為了幫助考生更好地復(fù)習(xí)備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特匯總了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》?？荚囶}，以供大家訓(xùn)練，希望對您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)西藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!

一、單選題:

1、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡稱為

A.GMP

B.GSP

C.GAP

D.GCP

E.GLP

標(biāo)準(zhǔn)答案：e

2、下列行政處罰不適用于聽證程序的是

A.停產(chǎn)停業(yè)

B.暫扣許可證

C.吊銷許可證

D.吊銷執(zhí)照

E.較大數(shù)額罰款

標(biāo)準(zhǔn)答案：b

3、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》，下列屬于國家三級保護(hù)野生藥材物種的藥材是

A.馬鹿茸

B.黃連

C.刺五加

D.黃柏

E.當(dāng)歸

標(biāo)準(zhǔn)答案：c

二、多選題:

4、國家藥品編碼中的本位碼由哪些碼組成

A.藥品國別碼

B.藥品類別碼

C.藥品監(jiān)管碼

D.藥品本體碼

E.校驗碼

標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, d, e

5、設(shè)定和實施行政許可的原則包括

A.法定原則

B.公開、公平、公正原則

C.便民和效率原則

D.信賴保護(hù)原則

E.保護(hù)當(dāng)事人合法權(quán)益原則

標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, d

6、下列符合申請中藥一級保護(hù)品種條件的有

A.對特定疾病有特殊療效的

B.對特定疾病有顯著療效的

C.用于預(yù)防特殊疾病的

D.用于治療特殊疾病的

E.已申請專利的中藥品種

標(biāo)準(zhǔn)答案：a, c, d

三、匹配題:

7、A.藥品監(jiān)督管理部門

B.衛(wèi)生行政部門

C.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

D.人力資源和社會保障部門

E.工商行政管理部門

1.建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策的部門是

2.負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作的部門是

3.制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是

4.負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰的部門是

標(biāo)準(zhǔn)答案：B,C,D,E

8、A.國家藥典委員會

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

E.國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

1. 組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是

2.承擔(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作的機(jī)構(gòu)是

3.承擔(dān)藥品再評價和淘汰藥品的技術(shù)工作的機(jī)構(gòu)是

4.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的技術(shù)工作的機(jī)構(gòu)是

標(biāo)準(zhǔn)答案：A,C,C,C

9、A.安全性

B.有效性

C.經(jīng)濟(jì)性

D.均一性

E.穩(wěn)定性

1.國際上有的采用“完全緩解”“部分緩解”“穩(wěn)定”來區(qū)別的是

2. 按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副作用反應(yīng)的程度

3. 在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求

標(biāo)準(zhǔn)答案：B,A,B

10、A.GAP

B.GCP

C.GLP

D.GMP

E.GSP

1.藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡稱是

2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡稱是

3.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡稱是

4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡稱是

標(biāo)準(zhǔn)答案：B,D,E,A

11、A. 抽查性檢驗

B.進(jìn)口檢驗

C.國家檢驗

D.委托檢驗

E.注冊檢驗

1.由藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的藥品檢驗機(jī)構(gòu)，根據(jù)計劃對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品實施的檢驗是

2.審批新藥時的檢驗是

3.國家法律或藥品監(jiān)督部門規(guī)定某些藥品在銷售前必須經(jīng)過指定的政府藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗的是

標(biāo)準(zhǔn)答案：A,E,C

12、A.7日

B.15日

C.30日

D.60日

E.3個月

1.行政復(fù)議的一般申請時效是

2.行政訴訟的時效是

標(biāo)準(zhǔn)答案：D,E

13、A.梅花鹿茸

B.遠(yuǎn)志

C.麝香

D.天麻

E.蛇膽

依照《野生藥材資源保護(hù)管理條例》

1.屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是

2.屬于國家二級保護(hù)的野生藥材是

3.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是

4.屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是

標(biāo)準(zhǔn)答案：B,C,A,C

14、A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

E.30年、20年、10年

1.中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期為

2.中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期為

3.中藥材GAP證書的有效期為

標(biāo)準(zhǔn)答案：E,C,B

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