單元

細目

要點

要求

一、藥品、藥學

1.藥品

（1）藥品的概念

掌握

（2）藥品的質量

掌握

（3）藥品的分類

掌握

2.藥學

（1）藥學的概念

了解

（2）藥學學科的形成與發(fā)展

了解

（3）藥學的社會功能和任務

了解

二、藥事管理委員會

定義

了解

三、醫(yī)院藥學

1.醫(yī)院藥學的概念與特點

（1）醫(yī)院藥學的概念

了解

（2）醫(yī)院藥學的特點

了解

（3）醫(yī)院藥學的發(fā)展過程

了解

2.藥師

（1）藥師的概念

了解

（2）藥師的職責

了解

（3）臨床藥師的職責

了解

（4）藥師的職業(yè)道德準則

了解

四、藥學部門

1.藥學部門

（1）性質、任務，工作模式

了解

（2）質量管理制度

了解

2.藥物臨床應用管理

（1）概念、原則與要求

了解

（2）不良反應的報告與管理

了解

（3）調配管理

了解

（4）新藥研究的管理

了解

3.藥品供應與管理

（1）藥品采購管理

了解

（2）藥品質量管理

了解

（3）庫房管理及藥品保管

了解

（4）供應管理

了解

（5）經濟管理

了解

（6）特殊藥品管理

掌握

4.調劑管理

（1）藥房的任務

了解

（2）處方制度

掌握

（3）處方書寫規(guī)則

掌握

（4）住院藥房的發(fā)藥制度

掌握

（5）藥房的管理制度

掌握

（6）急診藥房的調配特點

掌握

5.制劑管理

（1）自制制劑的基本條件

了解

（2）《醫(yī)療機構制劑許可證》

了解

（3）自制制劑的品種及使用管理

了解

（4）制劑質量管理

了解

6.藥學專業(yè)技術人員的培養(yǎng)與管理

管理、考核、培訓、表彰

了解

五、法律

1.中華人民共和國藥品管理法

（1）主要內容

掌握

（2）法律責任

了解

2.中華人民共和國計量法

（1）立法宗旨

了解

（2）計量器具的管理及檢定、認證

了解

六、法規(guī)

1.中華人民共和國藥品管理法實施辦法

了解

2.醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定（2002年1月）

掌握

3.麻醉藥品精神藥品管理規(guī)定

（1）麻醉藥品的概念、類別

熟練掌握

（2）麻醉藥品的供應

熟練掌握

（3）麻醉藥品的使用

熟練掌握

（4）癌癥三階梯止痛療法

熟練掌握

（5）精神藥品的概念、類別

熟練掌握

（6）精神藥品的供應

熟練掌握

（7）精神藥品的使用

熟練掌握

4.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法

（1）醫(yī)療用毒性藥品的概念、分類

掌握

（2）醫(yī)療用毒性藥品使用管理

掌握

七、規(guī)章

1.處方藥與非處方藥分類管理辦法

了解

2.藥品不良反應監(jiān)測管理辦法

（1）藥品不良反應的概念

了解

（2）機構與職責

了解

（3）不良反應報告程序和要求

了解

3.藥品說明書和標簽管理規(guī)定

藥品說明書及標簽的內容與格式

了解

4.麻黃素管理辦法

（1）麻黃素的管理要點

了解

（2）麻黃素的購銷和使用管理

了解

5.處方管理辦法（試行）

熟練掌握