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產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)高度重視量值的溯源性
近年來,我國(guó)許多產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室)按照計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則或ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則,建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系,并通過認(rèn)證認(rèn)可。這些活動(dòng)幫助實(shí)驗(yàn)室完善了質(zhì)量管理體系,提高了工作質(zhì)量和信譽(yù),為實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。但也有不少實(shí)驗(yàn)室雖然通過計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)或ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,而在實(shí)驗(yàn)室量值的溯源性上仍存在不足,亟須改進(jìn)和完善。
一、主要問題與分析
1.實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備檔案中缺少檢定、校準(zhǔn)的證明文件,因此無法確定全部測(cè)量設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)。這一問題出現(xiàn)的主要原因有兩點(diǎn):一是沒有制定這些測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定或驗(yàn)證的周期(溯源)檢定計(jì)劃,或沒有實(shí)施其計(jì)劃,提供不出檢定、校準(zhǔn)的證明文件;二是文件失控,沒有按文件控制的要求保存檢定/校準(zhǔn)證書的原件(或復(fù)印件)。
2.實(shí)驗(yàn)室對(duì)可能涉及測(cè)量設(shè)備的計(jì)量性能進(jìn)行修復(fù)后,再次投入使用前沒有進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定以證明其計(jì)量性能的功能指標(biāo)已恢復(fù)。該問題出現(xiàn)的主要原因是不能正確理解“修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)、檢定(驗(yàn)證)或證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)”是檢測(cè)過程控制的必然要求。
3.實(shí)驗(yàn)室使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),因此無法確定溯源到國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì),以及國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。主要原因之一是缺少對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的認(rèn)識(shí)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)又稱參考物質(zhì)(RM),它是“具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性,用以校準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備,評(píng)價(jià)測(cè)量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)”。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)中的一類,它是在規(guī)定條件下,具有高穩(wěn)定的物理、化學(xué)或計(jì)量學(xué)特性,并經(jīng)正式批準(zhǔn)作為標(biāo)準(zhǔn)使用的物質(zhì)或材料。
4.實(shí)驗(yàn)室提供的檢定或校準(zhǔn)證書,有的是個(gè)別計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)基于利益驅(qū)動(dòng),在不具備資格的情況下進(jìn)行超范圍的檢定或校準(zhǔn)。該問題出現(xiàn)的主要原因是實(shí)驗(yàn)室為了使檢測(cè)工作質(zhì)量得到可靠保證和提供足夠信任,在選擇外部支持服務(wù)以支持檢測(cè)工作時(shí),未能評(píng)審是否有充分質(zhì)量保證的外部支持服務(wù)方。對(duì)提供檢定、校準(zhǔn)服務(wù)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)在不了解其資質(zhì)和相應(yīng)檢定、校準(zhǔn)能力以及他們的信譽(yù)證明文件等情況下,選擇了不合格的外部支持服務(wù)方。
5.有的實(shí)驗(yàn)室采取對(duì)部分測(cè)量設(shè)備進(jìn)行檢定、校準(zhǔn),然后將這些測(cè)量設(shè)備的示值與其他同類的沒有經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)的設(shè)備進(jìn)行比較,在確定所謂的示值誤差后,將這些測(cè)量設(shè)備投入使用。造成這一現(xiàn)象的主要原因是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為此種方法就是比對(duì)。其實(shí),比對(duì)的定義是:“在規(guī)定條件下,對(duì)相同準(zhǔn)確度等級(jí)的同種計(jì)量基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)或工作計(jì)量器具之間的量值進(jìn)行比較稱為比對(duì)”。該定義的內(nèi)涵一是在規(guī)定條件下,即相對(duì)于計(jì)量性能技術(shù)要求的條件下和這種條件經(jīng)過確認(rèn)符合規(guī)定要求的條件下的比對(duì);二是已知相同準(zhǔn)確度等級(jí)的計(jì)量器具量值之間的比對(duì)。因此,用一個(gè)已知量值的測(cè)量設(shè)備,來確定另一個(gè)同類測(cè)量設(shè)備的準(zhǔn)確與否是不符合量值溯源性要求的。2012年注冊(cè)計(jì)量師考試
二、改進(jìn)措施與建議
1.為保證量值的溯源性,首先實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定測(cè)量設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))量值溯源的管理程序,并按程序規(guī)定編制全部測(cè)量設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))量值溯源的總體計(jì)劃和年度量值溯源(或周期檢定)計(jì)劃。計(jì)劃還應(yīng)包括進(jìn)行選擇、使用、校準(zhǔn)、核查、控制和維護(hù)的系統(tǒng)。應(yīng)確保所有對(duì)檢測(cè)的準(zhǔn)確度或有效性有明顯影響的測(cè)量設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)),在投入使用前,都已檢定或校準(zhǔn),并妥善保存有效合格狀態(tài)的檢定或校準(zhǔn)證書。對(duì)可能涉及測(cè)量設(shè)備的計(jì)量性能進(jìn)行修復(fù)后,即使在上次檢定、校準(zhǔn)的有效期內(nèi),再次投入使用前也要進(jìn)行檢定、校準(zhǔn),以證明其計(jì)量性能的功能指標(biāo)已恢復(fù)。
2.測(cè)量設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)應(yīng)優(yōu)先選擇具有資格和能力的,并能出示其溯源性證明的法定或授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)室在支持服務(wù)方的控制中應(yīng)將檢定、校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)作為重要供方進(jìn)行調(diào)查評(píng)定,確認(rèn)檢定、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)對(duì)相關(guān)測(cè)量設(shè)備是否具備檢定、校準(zhǔn)的能力,并對(duì)其提供支持服務(wù)方的質(zhì)量應(yīng)予以記錄、評(píng)價(jià),歸檔保存。測(cè)量設(shè)備檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和實(shí)施應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的校準(zhǔn)和檢測(cè)能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。
3.某些特殊的測(cè)量設(shè)備若不可能或不適宜溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)或社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定有效的程序和合法化的辦法,參加實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃等,并能有效實(shí)施且提供結(jié)果相關(guān)性的滿意證據(jù),以確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性。
4.已經(jīng)建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)開展自檢定或自校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能按國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)的要求,繪制其能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖,其傳遞方框圖至少包括三級(jí)別(上級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、本級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、傳遞工作標(biāo)準(zhǔn))、三要素(標(biāo)準(zhǔn)器名稱、測(cè)量范圍、準(zhǔn)確度),并嚴(yán)格按周期檢定的程序和計(jì)劃、按檢定規(guī)程的要求,實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。
5.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),能溯源到國(guó)家或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn),或能溯源到國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的參考物質(zhì),對(duì)自配的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)進(jìn)行比對(duì)驗(yàn)證,并有完整的記錄。除使用能溯源到SI單位的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)外,只要條件允許,應(yīng)對(duì)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查,以保持其有效量值狀態(tài)的置信度。
總之,按照計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則或ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)高度重視實(shí)驗(yàn)室量值的溯源性,保證所有檢測(cè)結(jié)果的量值都能溯源到國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。只有這樣才能真正確立實(shí)驗(yàn)室出具公正數(shù)據(jù)的技術(shù)權(quán)威和合法地位,確保其為國(guó)民經(jīng)濟(jì)和計(jì)量監(jiān)督提供公正、準(zhǔn)確和具有法律效力的檢測(cè)結(jié)果。
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