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2014執(zhí)業(yè)藥師考試藥劑學(xué)輔導(dǎo):滅菌方法總結(jié)

發(fā)表時(shí)間:2014/3/31 9:45:33 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

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滅菌系指采用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)方法殺滅或除去物體上或物品中活的微生物(包括繁殖體和芽孢)的過程。微生物包括細(xì)菌、真菌、病毒等,微生物的種類不同、滅菌方法不同,滅菌效果也不同。細(xì)菌的芽孢具有較強(qiáng)的抗熱能力,因此滅菌效果常以殺滅芽孢為標(biāo)準(zhǔn)。滅菌是藥劑制備中一項(xiàng)重要的操作,對于注射劑、眼用制劑及應(yīng)用于創(chuàng)面的制劑等無菌制劑是不可缺少的環(huán)節(jié)。藥劑學(xué)中采用的滅菌措施必須達(dá)到既要除去或殺滅微生物,又要保證藥物的穩(wěn)定性、治療作用及安全性的基本要求。

物理滅菌法

1.干熱滅菌法

干熱滅菌法是利用火焰或干熱空氣進(jìn)行滅菌的方法,其原理是利用高溫破壞菌體蛋白質(zhì)與核酸中的氫鍵,使蛋白質(zhì)變性或凝固、核酸破壞、酶失去活性,微生物死亡。

(1)火焰滅菌法。是將待滅菌物品直接置于火焰中燒灼進(jìn)行滅菌的方法,滅菌迅速、可靠、簡便,適用于耐火焰材質(zhì)的物品如金屬、玻璃用具或容器及瓷器等的滅菌,不能用于藥品的滅菌。

(2)干熱空氣滅菌法。是將待滅菌物品置于高溫干熱空氣中滅菌的方法,需要長時(shí)間高熱環(huán)境才能達(dá)到滅菌效果。適用于耐高溫材質(zhì)的物品(玻璃、金屬制品等)及耐高溫、不允許濕氣穿透的油脂類和粉末化學(xué)藥品。干熱空氣滅菌條件一般為:135~145℃滅菌3~5h;160~170℃滅菌2~4h;180~200℃滅菌0.5~1h.欲破壞熱原則需180℃3~4h、200℃60min或250℃30~45min.

2.濕熱滅菌法

濕熱滅菌法是將待滅菌物品置于飽和蒸氣或流通蒸氣或沸水中進(jìn)行滅菌的方法。飽和蒸氣潛熱大,穿透力強(qiáng),容易使蛋白質(zhì)變性或凝固、酶失活,滅菌效率較干熱空氣滅菌法高。

(1)熱壓滅菌法。是指用壓力高于常壓的飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法。該法滅菌可靠,能殺滅所有細(xì)菌繁殖體和芽孢,廣泛用于藥物制劑的生產(chǎn)。凡耐高溫、耐高壓蒸氣的藥物制劑、金屬或玻璃容器及用具、瓷器、橡膠塞、膜濾器等均能采用此法。熱壓滅菌條件(溫度、蒸氣表壓與時(shí)間)為:115℃(67kPa),30min;121℃(97kPa),20min;126℃(139 kPa),15min。

3.射線滅菌法

(1)輻射滅菌法。以放射性同位素(60Co或137Cs)放射的γ射線殺菌的方法。原理是射線可直接破壞細(xì)菌DNA,導(dǎo)致微生物死亡。輻射滅菌的特點(diǎn)是不升高滅菌產(chǎn)品的溫度,穿透性強(qiáng),適合于維生素、抗生素、激素、肝素、羊腸線、醫(yī)療器械、高分子材料等的滅菌。

(2)紫外線滅菌法。指用波長200~300nm的紫外線照射殺滅微生物的方法,滅菌力最強(qiáng)的波長是254nm.是利用紫外線作用于菌體核酸蛋白促使其變性,同時(shí)空氣受紫外線照射后產(chǎn)生微量臭氧,共同起殺菌作用。本法適用于表面滅菌、無菌室的空氣滅菌。缺點(diǎn)是穿透力差,不能用于安瓿中藥液滅菌。操作者應(yīng)注意勞動保護(hù),皮膚和眼睛不能暴露于紫外線下,否則照射過久會引起結(jié)膜炎、紅斑和角膜灼傷等疾病。

(3)微波滅菌法。采用頻率300MHz~300kMHz的電磁波照射產(chǎn)生熱能殺滅微生物的方法。是利用極性分子強(qiáng)烈吸收微波能量后劇烈旋轉(zhuǎn)、摩擦生熱,達(dá)到滅菌效果。適用于水性注射液滅菌。

4.濾過除菌法

濾過除菌法是指用濾過方法除去活的或死的微生物的方法,是一種機(jī)械除菌方法。這種機(jī)械稱為除菌濾過器,主要適用于對熱不穩(wěn)定的藥物溶液、氣體、水等的除菌。供除菌用的濾器,要求能有效地從溶液中除凈微生物,溶液能順暢地通過,容易清洗,操作簡便。常用除菌濾器有0.22μm或0.3μm的微孔濾膜或G6垂熔玻璃濾器。此法應(yīng)配合無菌操作法進(jìn)行。

化學(xué)滅菌法

化學(xué)滅菌法是指用化學(xué)藥品直接作用于微生物而將其殺滅的方法?;瘜W(xué)殺菌劑不能殺死芽孢,僅對繁殖體有效?;瘜W(xué)殺菌的目的在于減少微生物的數(shù)目,以控制無菌狀況至一定水平。

1.氣體滅菌法

氣體滅菌法是指用化學(xué)藥品的氣體或蒸氣殺滅微生物的方法。常用氣態(tài)殺菌劑為環(huán)氧乙烷、甲醛、丙二醇、臭氧、乳酸、過氧乙酸等。該法適用于環(huán)境消毒和不耐熱的醫(yī)藥用器具、設(shè)施、設(shè)備及不與殺菌劑發(fā)生反應(yīng)的固體藥物。

2.藥液滅菌法

藥液滅菌法利用藥液殺滅微生物的方法。常用的有0.1%~0.2%苯扎溴銨溶液,75%乙醇、2%煤酚皂溶液、1%聚維酮碘溶液等。

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