXXXXXXX

69.從證書(shū)號(hào)格式判斷,屬于從香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)進(jìn)口的第三類醫(yī)療器械的是(C)

70.從證書(shū)號(hào)格式判斷,屬于進(jìn)口第一類醫(yī)療器械的是(D)

71.從證書(shū)號(hào)格式判斷,屬于境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的是(A)

[72-74]

A、第二類精神藥品

B、第一類精神藥品

C、醫(yī)療用毒性藥品

D、麻醉藥品

72、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定,含可待因復(fù)方口服溶液劑屬于()

答案:A

73、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定,罌粟殼屬于()

答案:D

74、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定,哌替啶屬于()

答案:D

[75~76]

A.4類

B.2類

C.3類

D.1類

根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》的藥品注冊(cè)分類

75.境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研急藥品的藥品注冊(cè)類別是(C)

76.在已知活性成分的基礎(chǔ)上,對(duì)其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化,且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的藥品注冊(cè)類別是(B)

[77-79]

A.三唑侖片

B.艾司唑侖片

C.紅霉素軟膏

D.阿昔洛韋膠囊

77.藥品零售連鎖企業(yè)門店和非連鎖藥品零售企業(yè)都不得經(jīng)營(yíng)的藥品是(A)

78.患者持處方可在經(jīng)批準(zhǔn)的能從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的藥品零售連鎖企業(yè)門店購(gòu)買到的是(B)

79.非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng),但應(yīng)當(dāng)憑處方銷售的藥品是(D)

[80-82]

A.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

B.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種

D.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品

根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》

80.在國(guó)家基本藥物目錄遴選時(shí)應(yīng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證的是(C)

81.不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的是(D)

82.應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的是(A)

[83-85]

A.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種

B.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

C.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種

D.中藥品種保護(hù)物種

根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》

83.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材對(duì)應(yīng)的物種屬于(B)

84.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材對(duì)應(yīng)的物種屬于(C)

85.分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材對(duì)應(yīng)的物種屬于(A)

86~87

A.責(zé)令組織聽(tīng)證

B.劃撥存款、匯款

C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

D.查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物

86.行政機(jī)關(guān)對(duì)不履行行政決定的公民、法人或者其他組織,可采取的行政強(qiáng)制執(zhí)方式是(B)

87.行政機(jī)關(guān)為制止違法行為、防止證據(jù)損毀,可依法采取的行政強(qiáng)制措施是(D)

88~90

A.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

B.毒性中藥飲片

C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

D.中藥一級(jí)保護(hù)品種

88.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可以申請(qǐng)(D)

[88~90]

A.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

B.毒性中藥飲片

C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

D.中藥一級(jí)保護(hù)品種

88.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可以申請(qǐng)(D)

89.向向國(guó)外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時(shí),應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密的規(guī)定辦理的是(D)

答案:D

90.限于取得該品種備案號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是

答案:C

[89-90]

A.以銷售假藥共同犯罪論處

B.從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品

C.向非法渠道銷售藥品

D.以銷售劣藥共同犯罪論處

89.甲藥品批發(fā)企業(yè)委托具備藥品干線運(yùn)輸能力的乙物流公司為其承運(yùn)藥品乙物流公司明知該批藥品已超過(guò)有效期但依然堅(jiān)持承運(yùn)該批藥品關(guān)于乙物流公司承運(yùn)該批藥品的行為應(yīng)當(dāng)定性為

答案:D

90.丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的“背包藥販”處購(gòu)買“醫(yī)?;厥铡钡氖袌?chǎng)緊俏降糖藥并在店內(nèi)銷售。關(guān)于丙藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)此類藥品的行為應(yīng)當(dāng)定

答案:B

(責(zé)任編輯:)

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