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第五章栓劑

一、概述

栓劑的特點：全身作用的栓劑，可避免肝臟首過效應。

種類：直腸栓、陰道栓、尿道栓、鼻用栓、耳用栓。

質(zhì)量要求：外形應完整光潔，無刺激性;塞入腔道后應能融化、軟化或溶化，并與分泌液混合，;有適宜的硬度。

二、栓劑基質(zhì)

(一)理想基質(zhì)的要求：油性基質(zhì)的酸價應在0.2以下，皂化價應在200～245之間，碘價低于7，熔點與凝固點之差要小。

重點項目：熔點;固化點;皂化價;酸價;碘價;水值。

(二)油脂性基質(zhì)

可可豆脂：天然產(chǎn)物;多晶型(αββ′γ)，使用時應緩慢加熱至2/3 的可可豆脂熔化;每100g可可豆脂可吸收20～30g的水分(可可豆脂的水值)。

半合成脂肪酸甘油酯椰油酯：棕櫚酸酯、山蒼子油脂、硬脂酸丙二醇酯

(三) 水溶性基質(zhì)

1.甘油明膠：

(1)塞入腔道后可緩慢溶于分泌物中延長藥物的療效。(2)常用水：明膠：甘油=10：20：70;(3)易霉變，應加入抑菌劑，不能與鞣酸、重金屬鹽等配伍。

2.聚乙二醇(PEG)：

(1)低熔點基質(zhì)：PEG1000∶PEG4000(96∶4)

(2)高熔點基質(zhì)：PEG1000∶PEG4000(75∶25)

(3)為避免刺激性可加入20%的水

(4)水楊酸使其軟化，乙酰水楊酸與其形成復合物，巴比妥鈉可在聚乙二醇中析出。

3.非離子型表面活性劑：泊洛沙姆(Poloxamer)188。

(四)附加劑

硬化劑：白蠟、鯨蠟;吸收促進劑：非離子表面活性劑、尿素等

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（責任編輯：中大編輯）

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