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第 1 題 預(yù)防用生物制品說明書中“規(guī)格”明確該制品有效成份的含量或效價(jià)及裝量指( )。
A.每次用量
B.每一單位制劑
C.每一次人用劑量
D.每一次有效劑量
E.每一最小包裝
【正確答案】: C
第 2 題 下列說法錯(cuò)誤的是( )。
A.委托配制的制劑劑型應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書所載明的范圍一致
B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制批件》有效期一般為3年,但不得超過該制劑批準(zhǔn)證明文件載明的有效期限
C.在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制批件》有效期內(nèi),委托方不得再行委托其他單位配制
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制批件》有效期屆滿,需要繼續(xù)委托配制的,委托方應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前辦理委托配制的續(xù)展手續(xù)
E.委托配制合同終止的,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制批件》自動廢止
【正確答案】: B
第 3 題 綜合醫(yī)院應(yīng)配備多少藥劑人員( )。
A.全院衛(wèi)生技術(shù)人員的8%
B.50~100人
C.全院職工的8%
D.全院衛(wèi)生技術(shù)人員的10%
E.全院職工的10%
【正確答案】: A
第 4 題 國內(nèi)商商之間調(diào)入進(jìn)口藥品,應(yīng)要求供貨方提供( )。
A.蓋有供貨單位紅色印章的口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件
B.進(jìn)口藥品注冊證
C.蓋有供貨單位紅色印章的口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告書
D.有進(jìn)出口權(quán)的藥品經(jīng)營企業(yè)向國外訂貨合同正本
E.蓋有供貨單位紅色印章的口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件及進(jìn)口藥品注冊證
【正確答案】: E
第 5 題 批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的表現(xiàn)形式是發(fā)給( )。
A.《藥品生產(chǎn)合格證》、《藥品經(jīng)營合格證》、《制劑合格證》
B.《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、《藥品商標(biāo)注冊證》、《營業(yè)執(zhí)照》
C.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《制劑許可證》
D.《藥品經(jīng)營合格證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》
E.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
【正確答案】: E
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