11.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護(hù)要求的說法,正確的是( )。
A.中藥材與中藥飲片必須分庫存放
B.不同批號的藥品必須分庫存放
C.藥品與非藥品必須分庫存放
D.外用藥與其他藥品必須分庫存放
12【題干】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證制度是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督抽查的一種手段,下列不屬于GMP認(rèn)證程序的是( )。
A.申請、受理
B.現(xiàn)場檢查
C.飛行檢查
D.審批與發(fā)現(xiàn)
13【題干】根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》,下列不正當(dāng)競爭行為的定性,不屬于限制競爭行為的是( )。
A.具有獨(dú)占地位的經(jīng)營者,指定他人購買本企業(yè)的商品
B.政府及其所屬部門不準(zhǔn)外地商品進(jìn)入本市場
C.在藥品招標(biāo)中,投標(biāo)者互相串通,故意抬高標(biāo)價
D.個體經(jīng)營者以利誘的方式,獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密
14.【題干】根據(jù)《2016年興奮劑目錄》,具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于( )。
A.蛋白同化制劑
B.刺激劑
C.血液興奮劑
D.肽類激素
15【題干】根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說法,錯誤的是( )。
A.負(fù)責(zé)處方或用藥醫(yī)囑審核
B.負(fù)責(zé)指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請領(lǐng),使用與管理藥品
C.參與臨床藥物治療,對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議
D.開展藥品質(zhì)量檢測,對所在醫(yī)院的藥物治療負(fù)責(zé)
16【題干】關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒 食品管理的說法,錯誤的是( )。
A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理,應(yīng)經(jīng)國家食品藥品管理總局注冊
B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方視頻廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定
C.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理部門備案
D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實(shí)施全過程質(zhì)量控制,實(shí)施逐批檢驗(yàn)
17.【題干】甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片的行為,不符合規(guī)定的是( )。
A.乙從甲購進(jìn)并銷售給丙
B.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)件并銷售給乙
C.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.乙從甲購進(jìn)并銷售給零售藥店
18.【題干】關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證法律責(zé)任敘述正確的是( )。
A.有違法所得的,沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款
B.沒有違法所得的,處二萬以上十萬以下的罰款
C.情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.構(gòu)成犯罪的,追究刑事責(zé)任
19.【題干】根據(jù)《進(jìn)口材料管理辦法(試行)》,《進(jìn)口藥材批件》,分一次性有效批件和多次使用批件。下列關(guān)于《進(jìn)口藥材批件》的說法。錯誤的是( )。
A.一次性有效批件的有效期為1年
B.《進(jìn)口藥材批件》編號格式為:國藥材進(jìn)字+4位年號+4位順序號
C.多次使用批件的有效期為5年
D.對瀕危物種藥材和首次進(jìn)口藥品的進(jìn)口申請,頒發(fā)一次性有效批件
20.【題干】藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時,應(yīng)采取的措施是( )。
A.作為不合法處方,拒絕調(diào)配,并按照有關(guān)規(guī)定
B.告知處方醫(yī)師,并請其確認(rèn)和簽字后,方可調(diào)劑
C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后,方可調(diào)劑
D.對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo),在患者充分知情,并請其簽字確認(rèn)后,方可調(diào)劑
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