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21、文件——信息極其承載媒體。文件可以是紙張、計算機、磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或樣件或他們的組合。

22、質(zhì)量手冊——規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。

23、質(zhì)量手冊的內(nèi)容：

1、質(zhì)量管理體系所覆蓋的內(nèi)容;涉及組織質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品、區(qū)域或過程;如果刪減，應將刪減的細節(jié)和合理性加以陳述。

2、按GBT/19001標準要求編制的程序文件的主要內(nèi)容或?qū)ζ涞囊谩?/p>

3、各過程之間的相互作用的表述。

24、文件的作用：傳遞信息、聯(lián)絡溝通、統(tǒng)一思想、規(guī)范行為。

25、文件的控制要求：

1、在文件發(fā)布前批準其適用性;

2、對文件應進行評審，包括正在編制的文件和現(xiàn)行適用文件，都應根據(jù)情況適時進行評審，必要時加以修改并重新批準其適用性;

3、對文件修訂，可采取不同的形式，可更新文件，可在文件上修改等，但都應便于識別，對修訂狀態(tài)應加以識別如更改標識，更改一覽表等。

4、在文件使用場所，應能方便的得到適用文件，并且為適宜版本。

5、確保文件有良好的保管手段，保持清晰、易于識別和檢索。

6、對外來文件，如供方、顧客提供的要易于識別，對發(fā)放要有效的控制。

7、對作廢文件要重點控制，應及時收回。

26、記錄——闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。

27、記錄的作用是提供證據(jù);表明產(chǎn)品、過程或質(zhì)量管理體系符合要求和質(zhì)量管理體系得到有效運行，對其進行分析和作為糾正措施和預防措施的依據(jù)，可為完善質(zhì)量管理體系提供信息。

28、管理評審——最高管理者應按計劃的時間間隔進行管理評審，以確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審應評價體系的業(yè)績，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的評價，評價組織質(zhì)量管理體系變更的需要，并提出改進要求。

29、質(zhì)量方針的制定應考慮的方面：

1、應與組織的整體經(jīng)營方針相適應，質(zhì)量方針應是經(jīng)營方針的一部分;

2、應從產(chǎn)品質(zhì)量的要求及顧客滿意度出發(fā)作出承諾;

3、應對待持續(xù)改進作出承諾;

4、應提供制定和評審質(zhì)量目標的框架，質(zhì)量方針與質(zhì)量目標相對應。

30、管理評審主要是保證質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。

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（責任編輯：中大編輯）

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