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醫(yī)院藥品質(zhì)量管理
一、A1
1、以下哪項(xiàng)不是影響藥品質(zhì)量的外環(huán)境
A、藥物分子結(jié)構(gòu)
B、陽(yáng)光
C、空氣
D、儲(chǔ)存條件
E、微生物
2、藥品的質(zhì)量特性不包括
A、安全性
B、有效性
C、均一性
D、穩(wěn)定性
E、完整性
3、醫(yī)院檢驗(yàn)室主要任務(wù)不包括
A、負(fù)責(zé)本院藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)工作
B、負(fù)責(zé)本院制劑成品和半成品的質(zhì)量檢驗(yàn)
C、對(duì)購(gòu)入的藥品實(shí)施質(zhì)量抽驗(yàn)
D、有計(jì)劃開(kāi)展各項(xiàng)科研工作
E、負(fù)責(zé)核對(duì)本院開(kāi)具的處方
4、醫(yī)院藥品檢驗(yàn)工作程序正確的是
A、取樣→登記→鑒別→檢驗(yàn)→含量測(cè)定→出具檢驗(yàn)報(bào)告書
B、取樣→檢驗(yàn)→鑒別→含量測(cè)定→出具檢驗(yàn)報(bào)告書
C、取樣→檢驗(yàn)→鑒別→登記→含量測(cè)定→出具檢驗(yàn)報(bào)告書
D、取樣→含量測(cè)定→鑒別→檢驗(yàn)→登記→出具檢驗(yàn)報(bào)告書
E、取樣→鑒別→登記→檢驗(yàn)→含量測(cè)定→出具檢驗(yàn)報(bào)告書
5、醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的內(nèi)容不包括
A、檢查處方調(diào)配中藥品核對(duì)及技術(shù)操作規(guī)程執(zhí)行情況
B、檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的質(zhì)量檢驗(yàn)執(zhí)行情況
C、檢查醫(yī)院藥品流通管理執(zhí)行情況
D、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器設(shè)備、衡量器具的使用、維修、保養(yǎng)工作
E、檢查庫(kù)存藥品質(zhì)量情況,確保庫(kù)存藥品安全有效
答案部分
一、A1
1、
【正確答案】 A
【答案解析】 影響藥品質(zhì)量的因素包括藥品的內(nèi)、外環(huán)境。藥品的內(nèi)環(huán)境是藥品本身的理化性所決定的,如藥物的分子結(jié)構(gòu)以及藥物制劑的處方因素等。藥品的外環(huán)境是藥品儲(chǔ)存過(guò)程中的自然環(huán)境,如陽(yáng)光、空氣、穩(wěn)定、濕度、微生物等因素。因此,為保證藥品質(zhì)量,必須從藥物制劑本身穩(wěn)定性和醫(yī)院儲(chǔ)存條件來(lái)考慮。
2、
【正確答案】 E
【答案解析】 藥品的質(zhì)量特性包括:安全性、有效性、均一性、穩(wěn)定性、經(jīng)濟(jì)性等。
3、
【正確答案】 E
【答案解析】 醫(yī)院檢驗(yàn)室主要任務(wù)包括:①負(fù)責(zé)本院藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)工作;②負(fù)責(zé)本院制劑成品和半成品的質(zhì)量檢驗(yàn);③對(duì)購(gòu)入的藥品實(shí)施質(zhì)量抽驗(yàn);④對(duì)本院制劑,留樣定期觀察、檢驗(yàn)并做留樣觀察記錄;⑤負(fù)責(zé)制訂本院制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程等文件;⑥負(fù) 責(zé)各種樣品檢驗(yàn)用試液、標(biāo)準(zhǔn)液、滴定液的配制、標(biāo)定;⑦有計(jì)劃開(kāi)展各項(xiàng)科研工作;⑧負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器設(shè)備、衡量器具的使用、維修、保養(yǎng)工作。
4、
【正確答案】 A
【答案解析】 醫(yī)院藥品檢驗(yàn)工作程序一般是取樣、登記、鑒別、檢驗(yàn)、含量測(cè)定和出具檢驗(yàn)報(bào)告書等六個(gè)環(huán)節(jié)。
5、
【正確答案】 D
【答案解析】 D屬于醫(yī)院檢驗(yàn)室的主要任務(wù)之一。
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