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(二)標準物質(zhì)的種類、定級和管理
1.標準物質(zhì)的種類
標準物質(zhì)的品種和數(shù)量很多。我國發(fā)布的標準物質(zhì)目錄,按專業(yè)領域的分類方法,分為鋼鐵、有色金屬、建筑材料、核材料與放射性、高分子材料、化工產(chǎn)品、地質(zhì)、環(huán)境、臨床化學與醫(yī)藥、食品、能源、工程技術、物理學與物理化學13大類。
2.標準物質(zhì)的定級
標準物質(zhì)定級的主要根據(jù)是標準物質(zhì)特性量值的穩(wěn)定性、均勻性和準確性。
一級標準物質(zhì)的定級條件:
(1)用絕對測量法或有兩種以上不同原理的準確可靠的方法定值。如果只有一種定值方法時,就要有多個實驗室以同等準確可靠的方法定值;
(2)不確定度具有國內(nèi)最高水平,均勻性在不確定度范圍之內(nèi);
(3)穩(wěn)定性在一年以上,或達到國際上同等標準物質(zhì)的先進水平;
(4)包裝形式符合標準物質(zhì)有關技術規(guī)范的要求。
二級標準物質(zhì)的定級條件:
(1)用與一級標準物質(zhì)進行比較測量的方法或一級標準物質(zhì)的定值方法定值;
(2)不確定度和均勻性雖未達到一級標準物質(zhì)的水平,但能滿足一般測量的需要;
(3)穩(wěn)定性在半年以上,或能滿足實際測量的需要;
(4)包裝形式符合有關標準物質(zhì)技術規(guī)范的要求。
3.標準物質(zhì)的管理
國務院計量行政部門對標準物質(zhì)的申報、技術審查、定級、批準發(fā)布都做了明確的、嚴格的規(guī)定。企業(yè)、事業(yè)單位制造標準物質(zhì),必須具備與所制造的標準物質(zhì)相適應的設施、人員和分析測量儀器設備。企業(yè)、事業(yè)單位制造標準物質(zhì)新產(chǎn)品,應進行定級鑒定,并經(jīng)評審取得《標準物質(zhì)定級鑒定證書》,并向國務院計量行政部門申請辦理《制造計量器具許可證》。
第六節(jié) 計量技術機構(gòu)質(zhì)量管理體系的建立和運行
一、計量技術機構(gòu)的基本要求
二、檢定、校準、檢測工作公正性的要求
三、質(zhì)量管理體系文件的建立和有效運行
四、資源的配置和管理
五、計量標準、測量設備量值溯源的實施
六、與顧客有關的過程
七、檢定、校準、檢測方法的選擇和確認
八、檢定、校準、檢測物品的處置
九、檢定、校準、檢測中抽樣的控制
十、檢定、校準、檢測的質(zhì)量保證
十一、原始記錄和數(shù)據(jù)處理
十二、檢定、校準、測驗結(jié)果的報告
十三、不合格的控制
十四、內(nèi)部審核和管理評審的實施
十五、糾正措施和預防實施的制定和實施
十六、管理體系的持續(xù)改進
一、計量技術機構(gòu)的基本要求
計量技術機構(gòu)應該是一個實體,所建立的管理體系應覆蓋機構(gòu)所進行的全部計量檢定、校準和檢測工作。對計量技術機構(gòu)有以下要求:
(1)有相應的管理人員和技術人員,應明確規(guī)定其職責和權(quán)力,并應具有所需的資源來履行職責;
(2)有相應的措施,以保證機構(gòu)負責人和員工的工作質(zhì)量不受任何內(nèi)部和外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響;
(3)有形成文件的政策和程序,以保護顧客的機密信息,包括具有保護電子文檔和電子傳輸結(jié)果的程序;
(4)有形成文件的政策,以避免參與任何可能降低其能力、公正性、誠實性、獨立判斷力或影響其職業(yè)道德的活動;
(5)規(guī)定機構(gòu)的組織和管理結(jié)構(gòu),以及質(zhì)量管理、技術運作和支持服務之間的關系;
(6)規(guī)定對檢定、校準和檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作、驗證和核查人員的職責、權(quán)力及相互關系;
(7)由熟悉檢定、校準或檢測的方法、程序、目的和結(jié)果評價的監(jiān)督人員對從事檢定、校準和檢測的人員實施有效的監(jiān)督;
(8)有技術負責人,全面負責技術運作和確保機構(gòu)運作質(zhì)量所需的資源;
(9)指定一名人員作為質(zhì)量負責人,不管現(xiàn)有的其他職責,應賦予其在任何時候都能保證與質(zhì)量相關的管理體系得到實施、遵循的責任和權(quán)力。質(zhì)量負責人應有直接渠道接觸決定政策和資源的機構(gòu)負責人;
(10)指定關鍵管理人員(如技術負責人和質(zhì)量負責人)的代理人;
(11)確保機構(gòu)人員理解他們活動的相互關系和重要性,以及如何為管理體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻。
此外,計量技術機構(gòu)的負責人應確保在機構(gòu)內(nèi)部建立適宜的溝通機制,并就與質(zhì)量管理體系有效性有關的事宜進行溝通。
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2012年注冊計量師考試計量法律法規(guī)復習指導61-70
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