為了幫助考生順利通過2013年質(zhì)量工程師考試，小編特編輯整理了2013年質(zhì)量工程師考試科目《中級理論與實務》知識點，希望在2013年中級質(zhì)量工程師考試中，助您一臂之力！

三、管理職責

最高管理者在質(zhì)量管理體系中應履行下列職責：

(一)應做出的承諾：建立質(zhì)量管理體系、實施質(zhì)量管理體系、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性;

通過下述活動對其所做出的上述承諾提供證據(jù)：

1、向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;

2、制定質(zhì)量方針;

3、確保質(zhì)量目標的制定;

4、進行管理評審;

5、確保資源的獲得。

(二)最高管理者應以顧客為關注焦點

(三)最高管理者應正式發(fā)布質(zhì)量方針

質(zhì)量方針應以質(zhì)量管理八項原則為基礎，確保其內(nèi)容滿足：

1、與組織的宗旨相適應;

2、包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾;

3、提供制定和評審質(zhì)量目標的框架。

最高管理者應確保所發(fā)布的質(zhì)量方針能在組織內(nèi)得到溝通和理解，并在質(zhì)量方針持續(xù)的適宜性方面得到評審。

(四)最高管理者應確保建立質(zhì)量目標

質(zhì)量目標的內(nèi)容應滿足：

1、包括滿足產(chǎn)品所要求的內(nèi)容;

2、可測量(目標無論是定量的還是定性的，都應是可測量的);

3、與質(zhì)量方針保持一致。

(五)最高管理者應確保質(zhì)量管理體系策劃

(六)最高管理者應確保規(guī)定組織的職責和權限

(七)最高管理者應指定管理者代表

管理者代表的職責：

1、確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;

2、向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;

3、確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。

管理者代表的職責可包括與質(zhì)量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。

(八)最高管理者應確保內(nèi)部溝通

(九)最高管理者應進行管理評審。

管理評審是為確定質(zhì)量管理體系實現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。

適宜性指質(zhì)量管理體系與質(zhì)量方針、目標的適宜性;

充分性指質(zhì)量管理體系是否足以滿足質(zhì)量目標的需要;

有效性指質(zhì)量管理體系實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標的程度。

管理評審包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，也包括對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的評價。

管理評審的輸入包括：

1、審核結(jié)果;

2、顧客反饋;

3、過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;

4、預防和糾正措施的狀況;

5、以往管理評審的跟蹤措施;

6、可能影響質(zhì)量管理體系的變更;

7、改進的建議。

管理評審的輸出包括以下方面的決定和措施：

1、質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進;

2、與顧客有關的產(chǎn)品的改進;

3、資源需求，包括由于改進所引發(fā)的資源需求。

資源管理

熟悉質(zhì)量管理體系所需的資源

掌握對人力資源的要求

了解對基礎設施、工作環(huán)境的要求

四、資源管理

(一)提供所需的資源

資源是將輸入轉(zhuǎn)化輸出的前提和必要條件，是質(zhì)量管理體系基于過程得以運行的前提和必要條件。組織應確定和提供足夠的資源，至少應確保滿足以下需求：

1、實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性;

2、通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。

資源至少應包括人力資源、基礎設施和工作環(huán)境，另外，資源還可包括(但不是要求)信息、合作伙伴、自然資源和財務資源。

(二)人力資源

質(zhì)量管理體系要求所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應有能力勝任所在崗位的工作，這種能力是基于適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能和?jīng)驗。

組織應確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應具有的必要能力，分析各崗位現(xiàn)有人員能力的實際狀況以及對能力的需求，確定現(xiàn)有的和要求的能力之間的差距?？纱_定所需的培訓。并對進行的培訓進行評價。(培訓四個階段：確定培訓需求、設計和策劃培訓、提供培訓和評價培訓結(jié)果)，應對培訓的四個階段進行監(jiān)視，以證實培訓過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。

意識教育是能力建設的重要內(nèi)容，組織應確保所有員工能提高對所在崗位重要性和相關性的認識，以及知道如何在各自的崗位上為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻。

(三)基礎設施

組織應確定、提供基礎設施并對其加以維護。

基礎設施指組織運行所必需的設施、設備和服務的體系，特指為達到產(chǎn)品符合性所需要的基礎設施，包括：

1、建筑物、工作場所和相關的設施;

2、過程設備(硬件和軟件);

3、支持性服務(如運輸或通訊)。

(四)工作環(huán)境

工作環(huán)境指工作時所外的一組條件，特指為達到產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。

產(chǎn)品實現(xiàn)

熟悉產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程及控制要求

掌握設計和開發(fā)的概念及對其控制的要求

熟悉生產(chǎn)和服務提供的控制要求

五、產(chǎn)品實現(xiàn)

產(chǎn)品實現(xiàn)是指產(chǎn)品策劃、形成直至交付的全部過程，是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程包括：與顧客有關的過程、設計和開發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務的提供以及監(jiān)視和測量裝置的控制等五大過程，這些過程又包括相應的一系列子過程。

(一)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

組織應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)的需的過程。這里所說的策劃是指針對具體產(chǎn)品、項目或合同實現(xiàn)所需過程的策劃，在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，應考慮和確定以下內(nèi)容：

1、產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求;

2、針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的要求;

3、產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則;

4、為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。

(二)與顧客有關的過程

包括：確定與產(chǎn)品有關的要求、評審與產(chǎn)品有關的要求以及與顧客溝通三個子過程。

1、確定與產(chǎn)品有關的要求

產(chǎn)品有關的要求包括產(chǎn)品本身，也包括與產(chǎn)品有關但非產(chǎn)品本身的要求。

在合同或協(xié)議中規(guī)定的與產(chǎn)品有關的要求。也包括沒有在合同或協(xié)議中規(guī)定但必須滿足的那些與產(chǎn)品有關的要求。

(1) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求;

(2) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求;

(3) 與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求;

(4) 組織確定的任何附加要求。

2、評審與產(chǎn)品有關的要求

評審的目的是為了確保：

(1) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定;

(2) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求予以解決;

(3) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。

若顧客提供的要求沒有形成文件，組織應在接受顧客要求前對顧客要求進行確認。

若顧客要求發(fā)生變更，則組織應確保;

(1) 相關文件得到更改;

(2) 相關人員知道已變更的需求。

3、顧客溝通

(1) 產(chǎn)品信息;

(2) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改;

(3) 顧客反饋，包括顧客抱怨。

(三)設計與開發(fā)

1、設計和開發(fā)策劃;

2、設計和開發(fā)的輸入;

3、設計和開發(fā)輸出;

4、設計和開發(fā)評審;

5、設計和開發(fā)驗證;

6、設計和開發(fā)確認;

7、設計和開發(fā)的更改。

(四)采購

1、采購過程

組織應對影響隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或影響最終產(chǎn)品的那些采購產(chǎn)品和提供采購產(chǎn)品的供方進行控制，確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，控制的類型、方法和程度取決于影響的程度。

2、采購信息

(1)產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求;

(2)人員資格的要求;

(3)質(zhì)量管理體系的要求。

3、采購產(chǎn)品的驗證

采用供方現(xiàn)場驗證、查驗供方合格證明、進貨檢驗等方式。

(五)生產(chǎn)和服務提供

1、生產(chǎn)和服務提供的控制

組織應對生產(chǎn)和服務提供的控制進行策劃，以使生產(chǎn)和服務提供在受控條件下進行，這些受控條件包括：

(1)獲得表述產(chǎn)品特性的信息;

(2)必要進，獲得作業(yè)指導書;

(3)使用適宜的設備;

(4)獲得和使用監(jiān)視和測量裝置;

(5)實施監(jiān)視和測量;

(6)放行、交付和交付后活動的實施。

2、生產(chǎn)和服務提供過程的確認

標準所要求的生產(chǎn)和服務提供過程是指過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證的過程，或僅在產(chǎn)品使用或服務已交付后問題才能顯現(xiàn)的過程。組織應對這些過程進行確認，確認的目的是要證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。

經(jīng)確認，若組織存在這樣一些過程，組織應對這些過程進行安排，這些過程安排包括：

(1)為過程的評審和批準所規(guī)定的準則;

(2)設備的認可和人員資格的鑒定;

(3)使用特定的方法和程序;

(4)記錄的要求;

(5)再確認。

特殊過程的過程輸出體現(xiàn)了兩大特點或性質(zhì)：

(1)過程的輸出不易驗證;

(2)過程的輸出不能經(jīng)濟地驗證。

特殊過程和要確認的生產(chǎn)和服務提供過程是有區(qū)別的，要確認的過程必定是特殊過程，但特殊過程依組織和產(chǎn)品不同未必都是標準所要求確認的過程。

3、標識及可追溯性

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（責任編輯：中大編輯）