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第二節(jié)注射劑的溶劑與附加劑

一、注射用水

(一) 純化水、注射用水和滅菌注射用水

純化水：可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制。

注射用水：純化水再經(jīng)蒸餾所制得的水，亦稱為無熱原水。為配制注射劑用的溶劑。

滅菌注射用水：注射用水經(jīng)滅菌所制得的水，是無菌、無熱原的水。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

制藥用水包括純化水、注射用水與滅菌注射用水

(二)注射用水的質(zhì)量要求：

與一般蒸餾水的區(qū)別主要是無熱原，另外必須通過細(xì)菌內(nèi)毒素(熱原)和微生物限度檢查。

二、注射用油

2005版藥典：碘值為126-140;皂化值為188-195;酸值不大于0.1;過氧化物應(yīng)符合規(guī)定。

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