為了幫助考生更好地復習備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特匯總了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》?？荚囶}，以供大家訓練，希望對您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)西藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!

第 1 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范附錄 >

以灌裝前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品為一批的屬于()

A.大容量注射劑

B.粉針劑

C.固體制劑

D.液體制劑

E.凍干粉針劑

正確答案：D,

第 2 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范附錄 >

以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品為一批的屬于()

A.大容量注射劑

B.粉針劑

C.固體制劑

D.液體制劑

E.凍干粉針劑

正確答案：A,

第 3 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范附錄 >

以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質產(chǎn)品為一批的屬于()

A.大容量注射劑

B.粉針劑

C.固體制劑

D.液體制劑

E.凍干粉針劑

正確答案：B,

第 4 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范附錄 >

《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》附錄規(guī)定注射劑的一個批號為()

A.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品

B.以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品

C.以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品

D.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質產(chǎn)品

E.以同一批藥液使用同一臺凍干設備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質產(chǎn)品

正確答案：C,

第 5 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范附錄 >

《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》附錄規(guī)定粉針劑的一個批號為()

A.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品

B.以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品

C.以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品

D.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質產(chǎn)品

E.以同一批藥液使用同一臺凍干設備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質產(chǎn)品

正確答案：D,

第 6 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范附錄 >

《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》附錄規(guī)定片劑的一個批號為()

A.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品

B.以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品

C.以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品

D.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質產(chǎn)品

E.以同一批藥液使用同一臺凍干設備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質產(chǎn)品

正確答案：

第 7 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范附錄 >

《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》附錄規(guī)定口服液制劑的一個批號為()

A.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品

B.以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品

C.以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品

D.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質產(chǎn)品

E.以同一批藥液使用同一臺凍干設備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質產(chǎn)品

正確答案：B,

第 8 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范附錄 >

中藥液體制劑的一個批號為()

A.以同一配液罐一次所配置的藥液所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品

B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質產(chǎn)品

C.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品

D.在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質產(chǎn)品

E.在灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品

正確答案：E,

第 9 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范附錄 >

連續(xù)生產(chǎn)的原料藥的一個批號為()

A.以同一配液罐一次所配置的藥液所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品

B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質產(chǎn)品

C.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品

D.在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質產(chǎn)品

E.在灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品

正確答案：D,

第 10 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范附錄 >

固體制劑的一個批號為()

A.以同一配液罐一次所配置的藥液所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品

B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質產(chǎn)品

C.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品

D.在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質產(chǎn)品

E.在灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品

正確答案：C,

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（責任編輯：中大編輯）