2013年質(zhì)量工程師考試將于6月23日舉行，以下為大家整理的質(zhì)量工程師考試科目《中級綜合知識》備考重點，希望考生在質(zhì)量工程師考試最后沖刺階段有更高提升！

第四節(jié)質(zhì)量管理休系審核

考試大綱

1.掌握質(zhì)量管理體系審核的主要術(shù)語。

2.熟悉質(zhì)量管理體系審核的目的和分類。

3.掌握五項審核原則。

4.熟悉質(zhì)量管理體系審核的主要活動及主要內(nèi)容。

5.熟悉質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系認證的主要區(qū)別及聯(lián)系。

備考重點

1.審核有關(guān)的術(shù)語

(1)審核：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核桂則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。

(2)審核準則：一組方針、程序或要求。

審核準則是用作與審核證據(jù)進行比較的依據(jù)，也稱審核依據(jù)。

(3)審核證據(jù)：與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。

(4)審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。

審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準則，或指出改進的機會。

(5)審核結(jié)論：審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。

(6)審核委托方：要求審核的組織或人員。

(7)審核方案：針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。 (8)審核計劃：對一次審核活動和安排的描述。

(9)能力：經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應用知識和技能的本領。

2.審核目的

審核目的是確定審核應完成什么，包括：

(1)確定受審核方管理體系或其一部分與審核準則的符合程度;

(2)評價管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力;

(3)評價管理體系實現(xiàn)特定目標的有效性;

(4)識別管理體系潛在的改進方面。

3.審核分類

(1)按審核委托方分類可將審核劃分為第一方審核、第二方審核和第三方審核：

①第一方審核，亦稱內(nèi)部審核，由組織自己或以組織的名義進行，出于管理評審或其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎。

②第二方審核由對組織感興趣的相關(guān)方(如顧客)或由其他組織或人員以相關(guān)方的名義進行。

③第三方審核由外部獨立的組織進行，如提供符合GB/T l9001標準和GB/T 24001標準要求的認證的認證機構(gòu)。

(2)審核依其對象不同分為體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核。

體系審核又可分為質(zhì)量管理體系審核、環(huán)境管理體系審核、職業(yè)健康安全管理體系審核等。

依據(jù)審核的定義，質(zhì)量管理體系審核可定義為：為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準則的程度而進行的系統(tǒng)的、獨立的、形成文件的過程。

當質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體系或其他管理體系一起接受審核時，這種情況稱之為“結(jié)合審核”。

當兩個或兩個以上的審核機構(gòu)合作，共同審核一個受審核方時，這種情況稱之為“聯(lián)合審核”。

4.審核原則

(1)與審核員有關(guān)的原則

①道德行為：職業(yè)的基礎。

對審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹慎是審核員最基本的職業(yè)道德，構(gòu)成了審核員的職業(yè)基礎。

②公正表達：真實、準確地報告的義務。

審核員應在審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告中真實和準確地反映審核活動，并真實、準確地報告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。

③職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力。

審核員應具備從事審核活動所需的職業(yè)素養(yǎng)，勤奮、努力，珍視其所從事的工作的重要性以及審核委托方和其他相關(guān)方對自己的信任，審核員還應具備必要的專業(yè)能力并保持其持續(xù)的專業(yè)發(fā)展，以使其 具有判斷力。

(2)與審核活動有關(guān)的原則與審核活動有關(guān)的原則應通過獨立性和系統(tǒng)性來明確。

①獨立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎。

審核員應獨立于受審核的活動，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中應保持客 觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎上。

②基于證據(jù)的方法：在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。

5.典型的質(zhì)量管理體系審核的主要活動

包括：

(1)審核的啟動;

(2)文件評審;

(3)現(xiàn)場審核的準備;

(4)現(xiàn)場審核的實施;

(5)審核報告的編制、批準和分發(fā);

(6)審核的完成。

6.質(zhì)量管理體系認證的主要活動 包括：

(1)認證申請與受理;

(2)審核的啟動;

(3)文件評審;

(4)現(xiàn)場審核的準備;

(5)現(xiàn)場審核的實施;

(6)審核報告的編制、批準和分發(fā);

(7)糾正措施的驗證;

(8)頒發(fā)認證證書;

(9)監(jiān)督審核與復評。

7.質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認證的主要區(qū)別及聯(lián)系

(1)質(zhì)量管理體系認證包括了質(zhì)量管理體系審核的全部活動。

(2)質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量管理體系認證的基礎和核心。

(3)審核僅需要提交審核報告，而認證需要頒發(fā)認證證書。

(4)當審核報告發(fā)出后，審核即告結(jié)束;而頒發(fā)認證證書后，認證活動并未終止。

(5)糾正措施的驗證通常不視為審核的一部分，而對于認證來說，卻是一項必不可少的活動。

(6)質(zhì)量管理體系審核不僅只有第三方審核，而對于認證來說，所進行的審核就是一種第三方審核。

8.審核的啟動

(1)指定審核組長。

(2)確定審核目的、范圍和準則。

(3)確定審核的可行性。

確定審核的可行性，在確定審核的可行性時考慮諸如下列因素的可獲得性：

①策劃審核所需的充分和適當?shù)男畔?

②受審核方的充分合作;

③充分的時間和資源。

審核不可行時，應在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹教岢鎏娲ㄗh。

(4)選擇審核組。

(5)與受審核方建立初步聯(lián)系。

與受審核方就審核的事宜建立初步聯(lián)系可以是正式或非正式的，但應由負責管理審核方案的人員或;審核組長進行。初步聯(lián)系的目的是：

①與受審核方的代表建立溝通渠道;

②確認實施審核的權(quán)限;

③提供有關(guān)建議的時間安排和審核組組成的信息;

④要求接觸相關(guān)文件，包括記錄;

⑤確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則;

⑥對審核作出安排;

⑦就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_成一致意見。

9.文件評審的實施

在現(xiàn)場審核活動前應評審受審核方的文件，以確定文件所述的體系與審核準則的符合性。在有些情。況下，如果不影響審核實施的有效性，文件評審可以推遲，直到現(xiàn)場活動開始時。在其他情況下，為取得對可獲得信息的適當了解，可以進行現(xiàn)場初訪。

如果發(fā)現(xiàn)文件不適宜、不充分，審核組長應通知審核委托方和負責管理審核方案的人員以及受審核方。應決定審核是否繼續(xù)進行或暫停，直到有關(guān)文件的問題得到解決。

10.現(xiàn)場審核的準備

(1)編制審核計劃

審核組長應編制一份審核計劃。

審核計劃應包括：

①審核目的;

②審核準則和引用文件;

③審核范圍，包括確定受審核的組織單元和職能單元及過程;

④現(xiàn)場審核活動的日期和地點;

⑤現(xiàn)場審核活動預期的時間和期限，包括與受審核方管理層的會議及審核組會議; ⑥審核組成員和陪同人員的作用和職責;

⑦為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源。

現(xiàn)場審核活動開始前，審核計劃應經(jīng)審核委托方評審和接受，并提交給受審核方。

審核方的任何異議應在審核組長、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計劃應在繼續(xù)審核前征得有關(guān)各方的同意。

(2)審核組工作分配

審核組長應與審核組協(xié)商，將具體的過程、職能、場所、區(qū)域或活動的審核職責分配給審核組每位　成員。審核組工作的分配應考慮審核員的獨立性和能力的需要、資源的有效利用以及審核員、實習審核　員和技術(shù)專家的不同作用和職責。為確保實現(xiàn)審核目的，可隨著審核的進展調(diào)整所分配的工作。

(3)準備工作文件

審核成員應評審與其所承擔的審核工作有關(guān)的信息，并準備必要的衛(wèi)作文件，用于審核過程的參考　和記錄?？梢园ǎ?/p>

①檢查表和審核抽樣計劃;

②記錄信息(例如：支持性證據(jù)，審核發(fā)現(xiàn)和會議記錄)的表格。

檢查表和表格的使用不應限制審核活動的內(nèi)容，審核活動的內(nèi)容可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。

工作文件，包括其使用后形成的記錄，應至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時候都應妥善保管涉及保密或知識產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。

11.現(xiàn)場審核的實施

(1)舉行首次會議

與受審核方管理層，或者(適當時)與受審核的職能或過程的負責人召開首次會議。首次會議應由審核組長主持，首次會議的目的是：

①確認審核計劃;

②簡要介紹審核活動如何實施;

③確認溝通渠道; ④向受審核方提供詢問的機會。

許多情況下，如在小型組織的內(nèi)部審核中，首次會議可簡單地包括對郎將實施的審核的溝通和對審核性質(zhì)的解釋。

對于其他審核情況，會議應是正式的，并保持記錄，包括出席人員的記錄。

(2)審核中的溝通

據(jù)審核的范圍和復雜程度，在審核中可能有必要對審核組內(nèi)部以及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。

在審核中收集的證據(jù)顯示有緊急的和重大的風險(如安全、環(huán)境或質(zhì)量方面)時，應及時報告受審核方，適當時向?qū)徍宋蟹綀蟾妗τ诔鰧徍朔秶獾囊痍P(guān)注的問題，應指出并向?qū)徍私M長報告，可能時，向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔酵▓蟆?/p>

當獲得的審核證據(jù)表明不能達到審核目的時，審核組長應向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔綀蟾胬碛梢源_定適當?shù)拇胧?。這些措施可以包括重新確認或修改審核計劃、改變審核目的、審核范圍或終止審核。

隨著現(xiàn)場審核的進展，若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況，應經(jīng)審核委托方和(適當時)受審核：方的評審和批準。

(3)向?qū)Ш陀^察員的作用和職責

向?qū)Ш陀^察員可以與審核組同行，但不是審核組成員，不應影響或干擾審核的實施。 受審核方指派的向?qū)獏f(xié)助審核組并且根據(jù)審核組長的要求行動。他們的職責可包

括：

①建立聯(lián)系并安排面談時間;

②安排對場所或組織的特定部分的訪問;

③確保審核組成員了解和遵守有關(guān)場所的安全規(guī)則和安全程序;

④代表受審核方對審核進行見證;

⑤在收集信息的過程中，作出澄清或提供幫助。 (4)信息的收集和證實

在審核中，與審核目的、范圍和準則有關(guān)的信息，包括與職能、活動和過程間接口有關(guān)的信息，應通過適當?shù)某闃舆M行收集并證實。只有可證實的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應予以記錄。

審核證據(jù)基于可獲得信息的樣本。因此，在審核中存在不確定因素，依據(jù)審核結(jié)論采取措施的人員應意識到這種不確定性。

收集信息的方法包括：面談、對活動的觀察、文件評審。

(5)形成審核發(fā)現(xiàn)

應對照審核準則評價審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準則。當審核目的有規(guī)定時，審核發(fā)現(xiàn)能識別改進的機會。

審核組應根據(jù)需要在審核的適當階段共同評審審核發(fā)現(xiàn)。

應匯總與審核準則的符合情況，指明所審核的場所、職能或過程。如果審核計劃有規(guī)定，還應記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)和支持的證據(jù)。

應記錄不符合和支持的審核證據(jù)?？梢詫Σ环线M行分級。應與受審核方一起評審不符合，以確認審核證據(jù)的準確性，并使受審核方理解不符合。應努力解決對審核證據(jù)和(或)審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題，}}記錄尚未解決的問題。

(6)準備審核結(jié)論

在末次會議前，審核組應討論以下內(nèi)容：

①針對審核目的，評審審核發(fā)現(xiàn)以及在審核過程中所收集的其他適當信息;

②考慮審核過程中固有的不確定因素，對審核結(jié)論達成一致;

③如果審核目的有規(guī)定，準備建議性意見。

(7)舉行末次會議

末次會議應由審核組長主持，并以受審核方能夠理解和認同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論，適當時，雙方就受審核方提出的糾正和預防措施計劃的時間表達成共識。參加末次會議的人員應包括受審核方，也可包括審核委托方和其他方。必要時，審核組長應告知受審核方在審核過程中遇到的可能降低審核結(jié)果可信程度的情況。

在許多情況下，如在小型組織的內(nèi)部審核中，末次會議可以只包括溝通審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論。

對于其他審核情況，會議應是正式的并保持記錄，包括出席人員的記錄。

審核組和受審核方應就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進行討論，并盡可能予以解決。如果未能解：，應記錄所有的意見。

如果審核目的有規(guī)定，應提出改進的建議，并強調(diào)該建議沒有約束性。

12.審核報告的編制、批準和分發(fā)

(1)審核報告的編制

審核組長應對審核報告的編制和內(nèi)容負責。

審核報告應提供完整、準確、簡明和清晰的審核記錄，并包括或引用以下內(nèi)容： ①審核目的;

②審核范圍，尤其是應明確受審核的組織單元和職能單元或過程以及審核所覆蓋的時期;

③明確審核委托方;

④明確審核組長和成員;

⑤現(xiàn)場審核活動實施的日期和地點;

⑥審核準則;

⑦審核發(fā)現(xiàn);

⑧審核結(jié)論。

(2)審核報告的批準和分發(fā)

審核報告應在商定的時間期限內(nèi)提交。如果不能完成，應向?qū)徍宋信▓笱诱`的理由，并就新的提交日期達成一致。

審核報告應根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期，并經(jīng)評審和批準。 經(jīng)批準的審核報告應分發(fā)給審核委托方指定的接受者。

審核報告屬審核委托方所有，審核組成員和審核報告的所有接受者都應尊重并保守報告的秘密。

13.審核的完成

當審核計劃中的所有活動已完成，并分發(fā)了經(jīng)過批準的審核報告時，審核即告結(jié)束。

審核的相關(guān)文件應根據(jù)參與各方的協(xié)議，并按照審核方案程序、適用的法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀。

除非法律要求，審核組和負責管理審核方案的人員若沒有得到審核委托方和(適當時)受審核方的明確批準，不應向任何其他方泄露文件的內(nèi)容以及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞蟾妗Ｈ绻枰秾徍宋募膬?nèi)容，應盡快通知審核委托方和受審核方。

一問一答

問：為什么耍遵守審核原則?

答：審核原則是審核員及審核員從事審核活動應遵循的基本要求，也是審核作為一項工作或一種行業(yè)應遵守的基本的職業(yè)道德和行為規(guī)范。遵守這些審核原則已被公認為審核的基本特征。遵循這些原則的重要意義在于：①是審核組織(審核機構(gòu)或?qū)徍私M)得出與審核目的、審核準則和審核范圍相應和充分的審核結(jié)論的前提;②是審核員獨立工作時，在相似的情況下得出比較一致結(jié)論的前提。

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