三、綜合分析選擇題(共20題，每題1分。題目分為若干組，每組題目基于同一個臨床情景、病例、實例或者案例的背景信息逐題展開。每題的備選項中，只有一個最符合題意)

(一)甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。

乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥、經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

91、下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進的藥品是

A、化學(xué)藥制劑

B、中成藥

C、抗生素制劑

D、抗腫瘤藥品

92、下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)可以通過增加經(jīng)營范圍才能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進的藥品是

A、麻醉藥品

B、醫(yī)療用毒性用品

C、第一類精神藥品

D、疫苗

93、下列藥品中，甲和乙藥品經(jīng)營企業(yè)都不能經(jīng)營的藥品是

A、治療性生物制品

B、含麻黃堿類復(fù)方制劑

C、醫(yī)療機構(gòu)制劑

D、中藥飲片

94、根據(jù)乙藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍，其可以開展經(jīng)營的藥品是

A、藥品類易制毒化學(xué)品

B、含麻黃堿類復(fù)方制劑

C、肽類激素(不包括胰島素)

D、蛋白同化制劑

(二)A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝和裝潢設(shè)計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時做了宣傳和廣告。

95、在不正當(dāng)競爭行為中，B制藥公司假冒注冊上白哦的行為應(yīng)定性為

A、混淆行為

B、限制競爭行為

C、詆毀商譽行為

D、侵犯商業(yè)秘密行為

96、關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊商標(biāo)的說法，正確的是

A、藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)

B、藥品不能申請注冊商標(biāo)

C、藥品說明書中的藥品注冊商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上

D、注冊商標(biāo)的單子面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一

97、如果上述信息中的B企業(yè)的藥品廣告批準(zhǔn)文號屬于提供虛假材料申請而取得，藥品廣告審查機關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號，同時還應(yīng)

A、3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

B、1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

C、1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請

D、3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請

(三)在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上表示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

98、上述信息中所指的死忠情形，應(yīng)按假藥或者假藥論處的是

A、多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

B、多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

C、藥品超過有效期

D、外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的

99、上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是

A、多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

B、藥品超過有效期

C、外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的

D、多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

100、根據(jù)最高人民法院，最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，針對第四種情形，如果所在企業(yè)生產(chǎn)金額達到100余萬元，已經(jīng)銷售金額達到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應(yīng)該認(rèn)定為

A、足以危害人體健康

B、其他特別嚴(yán)重情節(jié)

C、對人體健康造成嚴(yán)重危害

D、其他嚴(yán)重情節(jié)

101、根據(jù)藥品管理法、刑法及其相關(guān)司法解釋，針對第四種情形，如果所在企業(yè)生產(chǎn)金額達到100余萬元，已經(jīng)銷售金額達到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任的說法，錯誤的是

A、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

B、本案屬于單位犯罪，單位負刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任

C、本案應(yīng)移交公安機關(guān)，追究刑事責(zé)任

D、本案中直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或沒收財產(chǎn)”

(四)某市食品藥品監(jiān)管管理局接到舉報，反應(yīng)該市甲獸藥店銷售人用藥品，調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥藥柜上擺放有多的品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所已經(jīng)的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品生產(chǎn)許可證》。

102、關(guān)于獸藥與藥品管理法中的藥品關(guān)系的說法，正確的是

A、《藥品生產(chǎn)許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥

B、取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品

C、獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理

D、我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸醫(yī)

103、下列關(guān)于甲獸藥店違法行為定性與處理的說法，正確的是

A、甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以無證經(jīng)營藥品論處

B、甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以銷售假劣藥品論處

C、銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營

D、本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門查處，不應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處

(五)某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲、防暑設(shè)備;有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備，冷庫制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車;具有符合質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫(常溫庫)在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為(78±1)%和(66±2)%。

104、從該藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫3月2日、3月3日兩天的相對濕度記錄來看，對倉庫的相對濕度的判斷正確的是

A、3月2日、3月3日都沒有超過規(guī)定的要求

B、3月2日有超過規(guī)定的要求，3月3日沒有超過

C、3月2日沒有超過規(guī)定的要求，3月3日超過了規(guī)定的要求

D、3月2日、3月3日都超過了規(guī)定的要求

105、關(guān)于該藥品經(jīng)營企業(yè)的設(shè)施設(shè)備和管理的說法，錯誤的是

A、該企業(yè)經(jīng)營中藥材和中藥飲片，應(yīng)當(dāng)有專用庫房和養(yǎng)護工作場所

B、對實施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫時進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳

C、該藥品經(jīng)營企業(yè)有一個獨立冷庫，符合經(jīng)營疫苗的要求

D、該企業(yè)還應(yīng)有運輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱

(六)某藥品了零售企業(yè)(單體門店)具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境，兼有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級藥品交易機構(gòu)資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。

106、從上述信息分析，藥品監(jiān)督管理部門不予受理的主要原因是

A、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是零售連鎖企業(yè)，企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)

B、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是醫(yī)療機構(gòu)，但該企業(yè)不是醫(yī)療機構(gòu)

C、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品批發(fā)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)

D.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品生產(chǎn)企業(yè)

107、鑒定上述材料中企業(yè)已經(jīng)具備主體資格，現(xiàn)欲從事向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，該企業(yè)應(yīng)具備的條件，錯誤的是

A、應(yīng)具備藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷的專職人員負責(zé)網(wǎng)上實時咨詢

B、應(yīng)具備健全的網(wǎng)絡(luò)交易與安全保障措施以及完整的管理制度

C、應(yīng)具備完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備

D、應(yīng)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能。

(七)余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負責(zé)人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證一個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查貨并移送公安機關(guān)處理。

108、余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關(guān)規(guī)定的是

A、擔(dān)任藥店負責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理

B、替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔(dān)任藥店負責(zé)人

C、作為醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書

D、在單位醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員的同時，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師。

109、關(guān)于余某酒駕行為所受的法律責(zé)任以及對于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)影響的說法，正確的是

A、因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形

B、因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

C、因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

D、因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形

110、關(guān)于藥店銷售假藥，余某對此應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任是

A、余某未參與實際經(jīng)營，不負法律責(zé)任

B、因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負刑事責(zé)任

C、余某作為直接負責(zé)人犯銷售假藥罪

D、因銷售藥品數(shù)量較小，數(shù)額較小，余某不需要負刑事責(zé)任

（責(zé)任編輯：hbz）

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