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第八章  質(zhì)量管理體系標準

第一節(jié)概    述

1987年ISO／TCl76發(fā)布了舉世矚目的ISO 9000系列標準，我國于1988年發(fā)布了與之相應(yīng)的GB／T 10300系列標準，并“等效采用”。為了更好地與國際接軌，又于1992年10月發(fā)布了GB／T 19000系列標準，并“等同采用ISO 9000族標準”。1994年國際標準化組織發(fā)布了修訂后的ISO 9000族標準后，我國及時將其等同轉(zhuǎn)化為國家標準。

為了更好地發(fā)揮ISO 9000族標準的作用，使其具有更好的適用性和可操作性，2000年12月15日ISO正式發(fā)布新的ISO 9000、ISO 9001和ISO 9004國際標準。2000年12月28日國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局正式發(fā)布GB／T 19000-2000（idt ISO 9000：2000），GB／T19001- 2000（idt IS0 9001：2000），GB／T 19004——2000（idt ISO 9004：2000）三個國家標準。

一、標準的基本概念

國際標準化組織（ISO）在ISO／IEC指南2-1991《標準化和有關(guān)領(lǐng)域的通用術(shù)語及其定義》中對標準的定義如下：標準：為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對活動和其結(jié)果規(guī)定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則、指導(dǎo)原則或特性文件。該文件經(jīng)協(xié)商一致制訂并經(jīng)一個公認機構(gòu)的批準。

我國的國家標準GB 3935.1-1996中對標準的定義采用了上述的定義。

顯然，標準的基本含義就是“規(guī)定”，就是在特定的地域和年限里對其對象做出“一致性”的規(guī)定。但標準的規(guī)定與其他規(guī)定有所不同，標準的制定和貫徹以科學(xué)技術(shù)和實踐經(jīng)驗的綜合成果為基礎(chǔ)，標準是“協(xié)商一致”的結(jié)果，標準的頒布具有特定的過程和形式。標準的特性表現(xiàn)為科學(xué)性與時效性，其本質(zhì)是“統(tǒng)一”。標準的這一本質(zhì)賦予標準具有強制性、約束性和法規(guī)性。

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