為了幫助參加2012年注冊(cè)計(jì)量師考試的廣大學(xué)員更好的復(fù)習(xí)注冊(cè)計(jì)量師考試相關(guān)知識(shí)，此處特地整理編輯了2012年注冊(cè)計(jì)量師法律法規(guī)及綜合知識(shí)，希望可以對(duì)大家有所幫助！

（三）機(jī)構(gòu)制定的方法

機(jī)構(gòu)受政府計(jì)量行政部門(mén)的委托制定計(jì)量檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范或檢測(cè)方法，或?yàn)槠鋺?yīng)用而制定校準(zhǔn)或檢測(cè)方法的工作應(yīng)是一項(xiàng)有計(jì)劃的活動(dòng)，應(yīng)指定有足夠資源的有資格的人員進(jìn)行。

（四）非標(biāo)準(zhǔn)的方法

在檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范、檢測(cè)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)中未包含的方法稱(chēng)非標(biāo)準(zhǔn)方法。如必須使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，應(yīng)征得顧客的同意。所制定的方法在使用前應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)，包括對(duì)顧客要求的明確說(shuō)明以及校準(zhǔn)或檢測(cè)的目的。

（五）方法的確認(rèn)

1．方法確認(rèn)的概念

確認(rèn)是通過(guò)核查并提供客觀證據(jù)，以證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿足。

用于確定某方法性能的技術(shù)可以是下列情況之一，或是其組合：

(1)使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)；

(2)與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較；

(3)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)；

(4)對(duì)影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評(píng)審；

(5)根據(jù)對(duì)方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)理解，對(duì)所得結(jié)果不確定度進(jìn)行的評(píng)定。

按預(yù)期用途對(duì)由所確認(rèn)的方法得到的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，必要時(shí)還對(duì)檢出限、選擇性、線性、重復(fù)性和（或）復(fù)現(xiàn)性、靈敏度等計(jì)量特性進(jìn)行評(píng)價(jià)。由客觀證據(jù)證明該方法的測(cè)量范圍和測(cè)量不確定度以及上述有關(guān)特性滿足預(yù)期的用途。

2．方法確認(rèn)的要求

【案例】某法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)在接受評(píng)審組評(píng)審時(shí)，某評(píng)審員在一間實(shí)驗(yàn)室對(duì)其申請(qǐng)考核的一個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審員詢問(wèn)檢定人員這一項(xiàng)目是依據(jù)什么文件實(shí)施檢定、校準(zhǔn)的，檢定人員立刻拿出所依據(jù)的國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程，并告訴評(píng)審員這一規(guī)程今年進(jìn)行了修訂，我們已經(jīng)換了最新版本的檢定規(guī)程。評(píng)審員隨后檢查了該項(xiàng)目使用的設(shè)備、環(huán)境條件，以及進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)的原始記錄。評(píng)審員發(fā)現(xiàn)其設(shè)備并未按新規(guī)程進(jìn)行補(bǔ)充，原始記錄的格式仍然是修訂前的內(nèi)容。評(píng)審員讓檢定人員說(shuō)說(shuō)新舊規(guī)程有什么不同，他們認(rèn)為兩者差不多。

【案例分析】依據(jù)《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定：開(kāi)展檢定、校準(zhǔn)、檢測(cè)必須執(zhí)行適合的規(guī)程，規(guī)范、大綱和檢驗(yàn)規(guī)則，這些規(guī)程、規(guī)范、大綱和檢驗(yàn)規(guī)則必須是現(xiàn)行有效版本。

本案例中的檢定人員在檢定、校準(zhǔn)所依據(jù)的方法文件被修訂后，沒(méi)有通過(guò)學(xué)習(xí)正確理解掌握新版本的檢定規(guī)程，使現(xiàn)行有效的檢定規(guī)程沒(méi)有得到認(rèn)真的執(zhí)行，這樣就不能保證檢定、校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量。

當(dāng)新的規(guī)程、規(guī)范等文件頒布后，負(fù)責(zé)文件管理的部門(mén)不僅要及時(shí)收集新的版本，并負(fù)責(zé)將使用人員領(lǐng)用的舊版本收回，發(fā)給新的版本（在此案例中這一步已經(jīng)做到），更換新的版本是為了執(zhí)行，因此更重要的是要盡快組織規(guī)程、規(guī)范的使用人員學(xué)習(xí)。如果有權(quán)威機(jī)構(gòu)組織的宣貫培訓(xùn)，要盡可能參加。如果沒(méi)有外部組織的培訓(xùn)，機(jī)構(gòu)內(nèi)部要組織學(xué)習(xí)、研討，盡快掌握和正確理解新版本的要點(diǎn)。然后對(duì)照新版本檢查原來(lái)使用的標(biāo)準(zhǔn)器、配套設(shè)備以及環(huán)境條件等硬件設(shè)施是否符合新版本的要求。如果不符合，應(yīng)提出需要改造、補(bǔ)充新設(shè)備的申請(qǐng)，盡快實(shí)施改造和購(gòu)置。同時(shí)檢查相關(guān)的原始記錄格式，檢定、校準(zhǔn)操作的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等軟件是否符合新版本要求，按新要求修改原始記錄格式，修訂作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。制訂實(shí)施新版本規(guī)程、規(guī)范的工作計(jì)劃，確定開(kāi)始執(zhí)行新規(guī)程、規(guī)范的具體時(shí)間。檢定、校準(zhǔn)人員應(yīng)按照工作計(jì)劃進(jìn)行準(zhǔn)備．當(dāng)硬件條件具備，軟件進(jìn)行了修改后，按新版本試運(yùn)行。同時(shí)對(duì)人員進(jìn)行實(shí)際操作的培訓(xùn)，重新分析測(cè)量結(jié)果的不確定度，給出新的校準(zhǔn)測(cè)量能力。在做好所有準(zhǔn)備工作以后，正式按新版本執(zhí)行。

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