三、綜合分析選擇題(共20題，每題1分。題目分為若干組，每組題目基于同一個臨床情景、病例、實例或者案例的背景信息逐題展開。每題的備選項中，只有一個最符合題意)

(一)甲藥品經營企業(yè)持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品批發(fā)，批準的經營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。

乙藥品經營企業(yè)持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品零售(連鎖)，經營類別包括處方藥、非處方藥、經營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

91、下列藥品中，乙藥品經營企業(yè)不能從甲藥品經營企業(yè)購進的藥品是

A、化學藥制劑

B、中成藥

C、抗生素制劑

D、抗腫瘤藥品

92、下列藥品中，乙藥品經營企業(yè)可以通過增加經營范圍才能從甲藥品經營企業(yè)購進的藥品是

A、麻醉藥品

B、醫(yī)療用毒性用品

C、第一類精神藥品

D、疫苗

93、下列藥品中，甲和乙藥品經營企業(yè)都不能經營的藥品是

A、治療性生物制品

B、含麻黃堿類復方制劑

C、醫(yī)療機構制劑

D、中藥飲片

94、根據乙藥品經營企業(yè)的經營范圍，其可以開展經營的藥品是

A、藥品類易制毒化學品

B、含麻黃堿類復方制劑

C、肽類激素(不包括胰島素)

D、蛋白同化制劑

(二)A制藥公司是一家現代化企業(yè)，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝和裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。

95、在不正當競爭行為中，B制藥公司假冒注冊上白哦的行為應定性為

A、混淆行為

B、限制競爭行為

C、詆毀商譽行為

D、侵犯商業(yè)秘密行為

96、關于上述信息中所指的藥品注冊商標的說法，正確的是

A、藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經注冊的商標

B、藥品不能申請注冊商標

C、藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上

D、注冊商標的單子面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一

97、如果上述信息中的B企業(yè)的藥品廣告批準文號屬于提供虛假材料申請而取得，藥品廣告審查機關應當撤銷藥品廣告批準文號，同時還應

A、3年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

B、1年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

C、1年內不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請

D、3年內不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請

(三)在一個研討班上，學員對假劣藥情形、適用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產兒童退熱藥;二是多家藥用淀粉少用主要生產降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上表示的適應癥與批準的藥品說明書適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。

98、上述信息中所指的死忠情形，應按假藥或者假藥論處的是

A、多加矯味劑生產兒童退熱藥

B、多加藥用淀粉生產降壓藥

C、藥品超過有效期

D、外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內容的

99、上述信息中所指的生產假劣藥情形，屬于在處罰幅度內從重處罰的是

A、多加藥用淀粉生產降壓藥

B、藥品超過有效期

C、外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內容的

D、多加矯味劑生產兒童退熱藥

100、根據最高人民法院，最高人民檢察院的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，針對第四種情形，如果所在企業(yè)生產金額達到100余萬元，已經銷售金額達到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應該認定為

A、足以危害人體健康

B、其他特別嚴重情節(jié)

C、對人體健康造成嚴重危害

D、其他嚴重情節(jié)

101、根據藥品管理法、刑法及其相關司法解釋，針對第四種情形，如果所在企業(yè)生產金額達到100余萬元，已經銷售金額達到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關于企業(yè)和相關責任人法律責任的說法，錯誤的是

A、藥品監(jiān)督管理部門應當吊銷所在企業(yè)的《藥品生產許可證》

B、本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任

C、本案應移交公安機關，追究刑事責任

D、本案中直接負責的主管人員和其他直接責任人員的刑事責任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或沒收財產”

(四)某市食品藥品監(jiān)管管理局接到舉報，反應該市甲獸藥店銷售人用藥品，調查發(fā)現甲獸藥店藥藥柜上擺放有多的品種的人用藥品。經查實，獸藥店所已經的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品生產許可證》。

102、關于獸藥與藥品管理法中的藥品關系的說法，正確的是

A、《藥品生產許可證》經營范圍中包括獸藥的，可以同時經營獸藥

B、取得《獸藥經營許可證》的，可以經營人用藥品

C、獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理

D、我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸醫(yī)

103、下列關于甲獸藥店違法行為定性與處理的說法，正確的是

A、甲獸藥店經營人用藥品，應以無證經營藥品論處

B、甲獸藥店經營人用藥品，應以銷售假劣藥品論處

C、銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權經營

D、本案甲獸藥店違法行為應當由當地獸藥管理部門查處，不應當由當地藥品監(jiān)督管理部門查處

(五)某藥品批發(fā)企業(yè)經營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風、防蟲、防暑設備;有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調控、報警的設備，冷庫制冷設備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車;具有符合質量管理要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫(常溫庫)在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為(78±1)%和(66±2)%。

104、從該藥品經營企業(yè)倉庫3月2日、3月3日兩天的相對濕度記錄來看，對倉庫的相對濕度的判斷正確的是

A、3月2日、3月3日都沒有超過規(guī)定的要求

B、3月2日有超過規(guī)定的要求，3月3日沒有超過

C、3月2日沒有超過規(guī)定的要求，3月3日超過了規(guī)定的要求

D、3月2日、3月3日都超過了規(guī)定的要求

105、關于該藥品經營企業(yè)的設施設備和管理的說法，錯誤的是

A、該企業(yè)經營中藥材和中藥飲片，應當有專用庫房和養(yǎng)護工作場所

B、對實施電子監(jiān)管的藥品，應當在出庫時進行掃碼和數據上傳

C、該藥品經營企業(yè)有一個獨立冷庫，符合經營疫苗的要求

D、該企業(yè)還應有運輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱

(六)某藥品了零售企業(yè)(單體門店)具有與經營藥品相適應的營業(yè)場所、設施設備和衛(wèi)生環(huán)境，兼有企業(yè)門戶網站。為拓展業(yè)務，向所在地省級藥品交易機構資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。

106、從上述信息分析，藥品監(jiān)督管理部門不予受理的主要原因是

A、向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是零售連鎖企業(yè)，企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)

B、向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是醫(yī)療機構，但該企業(yè)不是醫(yī)療機構

C、向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是藥品批發(fā)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)

D.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是藥品生產企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品生產企業(yè)

107、鑒定上述材料中企業(yè)已經具備主體資格，現欲從事向個人消費者提供互聯網藥品交易服務，該企業(yè)應具備的條件，錯誤的是

A、應具備藥學或者相關專業(yè)本科學歷的專職人員負責網上實時咨詢

B、應具備健全的網絡交易與安全保障措施以及完整的管理制度

C、應具備完整保存交易記錄的能力、設施和設備

D、應具備網上咨詢、網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能。

(七)余某，現年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證一個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查貨并移送公安機關處理。

108、余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關規(guī)定的是

A、擔任藥店負責人但不參與藥品質量管理

B、替親戚辦理《藥品經營許可證》，并擔任藥店負責人

C、作為醫(yī)療機構藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書

D、在單位醫(yī)療機構藥劑人員的同時，在藥店掛證擔任執(zhí)業(yè)藥師。

109、關于余某酒駕行為所受的法律責任以及對于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)影響的說法，正確的是

A、因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形

B、因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊

C、因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊

D、因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形

110、關于藥店銷售假藥，余某對此應當承擔的法律責任是

A、余某未參與實際經營，不負法律責任

B、因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任

C、余某作為直接負責人犯銷售假藥罪

D、因銷售藥品數量較小，數額較小，余某不需要負刑事責任

（責任編輯：）

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