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2014中級主管藥師考試輔導(dǎo):安全藥理學(xué)的定義

發(fā)表時間:2013/10/23 10:05:31 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信
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安全藥理學(xué)的定義

安全藥理學(xué)的研究:探討在治療或治療劑量以上范圍時,潛在的不期望出現(xiàn)的對生理機能的不良作用。

安全藥理學(xué)研究內(nèi)容:核心組合實驗、追加和補充實驗。

核心組合實驗:是考察受試物對人體重要功能的影響。通常認(rèn)為短時間內(nèi)可危及人體生命功能的器官系統(tǒng)包括心血管系統(tǒng),呼吸系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)。

1)追加的安全藥理學(xué)研究(follow-up safety pharmacology studies):

對已有的動物和臨床試驗結(jié)果產(chǎn)生懷疑,可能影響人的安全性時,應(yīng)進行追加的安全藥理學(xué)研究,即對中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)進行深入的研究。

2)補充的安全藥理學(xué)研究(supplemental safety pharmacology studies):

評價受試藥物對三項以外的器官功能的影響,包括對泌尿系統(tǒng)、自主神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道系統(tǒng)和其他器官組織的研究。

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(責(zé)任編輯:中大編輯)

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