一、合格評定

合格評定是指對產(chǎn)品、過程或管理體系滿足規(guī)定要求的程度所進行的系統(tǒng)檢查和確認的活動。合格評定包括認證和認可。

1.認證是指“由認證機構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強制性要求或標準的合格評定活動”。從認證的定義可以看出;

(1)認證的性質(zhì)是由認證機構(gòu)進行的一種合格評定活動;

(2)認證的對象是產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系;

(3)認證的依據(jù)是相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強制性要求或標準;

(4)認證的內(nèi)容是證明認證的對象符合認證的依據(jù)。

2.認可是指“由認可機構(gòu)對認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室以及從事評審、審核等認證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認的合格評定活動”。從認可的定義可以看出：

(1)認可的性質(zhì)是由認可機構(gòu)進行的一種合格評定活動;

(2)認可的對象是認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室以及從事審核、評審等認證活動的人員;

(3)認可的內(nèi)容是對認可對象的能力和執(zhí)業(yè)資格的承認。

3.認證的分類

(1)認證按其性質(zhì)可分為強制性認證和自愿性認證;

(2)按其對象可分為產(chǎn)品認證和管理體系認證;

(3)管理體系認證按其領(lǐng)域又可分為質(zhì)量管理體系認證、環(huán)境管理體系認證、職業(yè)健康安全管理體系認證;

(4)產(chǎn)品認證有強制性認證(如“CCC”認證標志)和自愿性認證(如方圓認證標志)之分，管理體系認證一般都是自愿性認證

二、產(chǎn)品質(zhì)量認證

1.產(chǎn)品質(zhì)量的概念

產(chǎn)品質(zhì)量認證是指依據(jù)產(chǎn)品標準和相應(yīng)的技術(shù)要求，由產(chǎn)品認證機構(gòu)對某一產(chǎn)品實施合格評定，并通過頒發(fā)產(chǎn)品認證證書和認證標志，以證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標準和要求的活動。理解要點：

錯誤!未找到引用源。是一種活動。

錯誤!未找到引用源。依據(jù)是產(chǎn)品標準和相應(yīng)的技術(shù)要求。

錯誤!未找到引用源。

由產(chǎn)品認證機構(gòu)來實施。

④對象是產(chǎn)品。

錯誤!未找到引用源。頒發(fā)產(chǎn)品認證證書和認證標志。

錯誤!未找到引用源。

目的是證明產(chǎn)品符合相應(yīng)的標準和要求。

2.質(zhì)量認證的產(chǎn)生

英國的風(fēng)箏標志。是最早的國家認證的先河。

認證分為強制認證和自愿認證兩大部分。

IS0成立了合格評定委員會(CASCO)，指導(dǎo)各個國家、地區(qū)質(zhì)量認證制度的建立和發(fā)展。

20世紀80年代成立了兩個產(chǎn)品認證委員會。中國的電子元器件質(zhì)量認證委員會和中國電工產(chǎn)品認證委員會是我國政府最早授權(quán)成立的兩家認證機構(gòu)。

1991年5月7日，國務(wù)院發(fā)布《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》，標志著我國產(chǎn)品質(zhì)量認證進入了法制化、規(guī)范化發(fā)展的新階段。2003年9月3日，國務(wù)院發(fā)布《中華人民共和國認證認可條例》，標志著我國認證認可(包括產(chǎn)品質(zhì)量認證)又進入了新的發(fā)展時期。3.質(zhì)量認證制度的主要類型

(1)型式試驗。按規(guī)定的試驗方法對產(chǎn)品的樣品進行試驗，以證明樣品符合標準或技術(shù)規(guī)范的全部要求。

(2)型式試驗加認證后監(jiān)督——市場抽樣檢驗。

(3)型式試驗加認證后監(jiān)督——企業(yè)現(xiàn)場抽樣檢驗。

(4)型式試驗加認證后監(jiān)督——在市場和企業(yè)抽樣檢驗，即檢驗所用的樣品，從市場上購買或到生產(chǎn)廠隨機抽取。

(5)型式試驗加企業(yè)質(zhì)量管理體系的評定，再加認證后監(jiān)督。

(6)只對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行評定和認可。

(7)對一批產(chǎn)品進行抽樣檢驗。

(8)百分之百檢驗。

從上述八種制度可看出，第五種認證制度是一種比較全面、比較完善的認證形式，它一直是IS0向各國推薦的一種認證形式，也是目前各國普遍使用的第三方認證的一種制度。

4.我國產(chǎn)品質(zhì)量認證的主要標志

目前，我國已頒布的產(chǎn)品質(zhì)量認證標志包括(但不限于此)：

國家對強制性產(chǎn)品認證使用統(tǒng)一標志，“中國強制認證”英文縮寫為“CCC”。

三、質(zhì)量管理體系的認證

1.質(zhì)量管理體系的認證是指依據(jù)質(zhì)量管理體系的標準，由質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)對質(zhì)量管理體系實施合格評定，并頒發(fā)體系認證證書，以證明某一組織有能力按規(guī)定的要求提供產(chǎn)品的活動。質(zhì)量管理體系認證亦稱質(zhì)量管理體系注冊。

理解要點：

(1)質(zhì)量管理體系的認證是一種活動。

(2)依據(jù)是質(zhì)量管理體系的標準。

(3)是由質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)對質(zhì)量管理體系實施合格評定。

(4)頒發(fā)體系認證證書。

(5)證明某一組織有按規(guī)定的要求提供產(chǎn)品的能力。

(6)亦稱質(zhì)量管理體系注冊。

2.質(zhì)量管理體系認證的發(fā)展

質(zhì)量管理體系認證具有適應(yīng)性廣、認證評定費用低的特點。l987年，隨著IS09000系列質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國際標準的發(fā)布，全世界形成了統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系認證的基本標準，近年來質(zhì)量體系認證得到了迅速的發(fā)展，遍及世界150多個國家和地區(qū)。

國際認可論壇(IAF)于1998年1月在我國廣州首次簽署了質(zhì)量管理體系認證國際多邊承認協(xié)議。中國成為第一批簽約國。

在IS090的標準的基礎(chǔ)上增加了適于本行業(yè)的特定要求，以滿足本行業(yè)實施IS09000標準或在本行業(yè)實施質(zhì)量管理體系認證的需要。

2001年8月29日正式掛牌成立的中國認證認可監(jiān)督管理委員會是國務(wù)院組建并授權(quán)履行行政管理職能，統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)全國認證認可工作的主管部門。

2003年9月3日由國務(wù)院公布、11月1日施行的《中華人民共和國認證認可條例》規(guī)定：

(1)國家對認證認可工作實行在國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)下各有關(guān)

方面共同實施的工作機制;

(2)認證認可活動應(yīng)當(dāng)遵循客觀獨立、公開公平、誠實信用的原則;

(3)未經(jīng)批準，任何單位和個人不得從事認證活動;

(4)國家對必須經(jīng)過認證的產(chǎn)品，統(tǒng)一產(chǎn)品目錄，統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范的強制性要求、標準和合格評定程序，統(tǒng)一標志，統(tǒng)一收費標準;

(5)從事評審、核等認證活動的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)認可機構(gòu)注冊后，方可從事相應(yīng)的認證活動;

(6)認證人員不得同時在兩個以上認證機構(gòu)執(zhí)業(yè)等等。

這標志著我國認證認可(包括質(zhì)量管理體系認證)進入了規(guī)范化和法制化的新的歷史發(fā)展時期。

3.質(zhì)量管理體系認證的主要活動內(nèi)容

(1)認證申請與受理

①審核委托方向認證機構(gòu)提出認證申請，申請書上應(yīng)明確受審核方的名稱和地址、業(yè)務(wù)范圍以及審核目的等。

②認證機構(gòu)應(yīng)對申請書進行評審，以確認是否受理。

③認證機構(gòu)受理申請后應(yīng)與審核委托方簽訂認證合同。認證合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)以及受審核方的名稱和地址、業(yè)務(wù)范圍和審核目的等有關(guān)事項。

(2)—(6)(見質(zhì)量管理體系審核活動內(nèi)容)

(7)糾正措施的驗證

糾正措施的驗證是一項必要活動，審核結(jié)論可以指出采取糾正、預(yù)防和改進措施的需要。受審核方應(yīng)在商定的時間內(nèi)糾正不合格，并針對不合格產(chǎn)生的原因采取糾正措施。

糾正措施的驗證應(yīng)由審核組成員根據(jù)不合格的嚴重程度，采取適當(dāng)?shù)姆绞綄κ軐徍朔郊m正措施的完成情況及其有效性進行驗證。

(8)監(jiān)督審核與復(fù)評

當(dāng)確認受審核方的質(zhì)量管理體系符合審核準則的要求并在有效實施，認證機構(gòu)應(yīng)頒發(fā)由認證機構(gòu)法定代表人簽署的認證證書，證書上應(yīng)明確：

① 獲證組織的名稱和地址。

② 獲證組織的業(yè)務(wù)范圍。

③ 認證證書的生效期和有效期。

④簽署質(zhì)量管理體系國際多邊承認協(xié)議的國家(包括中國)認可的認證機構(gòu)頒發(fā)的認證證書應(yīng)標有認證機構(gòu)、認可機構(gòu)和國際互認三個標志。

(9)監(jiān)督審核與復(fù)評

①認證證書有效期為三年。

②在認證證書有效期內(nèi)，認證機構(gòu)將對組織實施三次監(jiān)督審核，間隔不超過12個月，來確認體系是否持續(xù)符合審核準則的要求并有效實施，從而確認是否繼續(xù)保持其認證資格。

③在證書有效期滿時，要再次申請，按初次認證的程序進行評定，確定是否換發(fā)新的證書。

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