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2013年質(zhì)量工程師考試定于6月23日舉行,為幫助考生更全面掌握質(zhì)量工程師考試用書知識點(diǎn),小編整理了質(zhì)量工程師考試科目《初級相關(guān)知識》考點(diǎn),預(yù)??荚図樌?
質(zhì)量是社會生產(chǎn)、生活中的一個永恒的話題,也是本世紀(jì)全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展關(guān)注的主題之一。隨著時(shí)代的發(fā)展、科學(xué)技術(shù)水平的提高和人類對客觀事物認(rèn)知的加深,質(zhì)量不斷被賦予新的生命和使命。當(dāng)今各國經(jīng)濟(jì)的相互交融與全球貿(mào)易的不斷深入,以及社會成員對質(zhì)量日趨完美的追求給ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)帶來據(jù)大的發(fā)展空間。
1987版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)來源于英國標(biāo)準(zhǔn)BS5750。為了在質(zhì)量管理領(lǐng)域推廣這一行之有效的管理方法,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的專家和該組織的成員國經(jīng)過卓有成效的努力和辛勤勞動,于1987年產(chǎn)生了首版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),即ISO9000:1987系列標(biāo)準(zhǔn),使之成為衡量企業(yè)質(zhì)量管理活動狀況的一項(xiàng)基礎(chǔ)性的國際標(biāo)準(zhǔn)。自此,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)就如同一本全球暢銷書,在歐洲、美洲、亞洲以及全球逐步推廣開來。這種質(zhì)量管理模式在給企業(yè)管理注入新的活力和生機(jī)、給世界貿(mào)易帶來質(zhì)量可信度、給質(zhì)量管理體系提供評價(jià)基礎(chǔ)的同時(shí),也隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化、客觀認(rèn)知的提高和標(biāo)準(zhǔn)自身的需要不斷發(fā)展和完善。從ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的演變過程可見,1987版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)從自我保證的角度出發(fā),更多關(guān)注的是企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證;1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)則通過20個質(zhì)量管理體系要素,把用戶要求、法規(guī)要求及質(zhì)量保證的要求納入標(biāo)準(zhǔn)的范圍中:2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)思和標(biāo)準(zhǔn)目的等方面出現(xiàn)了具有時(shí)代氣息的變化,過程方法的概念、顧客需求的考慮、持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿于整個標(biāo)準(zhǔn),把組織的質(zhì)量管理體系滿足顧客要求的能力和程度體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)的要求之中。
隨著ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的普及和標(biāo)準(zhǔn)用戶的增加,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中過多的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量、標(biāo)準(zhǔn)在不同經(jīng)濟(jì)技術(shù)領(lǐng)域中應(yīng)用的難易程度、質(zhì)量管理體系的有效性成為標(biāo)準(zhǔn)使用中普遍關(guān)注的焦點(diǎn)。為解決1994版標(biāo)準(zhǔn)使用過程中出現(xiàn)的問題并考慮到標(biāo)準(zhǔn)未來的發(fā)展,充分滿足顧客的需其,ISO/TC176于197年進(jìn)行了一項(xiàng)有1120位用戶和顧客參與的全球性采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)情況書面調(diào)查,征集標(biāo)準(zhǔn)用戶的意見和建議,以便在標(biāo)準(zhǔn)的修訂中更準(zhǔn)確地理解標(biāo)準(zhǔn)用戶的需求,在新版標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容中更確切地體現(xiàn)質(zhì)量管理體系的綜合功能和效能。書面征求意見的內(nèi)容也包括修訂標(biāo)準(zhǔn)的意愿、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的各自特點(diǎn)和相互關(guān)系、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系等。歷經(jīng)5年與2000年12月15日正式由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布實(shí)施,ISO9000、ISO9001、ISO9004和ISO19011四項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成新版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)。
2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、構(gòu)思等方面與1994版標(biāo)準(zhǔn)相比發(fā)生了明顯的變化。新版標(biāo)準(zhǔn)采用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系機(jī)構(gòu)模式,這與1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)以20個要素為基礎(chǔ)的機(jī)構(gòu)模式完全不同。以過程為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式比以要素為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式更切合實(shí)際,被更多地運(yùn)用在當(dāng)今的管理活動中。過程模式的使用實(shí)現(xiàn)2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與ISO14001標(biāo)準(zhǔn)中的PDCA循環(huán)相統(tǒng)一的目的,并把1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個要素全部容納到新版標(biāo)準(zhǔn)中。從變化的角度來看,新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)主要有以下特點(diǎn):
一、標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛的適用性
ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)作為通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)可適用于各類組織,不受組織類型、
規(guī)模、經(jīng)濟(jì)技術(shù)活動領(lǐng)域或?qū)I(yè)范圍、提供產(chǎn)品種類的影響和限制。標(biāo)準(zhǔn)的這一特點(diǎn)可從四個方面表現(xiàn)出來:
1、任何組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)考慮四個應(yīng)考慮四個重要組成部分:首先是管理職責(zé),包括方針、目標(biāo)、管理承諾、職責(zé)與權(quán)限、策劃、顧客需求、質(zhì)量管理體系和管理評審等項(xiàng)內(nèi)容;其次是資源管理,包括人力資源、信息資源、設(shè)施設(shè)備和工作環(huán)境等項(xiàng)內(nèi)容;第三是過程管理,包括顧客需求轉(zhuǎn)換、設(shè)計(jì)、采購、產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)提供等項(xiàng)內(nèi)容;第四是測量、分析與改進(jìn),包括信息測評、質(zhì)量管理體系內(nèi)審、產(chǎn)品監(jiān)測和測量、過程監(jiān)測和測量、不合格品控制、持續(xù)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施等項(xiàng)內(nèi)容。質(zhì)量管理體系的四個重要組成部分體現(xiàn)在新版標(biāo)準(zhǔn)條款中的分類。
2、標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語”產(chǎn)品”一詞,有雙重的含義。術(shù)語”產(chǎn)品”可意指有形的實(shí)物產(chǎn)品,也可意指”服務(wù)”。
3、組織采用該標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,其主要目的是展現(xiàn)組織有能力持續(xù)提供滿足顧客需求和相關(guān)法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品,能確保其通過有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系增強(qiáng)顧客的信任。
4、標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容和要求使用了清晰的語言和術(shù)語,綜合反映各類質(zhì)量管理活動的特征,減少了對標(biāo)準(zhǔn)條款理解和適用的難度。
二、明顯改善了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的兼容性
新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)能夠更好地與ISO14001:1996環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)相互兼容,這是標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過程中一個非常重要的顧客需求。這種需求以現(xiàn)有的和期望的兩種方式存在。改善ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的兼容性可從新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、質(zhì)量管理體系模式、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)使用的語言和術(shù)語等方面顯現(xiàn)出來。組織的管理活動及管理體系在采用兩個體系的標(biāo)準(zhǔn)時(shí),有可使用的同時(shí)符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的管理體系要素。在對產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量、環(huán)境因素和環(huán)境影響的管理與控制中,過程模式和PDCA循環(huán)方法可更好地結(jié)合在一起發(fā)揮作用。滿足相關(guān)法律法規(guī)要求、顧客需求與社會感興趣團(tuán)體的利益成為兩個系列標(biāo)準(zhǔn)的共同目的。監(jiān)測、測量、分析與改進(jìn)作為管理活動的必要措施在兩個系列標(biāo)準(zhǔn)中以同樣的方式提出,更有利于管理體系的運(yùn)行和提高有效性。
新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的另一個兼容性特點(diǎn),是為1994版ISO9001、ISO9002、ISO9003標(biāo)準(zhǔn)的用戶提供了轉(zhuǎn)換的便利。從1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要素與2000ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款的對比來看,1994版標(biāo)準(zhǔn)的20個質(zhì)量管理體系要素完全包容于新版標(biāo)準(zhǔn)條款和內(nèi)容中。1994版標(biāo)準(zhǔn)的用戶向新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換,只需對其質(zhì)量管理體系的內(nèi)容和要求進(jìn)行相應(yīng)歸類和部分調(diào)整。
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