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國家技術(shù)監(jiān)督局于1994年1月19日發(fā)布了《質(zhì)量體系認證實施程序規(guī)則(試行)》,我國質(zhì)量體系認證的實施可分為以下四個階段:
(一)提出申請 申請者(例如企業(yè))按照規(guī)定的內(nèi)容和格式向體系認證機構(gòu)提出書面申請,并提交質(zhì)量手冊和其他必要的信息。質(zhì)量手冊內(nèi)容應(yīng)能證實其質(zhì)量體系滿足所申請的質(zhì)量保證標(biāo)準(GB/T19001或19002或19003)的要求。向哪一個體系認證機構(gòu)申請由申請者自己選擇。
體系認證機構(gòu)在收到認證申請之日起60天內(nèi)作出是否受理申請的決定,并書面通知申請者;如果不受理申請應(yīng)說明理由。
(二)體系審核 體系認證機構(gòu)指派審核組對申請的質(zhì)量體系進行文件審查和現(xiàn)場審核。文件審查的目的主要是審查申請者提交的質(zhì)量手冊的規(guī)定是否滿足所申請的質(zhì)量保證標(biāo)準的要求;如果不能滿足,審核組需向申請者提出,由申請者澄清、補充或修改。只有當(dāng)文件審查通過后方可進行現(xiàn)場審核?,F(xiàn)場審核的主要目的是通過收集客觀證據(jù)檢查評定質(zhì)量體系的運行與質(zhì)量手冊的規(guī)定是否一致,證實其符合質(zhì)量保證標(biāo)準要求的程度,作出審核結(jié)論,向體系認證機構(gòu)提交審核報告。
審核組的正式成員應(yīng)為注冊審核員,其中至少應(yīng)有一名注冊主任審核員;必要時可聘請技術(shù)專家協(xié)助審核工作。
(三)審批發(fā)證 體系認證機構(gòu)審查審核組提交的審核報告,對符合規(guī)定要求的批準認證,向申請者頒發(fā)體系認證證書,證書有效期三年;對不符合規(guī)定要求的亦應(yīng)書面通知申請者。
體系認證機構(gòu)應(yīng)公布證書持有者的注冊名錄,其內(nèi)容應(yīng)包括注冊的質(zhì)量保證標(biāo)準的編號及其年代號和所覆蓋的產(chǎn)品范圍。通過注冊名錄向注冊單位的潛在顧客和社會有關(guān)方面提供對注冊單位質(zhì)量保證能力的信任,使注冊單位獲得更多的訂單。
(四)監(jiān)督管理 對獲準認證后的監(jiān)督管理有以下幾項規(guī)定:
1.標(biāo)志的使用。體系認證證書的持有者應(yīng)按體系認證機構(gòu)的規(guī)定使用其專用的標(biāo)志,不得將標(biāo)志使用在產(chǎn)品上,防止顧客誤認為產(chǎn)品獲準認證。
2. 通報。證書的持有者改變其認證審核時的質(zhì)量體系,應(yīng)及時將更改情況報體系認證機構(gòu)。體系認證機構(gòu)根據(jù)具體情況決定是否需要重新評定。
3. 監(jiān)督審核。體系認證機構(gòu)對證書持有者的質(zhì)量體系每年至少進行一次監(jiān)督審核,以使其質(zhì)量體系繼續(xù)保持。
4. 監(jiān)督后的處置。通過對證書持有者的質(zhì)量體系的監(jiān)督審核,如果證實其體系繼續(xù)符合規(guī)定要求時,則保持其認證資格。如果證實其體系不符合規(guī)定要求時,則視其不符合的嚴重程度,由體系認證機構(gòu)決定暫停使用認證證書和標(biāo)志或撤銷認證資格,收回其體系認證證書。
5.換發(fā)證書。在證書有效期內(nèi),如果遇到質(zhì)量體系標(biāo)準變更,或者體系認證的范圍變更,或者證書的持有者變更時,證書持有者可以申請換發(fā)證書,認證機構(gòu)決定作必要的補充審核。
6.注銷證書。在證書有效期內(nèi),由于體系認證規(guī)則或體系標(biāo)準變更或其他原因,證書的持有者不愿保持其認證資格的,體系認證機構(gòu)應(yīng)收回其認證證書,并注銷認證資格。
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(責(zé)任編輯:中大編輯)