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為了幫助考生系統(tǒng)的復(fù)習(xí)2014年藥學(xué)專業(yè)考試課程,全面的了解藥學(xué)專業(yè)考試教材的相關(guān)重點(diǎn),小編特編輯匯總了2014年藥學(xué)專業(yè)考試輔導(dǎo)資料,希望對您參加本次考試有所幫助!
安全藥理學(xué)的基本原則
(一)試驗(yàn)方法
選取合適的方法,應(yīng)根據(jù)藥物的特點(diǎn)和臨床使用的目的,合理地進(jìn)行試驗(yàn)設(shè)計(jì)。試驗(yàn)可采用重點(diǎn)的方法(動物實(shí)驗(yàn))。
(二)研究的階段性
安全藥理學(xué)研究貫穿在新藥研究全過程中,可分階段進(jìn)行。
核心組合實(shí)驗(yàn)、追加和補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)。
(三)執(zhí)行GLP的要求
藥物的安全性評價研究必須執(zhí)行《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)。
(四)可免做安全藥理學(xué)研究的藥物
1.體內(nèi)血藥濃度低或其他組織器官分布很少的局部用藥(如皮膚、眼科用藥等)。
2.只用于治療晚期癌癥病人的細(xì)胞毒類藥物,在首次用于臨床前可不做安全藥理學(xué)研究,但不包括具有新的作用機(jī)制的此類藥物。
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(責(zé)任編輯:中大編輯)