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2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測(cè)試題(18)

發(fā)表時(shí)間:2013/3/13 11:30:06 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

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第 1 題 國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)之一是 ( )。

A.負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)備管理

B.制訂醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃

C.負(fù)責(zé)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督

D.負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)各專業(yè)統(tǒng)計(jì)工作

E.組織實(shí)施中藥、生化制藥的行業(yè)管理

【正確答案】: C

第 2 題 藥物臨床評(píng)價(jià)是根據(jù)醫(yī)藥學(xué)的最新學(xué)術(shù)水平,對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品( )。

A.是否符合經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)脑瓌t作出科學(xué)評(píng)估

B.是否符合要求作出科學(xué)評(píng)估

C.是否符合有效性原則作出科學(xué)評(píng)估

D.是否符合安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則作出科學(xué)評(píng)估

E.是否符合安全、有效、適當(dāng)?shù)暮侠碛盟幵瓌t作出科學(xué)評(píng)估

【正確答案】: D

第 3 題 以下用于搶救苯妥英鈉中毒的措施,不正確的是( )。

A.選用維生素B6治療造血系統(tǒng)障礙現(xiàn)象

B.催吐、洗胃、用硫酸鎂導(dǎo)瀉

C.靜滴10%葡萄糖注射液以加速排泄

D.有心動(dòng)過速者可用阿托品

E.有呼吸抑制者注射丙烯嗎啡

【正確答案】: D

第 4 題 《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的依據(jù)是( )。

A.保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益

B.保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益

C.保護(hù)新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)

D.保護(hù)公眾健康的要求

E.保護(hù)新藥開發(fā)者的合法權(quán)益

【正確答案】: D

【參考解析】: 考察重點(diǎn)是《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》對(duì)設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期依據(jù)的規(guī)定。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求:可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測(cè)期。

第 5 題 對(duì)氨基甲酸酯中毒最有效的拮抗劑為( )。

A.東莨菪堿

B.阿托品

C.肟類復(fù)能劑

D.碳酸氫鈉

E.硫酸鎂

【正確答案】: A

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