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2.與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語
(1)質(zhì)量
反映實(shí)體滿足規(guī)定和潛在需要能力的特性總和。
注1 在合同環(huán)境或法規(guī)環(huán)境(如核安全領(lǐng)域)下,"需要"是給定的,而在其他環(huán)境中"潛在需要"應(yīng)予標(biāo)識和確定。
注2 許多情況下,需要隨時間而變化,因而應(yīng)對質(zhì)量要求進(jìn)行定期評審。
注3 需要通常要轉(zhuǎn)化成有規(guī)定指標(biāo)的特性。需要可以包括如特性、實(shí)用性、可信性(可用性、可靠性、維修性)、安全性、環(huán)境要求、經(jīng)濟(jì)性和美學(xué)等諸多方面。
注4 "質(zhì)量"這個術(shù)語既不能從比較意義上作為一個單獨(dú)術(shù)語去表示相對優(yōu)良程度,也不能在定量意義上用作技術(shù)評價。為了表達(dá)這些含意,應(yīng)采用修飾性形容詞,例如可以組成下列術(shù)語:
a)"相對質(zhì)量"在優(yōu)良程度或相對意義上,對實(shí)體按有關(guān)基準(zhǔn)進(jìn)行排列時使用(不要與"等級"混淆)。
b)"質(zhì)量水平"用于定量意義上(如驗(yàn)收抽樣時),而"質(zhì)量度量"用于精確的技術(shù)評價。
注5 總的來說,令人滿意的質(zhì)量成效是通過"質(zhì)量環(huán)"各階段的活動來取得的。各個階段對質(zhì)量的作用有時是為了強(qiáng)調(diào)才單獨(dú)地標(biāo)明的,例如歸因于確定需要的質(zhì)量,歸因于產(chǎn)品設(shè)計(jì)的質(zhì)量,歸因于符合性質(zhì)量,歸因于全壽命周期產(chǎn)品保障的質(zhì)量。
注6 在某些資料中,質(zhì)量被稱之為"適用性"、"適應(yīng)意圖"或"顧客滿意"或"符合要求"。按上述定義,這些提法僅表示質(zhì)量的某些方面。
(2) 等級
對功能用途相同但質(zhì)量要求不同的實(shí)體所作的分類或分級。
注1 等級反映了預(yù)定的或公認(rèn)的質(zhì)量要求上的差異,它強(qiáng)調(diào)功能用途和費(fèi)用之間的關(guān)系。
注2 等級高的實(shí)體(如豪華飯店)的質(zhì)量不一定令人滿意,反之亦然。
注3 當(dāng)?shù)燃売脭?shù)字表示時,最高等級通用1表示,較低等級依次為2、3、4等,而當(dāng)?shù)燃売梅?。例如,用星號表示時,則較低級通常用較少的符號或星數(shù)。
(3) 質(zhì)量要求
對需要的表達(dá),或?qū)⑺鼈冝D(zhuǎn)化成對某實(shí)體特性的一組定量的或定性規(guī)定的要求的表達(dá),以使它們實(shí)現(xiàn)和檢查。
注1 重要的是,質(zhì)量要求應(yīng)能全面地反映顧客規(guī)定的或潛在的需要。
注2 "要求"這個術(shù)語包括市場的、合同的以及一個組織內(nèi)部的要求,這些要求應(yīng)在計(jì)劃的不同階段加以展開、細(xì)化和修改。
注3 對特性的定量要求包括公稱值、額定值、極限偏差和公差。
注4 質(zhì)量要求必須用描述功能的詞匯表示并且形成文件。
(4) 社會要求
法律、條例、規(guī)定、法規(guī)、法令中規(guī)定的義務(wù)及其他方面的考慮。
注1 "其他方面的考慮"要特別注意包括環(huán)境保護(hù)、健康、安全、防護(hù)、能源和自然資源的保護(hù)。
注2 規(guī)定質(zhì)量要求時應(yīng)考慮所有的社會要求。
注3 社會要求包括管轄權(quán)限和法規(guī)性要求。這些要求可以因司法權(quán)的不同而變化。
(5) 可信性
是一集合性術(shù)語,它用來表示可用性及其影響因素:可靠性、維修性、維修保障性。
注1 可信性僅用于非定量條款中的一般性描述。
注2 可信性是質(zhì)量中與時間有關(guān)的一個方面。
注3 上述可信性定義及注1來自IEC50(191),該標(biāo)準(zhǔn)亦包括有關(guān)的術(shù)語和定義。
(6) 相容性
為滿足有關(guān)要求,幾個實(shí)體在特定條件下能一起使用的能力。
注:上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),在ISO/IEC指南2中對術(shù)語"相容性"的定義與此定義不同。
(7) 互換性
一個實(shí)體不加改變即可替代另一個實(shí)體以滿足同樣要求的能力。
注1 根據(jù)特定情況應(yīng)使用限定詞如"功能互換性"或"尺寸互換性"。
注2 上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),在ISO/IEC指南2對術(shù)語"互換性"的定義與此定義不同。
(8) 安全性
把傷害(對人)或損壞的風(fēng)險(xiǎn)限制在可接受水平內(nèi)的一種狀態(tài)。
注1 安全性是質(zhì)量的一個方面。
注2 上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),在ISO/ICE指南2中對術(shù)語"安全性"的定義與此定義不同。
(9) 合格
滿足規(guī)定的要求。
注:上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),在ISO/IEC指南2中對術(shù)語"合格"的定義與此定義不同。
(10) 不合格
不滿足規(guī)定的要求。
注:該定義包括對規(guī)定要求來說偏離或缺少一種或多種質(zhì)量特性(包括可信性或質(zhì)量體系要素。
(11) 缺陷
不滿足預(yù)期的使用要求或合理的期望,包括有關(guān)安全性方面。
注:期望在現(xiàn)實(shí)條件下必須是合理的。
(12) 產(chǎn)品責(zé)任
用來闡述生產(chǎn)者或其他人由于產(chǎn)品造成的人身傷害、財(cái)產(chǎn)損壞或其他傷害等損失作出賠償所負(fù)責(zé)任的通用性術(shù)語。
注:由于法規(guī)不同,產(chǎn)品責(zé)任中關(guān)于法律和財(cái)務(wù)上的規(guī)定也各不一樣。
(13) 鑒定過程
證實(shí)某實(shí)體是否能滿足規(guī)定要求的過程。
注:術(shù)語"鑒定"有時也用來表示這個過程。
(14) 鑒定合格
當(dāng)某實(shí)體已被證實(shí)具有滿足規(guī)定要求的能力后而賦予的資格。
(15) 檢驗(yàn)
對實(shí)體的一種或多種特性進(jìn)行諸如測量、檢查、試驗(yàn)、度量,并將其結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較,以確定各項(xiàng)特性是否合格的活動。
注1 法語中,術(shù)語"檢驗(yàn)"可以表示在規(guī)定的工作任務(wù)范圍內(nèi)所進(jìn)行的"質(zhì)量監(jiān)督"活動。
注2 上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),在ISO/IEC指南對術(shù)語"檢驗(yàn)"下的定義與此定義不同。
(16) 自檢
某項(xiàng)工作的完成者本人根據(jù)規(guī)定的規(guī)則對該項(xiàng)工作進(jìn)行的檢驗(yàn)。
注:自檢的結(jié)果可以用作過程控制。
(17) 驗(yàn)證
根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù),對規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足的確認(rèn)。
注1 在設(shè)計(jì)和開發(fā)中,驗(yàn)證是指對某項(xiàng)活動結(jié)果的檢查過程,以確定該項(xiàng)活動是否符合規(guī)定的要求。
注2 "驗(yàn)證過的"一詞用來表示相應(yīng)的狀態(tài)。
(18) 確認(rèn)
根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù),對滿足規(guī)定的預(yù)期用途的特定要求的認(rèn)可。
注1 在設(shè)計(jì)和開發(fā)中,"確認(rèn)"指對一個產(chǎn)品的檢查過程以確定是否符合用戶的需要。
注2 "確認(rèn)"通常是對最終產(chǎn)品在規(guī)定的使用條件下完成的,它對早期階段可能也是必需的。
注3 術(shù)語"確認(rèn)過的"一詞用來表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注4 假如有幾種不同的預(yù)定用途,可以進(jìn)行多次確認(rèn)。
(19) 客觀證據(jù)
通過觀察、測量、試驗(yàn)或其他方法獲得的,證明是真實(shí)的、基于事實(shí)的信息。
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