為了幫助考生順利通過(guò)2013年質(zhì)量工程師考試，小編特編輯整理了2013年質(zhì)量工程師考試科目《中級(jí)理論與實(shí)務(wù)》知識(shí)點(diǎn)，希望在2013年中級(jí)質(zhì)量工程師考試中，助您一臂之力！

第三節(jié)　質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施

了解建立質(zhì)量管理體系的基本原則及主要活動(dòng)

熟悉質(zhì)量管理體系方法

一、建立質(zhì)量管理體系的基本原則

(一)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是基礎(chǔ)

八項(xiàng)質(zhì)量管理原則體現(xiàn)了質(zhì)量管理應(yīng)遵循的基本原則，包括了質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和質(zhì)量管理的基本方法，提出了組織在質(zhì)量管理中應(yīng)處理好與顧客、員工和供方三者之間的關(guān)系。|質(zhì)量管理八項(xiàng)基本原則構(gòu)成了2000版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)，也是質(zhì)量管理體系建立與實(shí)施的基礎(chǔ)。

(二)領(lǐng)導(dǎo)作用是關(guān)鍵

領(lǐng)導(dǎo)作用，特別是最高管理者的作用是質(zhì)量管理體系建立與實(shí)施的關(guān)鍵。

(三)全員參與是根本

(四)注重實(shí)效是重點(diǎn)

(五)持續(xù)改進(jìn)求發(fā)展

二、主要活動(dòng)

(一)學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)

(二)確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

(三)質(zhì)量管理體系策劃

(四)確定職責(zé)與權(quán)限

(五)編制質(zhì)量管理體系文件

(六)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)布與實(shí)施

(七)學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系文件

(八)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行

(九)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核

(十)管理評(píng)審

三、質(zhì)量管理體系方法

建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系可采用下列八個(gè)步驟

1、確定顧客和其它相關(guān)方的需求和期望。

營(yíng)銷的特征是：一個(gè)組織所關(guān)心的不僅是生產(chǎn)適銷的產(chǎn)品滿足顧客當(dāng)前的需求，還要著眼于通過(guò)對(duì)顧客的市場(chǎng)調(diào)查分析和預(yù)測(cè)，不斷開發(fā)新產(chǎn)品，滿足顧客和市的未來(lái)需求。

2、建立組織的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)

一個(gè)組織的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)不僅應(yīng)與組織的宗旨和發(fā)展方向相一致，而且應(yīng)能體現(xiàn)顧客的需求和期望。質(zhì)量方針應(yīng)能體現(xiàn)一個(gè)組織在質(zhì)量上的追求，對(duì)顧客在質(zhì)量方面的承諾，也是規(guī)范全體員工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則。

質(zhì)量目標(biāo)的主要內(nèi)容應(yīng)包括

(1)適應(yīng)性：質(zhì)量目標(biāo)必須能全面反映質(zhì)量方針要求和組織特點(diǎn);

(2)可測(cè)量：目標(biāo)必須具體，測(cè)量不僅指對(duì)事物大小或質(zhì)量參數(shù)的測(cè)定，也包括可感知的評(píng)價(jià)，即所制定的質(zhì)量目標(biāo)都應(yīng)是可衡量的。

(3)分層次：一個(gè)組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)質(zhì)上是一個(gè)目標(biāo)體系，質(zhì)量方針應(yīng)有組織的質(zhì)量目標(biāo)支持，組織的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)有部門的具體目標(biāo)或舉措支持。

(4)可實(shí)現(xiàn)：一個(gè)科學(xué)合理的質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)該是在某個(gè)時(shí)間段內(nèi)經(jīng)過(guò)努力能達(dá)到的目標(biāo)。

(5)全方位：即在目標(biāo)的設(shè)定上應(yīng)能全方位地體現(xiàn)質(zhì)量方針，應(yīng)包括組織上的、技術(shù)上的、資源方面的、以及為滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。

3、確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過(guò)程和職責(zé)

為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，組織應(yīng)：

(1)系統(tǒng)識(shí)別并確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的過(guò)程，包括一個(gè)過(guò)程應(yīng)包括哪些子過(guò)程和活動(dòng)，在此基礎(chǔ)上，明確每一過(guò)程的輸入和輸出的要求。

(2)用網(wǎng)絡(luò)圖、流程圖或文字、科學(xué)而合理地描述這些過(guò)程或子過(guò)程的邏輯順序、按產(chǎn)品或相互關(guān)系。

(3)明確這些過(guò)程的責(zé)任部門和責(zé)任人，并規(guī)定其職責(zé)。

4、確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源

這些資源包括：

(1)人力資源

(2)基礎(chǔ)設(shè)施

(3)工作環(huán)境

(4)信息

此外資源還包括財(cái)務(wù)資源、自然資源和供方及合作者提供的資源。

5、規(guī)定測(cè)量每個(gè)過(guò)程的有效性和效率的方法

有效性：指完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度

效率：達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。

為了保證過(guò)程在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)規(guī)定過(guò)程的輸入、轉(zhuǎn)換活動(dòng)和輸出的監(jiān)視和測(cè)量方法。這些方法包括：檢驗(yàn)、驗(yàn)證、數(shù)據(jù)分析、內(nèi)審和采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)等。

6、應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過(guò)程的有效性和效率

確定過(guò)程的有效性和效率是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的基礎(chǔ)。

7、確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施

防止不合格包括防止已發(fā)現(xiàn)的不合格和潛在的不合格，質(zhì)量管理體系的重點(diǎn)是“防止”。對(duì)不合格不僅要進(jìn)行糾正，重要的是要針對(duì)不合格產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，確定所采取的措施，防止已發(fā)現(xiàn)的不合格再發(fā)生，潛在的不合格的發(fā)生。這些措施通常是指糾正措施和預(yù)防措施。

8、建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程

持續(xù)改進(jìn)是質(zhì)量管理體系過(guò)程、PDCA循環(huán)過(guò)程的終點(diǎn)，也是一個(gè)新的質(zhì)量管理體系過(guò)程、PDCA循環(huán)活動(dòng)的起點(diǎn)。以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式是建立在以“顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”和“質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)”的基礎(chǔ)上的。

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