41.申報(bào)GSP檢查的人員應(yīng)是

A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的人員

B.國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)證中心的工作人員

C.藥品銷(xiāo)售人員

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)的人員

E.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的人員

正確答案:ABDE

42.下列與藥品零售企業(yè)的管理規(guī)范相符的是

A.其店堂內(nèi)的廣告宣傳應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定

B.處方藥不應(yīng)采用開(kāi)架自選的銷(xiāo)售方式

C.非處方藥可不憑處方出售

D.營(yíng)業(yè)時(shí)內(nèi)應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，只有他們審核并簽字后的處方，方可調(diào)配銷(xiāo)售

E.藥品零售企業(yè)和零售連鎖門(mén)店應(yīng)公布監(jiān)督電話(huà)和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿

正確答案:ABCDE

43.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收的內(nèi)容包括

A.藥品外觀的性狀檢查

B.藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查

C.內(nèi)在質(zhì)量化學(xué)檢驗(yàn)

D.內(nèi)在質(zhì)量物理檢驗(yàn)

E.內(nèi)在質(zhì)量生物學(xué)檢驗(yàn)

正確答案:AB

44.下列有關(guān)說(shuō)法正確的是

A.藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖門(mén)店銷(xiāo)售特殊管理藥品的應(yīng)配置存放藥品的專(zhuān)柜以及保管用設(shè)備、工具等

B.藥品零售企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所要隔離

C.藥品零售企業(yè)處方藥不應(yīng)采用開(kāi)架自選的銷(xiāo)售方式，非處方藥可不憑處方銷(xiāo)售，但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購(gòu)買(mǎi)和使用進(jìn)行指導(dǎo)

D.藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖門(mén)店在營(yíng)業(yè)店內(nèi)進(jìn)行的廣告宣傳應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定

E.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》中批發(fā)企業(yè)是指具有法人資格的藥品批發(fā)企業(yè)，或是非專(zhuān)營(yíng)藥品的企業(yè)法人下屬的藥品批發(fā)企業(yè)

正確答案:ABCDE

45.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括

A.質(zhì)量方針和目標(biāo)管理

B.質(zhì)量體系審核，有關(guān)部門(mén)、組織和人員的質(zhì)量責(zé)任，質(zhì)量否決的規(guī)定

C.質(zhì)量信息管理，有關(guān)記錄和憑證的管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量的查詢(xún)和質(zhì)量投訴的管理，藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定

D.首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核，特殊藥品的管理，有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理，質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定

E.質(zhì)量驗(yàn)收和檢驗(yàn)的管理，倉(cāng)儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核的管理

正確答案:ABCDE

46.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能是

A.組織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針

B.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的設(shè)置，確定各部門(mén)質(zhì)量管理職能

C.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度

D.研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問(wèn)題

E.確定企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施

正確答案:ABCDE

47.藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下哪些基本條件

A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品

B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C.除國(guó)家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)

D.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求

E.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

正確答案:ABCDE

48.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理制度是

A.特殊管理藥品的管理

B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定

C.質(zhì)量方面的教育培訓(xùn)及考核的規(guī)定

D.質(zhì)量否決的規(guī)定

E.首藥企業(yè)和首營(yíng)品種的審核

正確答案:ABCDE

49.GSP檢查員的行為準(zhǔn)則是

A.忠于職守，做到準(zhǔn)確公正

B.努力提高檢查技能和維護(hù)檢查工作聲譽(yù)

C.不得泄露任何有關(guān)檢查工作和涉及受檢查企業(yè)利益的信息

D.不接受任何組織和個(gè)人的饋贈(zèng)物品或其他形式的好處

E.遵守國(guó)家法律和有關(guān)GSP認(rèn)證工作的規(guī)章制度

正確答案:ABCDE

50.藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分為以下哪些專(zhuān)用場(chǎng)所并設(shè)明顯標(biāo)志

A.待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))

B.合格品庫(kù)(區(qū))

C.發(fā)貨庫(kù)(區(qū))

D.不合格品庫(kù)(區(qū))、退貨庫(kù)(區(qū))

E.經(jīng)營(yíng)中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱(chēng)取專(zhuān)庫(kù)(區(qū))

正確答案:ABCDE

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