第三節(jié) 質(zhì)量管理體系

質(zhì)量管理體系的概念及作用：

質(zhì)量管理體系即在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。

質(zhì)量管理體系的作用體現(xiàn)在兩個方面:

一是質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機會;

二是質(zhì)量管理體系能向組織及其顧客提供信任，信任組織能夠持續(xù)提供滿足其要求的產(chǎn)品。

質(zhì)量管理體系理論基礎(chǔ)：

1.質(zhì)量管理體系的理論說明

2.質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求

3.質(zhì)量管理體系方法

建立和實施質(zhì)量管理體系以及保持和改進(jìn)現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟：

(1)確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望;(2)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);(3)確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé);(4)確定和提供實 現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源;(5)規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法;(6)應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率;(7)防止不合格產(chǎn)品并消除其 產(chǎn)生原因的措施;(8)建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。

4.最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用

5.質(zhì)量管理體系文件

6.質(zhì)量管理體系評價

具體如下：

(1)質(zhì)量管理體系審核。

(2)質(zhì)量管理體系評審。

(3)自我評定。

7.持續(xù)改進(jìn)

持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系可采取下列步驟：

(1)分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進(jìn)的區(qū)域;(2)確定改進(jìn)目標(biāo);(3)尋找可能的解決辦法以實現(xiàn)這些目標(biāo);(4)評價這些解決辦法并作出選擇; (5)實施選定的解決辦法;(6)測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實現(xiàn);(7)正式采納更改(即形成正式的規(guī)定);(8)必要時，對 結(jié)果進(jìn)行評審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機會。

8.統(tǒng)計技術(shù)的作用

9.質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點

10.質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系

兩者的共同點是：

(1)使組織能夠識別它的強項和弱項;(2)包含對照通用模式進(jìn)行評價的規(guī)定;(3)為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ);(4)包含外部承認(rèn)的規(guī)定。

ISO 9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)：

(一)IS0 9000族標(biāo)準(zhǔn)的由來和發(fā)展

(二)ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)及特點

ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)/文件由以下四部分構(gòu)成：

第一部分：核心標(biāo)準(zhǔn)。包括：

(1)ISO 9000：2000《質(zhì)量管理體系--基礎(chǔ)和術(shù)語》;(2)ISO 9001：2000《質(zhì)量管理體系--要求》;(3)ISO 9004：2000《質(zhì)量管理體系-一業(yè)績改進(jìn)指南》;(4)ISO 1901 l：2002《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》。

第二部分：其他標(biāo)準(zhǔn)。包括：

(1)ISO 10006：2003《質(zhì)量管理體系--項目質(zhì)量管理指南》;(2)ISO 10007：2003《質(zhì)量管理體系--技術(shù)狀態(tài)管理指南》;(3)ISO 10012：2003《測量管理體系--測量過程和測量設(shè)備的要求》;(4)ISO 10015：1999《質(zhì)量管理--培訓(xùn)指南》(注：ISO 10015是經(jīng)ISO/TC 176評估后唯一保留的2000年以前發(fā)布的ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn))。

第三部分：技術(shù)報告或技術(shù)規(guī)范。包括：

(1)ISO/TR 10013：2001《質(zhì)量管理體系文件指南》;(2)ISO/TR 10017：2003和ISO 9001：2000中的統(tǒng)計技術(shù)指南;(3)ISO/TS 16949：2002汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用和GB/T。19001：2000的特別要求。

第四部分：小冊子。

(三)ISO 9000族核心標(biāo)準(zhǔn)簡介

1.國家標(biāo)準(zhǔn)GB/I'19000/ISO 9000《質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語》2.GB/T 19001/ISO 9001《質(zhì)量管理體系—要求3.GB/T 19004/ISO 9004《質(zhì)量管理體系—業(yè)績改進(jìn)指南》4.GB/T 1901l/ISO 1901 l《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》5.一對相互協(xié)調(diào)的標(biāo)準(zhǔn)

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（責(zé)任編輯：xy）

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