一、A型題題干在前，選項在后。共有A、B、C、D、E五個備選答案，其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案。 第 1 題 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列情形按假藥論處的是（ ）。

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A．藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
B．所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的
C．擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
D．直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
E．未標(biāo)明有效期或者更改有效期的 【您的答案】： B
【參考解析】： 本題考查《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；(三)變質(zhì)的；(四)被污染的； (五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
第 2 題　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定（ ）。

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A．實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
B．中華人民共和國藥典
C．中藥飲片炮制規(guī)范
D．麻醉藥品、精神藥品的管理辦法
E．藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認(rèn)定辦法
【您的答案】：E
【參考解析】： 本題考查《中華人民共和國藥品管理法》。第二十九條藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認(rèn)定辦法，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定。
第 3 題　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期不超過（ ）。

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A．1年
B．3年
C．4年
D．5年
E．6年
【您的答案】：D
【參考解析】： 本題考查《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。第三十四條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護公眾健康的要求，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期。
第 4 題　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)不得（ ）。

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A．配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
B．配備常用藥品和急救藥品
C．配備中成藥
D．配備非處方藥以外的藥品
E．使用中藥飲片
【您的答案】：A
【參考解析】： 本題考查《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。第六十七條個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。
第 5 題　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有（ ）。

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A．標(biāo)簽
B．中藥飲片標(biāo)識
C．拉丁文名稱
D．功能與主治內(nèi)容
E．禁忌內(nèi)容
【您的答案】：D
【參考解析】： 本題考查《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。第四十五條生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器；包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，不得銷售。中藥飲片包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽。

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