2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試時(shí)間為10月18、19日,為了幫助考生更好的復(fù)習(xí)備考2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試,小編特根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師考試用書為考生整理了2014執(zhí)業(yè)藥師考試科目《西藥知識二》資料,希望能夠?qū)δ鷧⒓?014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試有所幫助,祝您考試成功!
(二)乳狀型基質(zhì)
1.乳狀型基質(zhì)的組成、種類和特點(diǎn)乳狀型基質(zhì)與乳劑相似,由水相、油相和乳化劑組成,但油相含有固體或半固體成分,需在一定的溫度下混合乳化,攪拌至室溫形成半固體基質(zhì)。常用的油相成分有硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級脂肪醇,及用于調(diào)節(jié)稠度的凡士林、液狀石蠟和植物油等。常用的乳化劑有皂類、月桂醇硫酸鈉、多元醇的脂肪酸酯、聚山梨酯類、壬烷基酚和聚乙二醇醚等。
乳狀型基質(zhì)又稱乳膏劑基質(zhì),特點(diǎn)是油膩性小或無油膩性,稠度適宜,容易涂布,能與水或油混合;因含表面活性劑容易洗除,有利于藥物與皮膚的接觸,可能會促進(jìn)藥物的經(jīng)皮滲透,不妨礙皮膚分泌物的分泌與水分蒸發(fā),對皮膚正常生理影響較小。因含有水,不適合于遇水不穩(wěn)定的藥物。
乳狀型基質(zhì)可分W/O型與0/W型兩類。W/O型乳狀基質(zhì)與冷霜類護(hù)膚品相似,性質(zhì)穩(wěn)定,一般可吸收100%水分或溶液,但不能與水任意混合,且較O/W型較難洗除。0/W型乳狀基質(zhì)與雪花膏類護(hù)膚品類似,含水量大,能與水混合,藥物的釋放與對皮膚的可透性較W/O型乳狀基質(zhì)好。但是,當(dāng)0/W型基質(zhì)用于分泌物較多的皮膚病,如濕潤性濕疹時(shí),其所吸收的分泌物可重新進(jìn)入皮膚而使炎癥惡化(反向吸收),故須注意適應(yīng)癥的選擇。通常乳劑型基質(zhì)適用于亞急性、慢性、無滲出液的皮膚損傷和皮膚瘙癢癥,忌用于糜爛、潰瘍、水皰及膿皰癥。
0/W型乳狀基質(zhì)易蒸發(fā)失去水分使乳膏變硬,常需加入保濕劑。常用的保濕劑有甘油、丙二醇和山梨醇等,用量為5%~20%,它們還能防止皮膚上的油膜發(fā)硬和乳膏的轉(zhuǎn)型。O/W型乳狀基質(zhì)的外相是水,在貯存過程中可能霉變,故需加防腐劑。常用的防腐劑有羥苯酯類、氯甲酚、三氯叔丁醇和洗必泰等。
2.乳狀型基質(zhì)常用的乳化劑和穩(wěn)定劑
(1)肥皂類
①一價(jià)皂 系用鈉、鉀、銨的氫氧化物及硼酸鹽、碳酸鹽或三乙醇胺等有機(jī)堿與脂肪酸(如硬脂酸或油酸)作用生成的一價(jià)新生皂,為0/W型乳化劑,與水相、油相混合形成O/W型-%N基質(zhì)。一般認(rèn)為皂類的乳化能力隨脂肪酸中碳原子數(shù)12~18而遞增,但在18以上這種性能又降低,故硬脂酸是最常用的脂肪酸,其用量約為基質(zhì)總量的10%~25%,其中的一部分(約為l5%~25%)與堿發(fā)生反應(yīng)生成肥皂,未皂化的硬脂酸作為油相被乳化成分散相,并可增加基質(zhì)的稠度。涂于皮膚上,在水分蒸發(fā)后留有一層硬脂酸膜起保護(hù)作用0單獨(dú)采用硬脂酸作為油相制成的基質(zhì)不顯油膩,但潤滑作用較小,因此常加入適量的油脂性基質(zhì),如凡士林、液體石蠟等加以調(diào)節(jié)。
此類基質(zhì)易被酸、堿、鈣、鎂、鋁等離子或電解質(zhì)破壞,因此不宜與酸性或強(qiáng)堿性藥物配伍。一價(jià)皂為陰離子型表面活性劑,忌與陽離子型表面活性劑及陽離子藥物等配伍,如醋酸洗必泰、硫酸慶大霉素等。
以三乙醇胺皂為乳化劑的乳劑基質(zhì)處方:
硬脂酸 120g 單硬脂酸甘油酯 30g
三乙醇胺 4g 羊毛脂 50g
液體石蠟 60g 凡士林lOg
羥苯乙酯 lg 甘油 50mg
蒸餾水 加至l000g
制法:取硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、羊毛脂、凡士林和液狀石蠟置適當(dāng)容器中,加熱熔化,保溫75—80℃,另取三乙醇胺、甘油和羥苯乙酯與蒸餾水混勻,加熱至相同溫度,緩緩加入油相中,邊加邊攪拌,直至乳化完全,繼續(xù)攪拌至凝,即得。
. 本處方中的三乙醇胺與部分硬脂酸作用生成0/W型乳化劑,即三乙醇胺皂。三乙醇胺皂的耐酸、耐電解質(zhì)性能比一般堿金屬皂好,堿性較弱,能制成穩(wěn)定的、細(xì)膩的并帶有光澤的0/W型乳劑基質(zhì),廣泛用作軟膏的乳化劑。未皂化的硬脂酸作為油相被乳化成分散相,并可增加基質(zhì)的稠度。羊毛脂可增加油相的吸水性和藥物的穿透性。液狀石蠟和凡士林用來調(diào)節(jié)基質(zhì)的稠度,增加潤滑性。單硬脂酸甘油酯能增加油相的吸水能力,在O/W型乳狀基質(zhì)中作乳劑的穩(wěn)定劑。
②多價(jià)皂多價(jià)的金屬皂是W/O型乳化劑,如硬脂酸鈣、硬脂酸鎂、硬脂酸鋁等在我國均有生產(chǎn),其制法簡單,原料易得,但耐酸性差。
以含多價(jià)鈣皂的乳劑型基質(zhì)為例:
硬脂酸 12.5g
單硬脂酸甘油酯 l7.Og
蜂蠟 5.0g
地蠟 75.0g
液狀石蠟410.Oml
白凡士林67.0g
雙硬脂酸鋁10.0g
氫氧化鈣 l.Og
羥苯乙酯l.Og
蒸餾水401.5ml
取硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、地蠟在水浴上加熱熔化,再加入液狀石蠟、白凡士林、雙硬脂酸鋁,加熱至85。C,另將氫氧化鈣、羥苯乙酯溶于蒸餾水中,加熱至85℃,逐漸加入油相中,邊加邊攪。直至冷凝。
處方中氫氧化鈣與部分硬脂酸作用形成的鈣皂及雙硬脂酸鋁(鋁皂)均為W/O型乳化劑,水相中氫氧化鈣為過飽和態(tài),應(yīng)取上清液加至油相中。
(2)高級脂肪醇與脂肪醇硫酸酯類
①高級脂肪醇常用的有十六醇(鯨蠟醇,Cetyl alcoh01)及十八醇(硬脂醇,Stearyl alcoh01),前者熔點(diǎn)45~50℃,后者熔點(diǎn)56~60%,為弱的W/O型乳化劑,均為白色固體,不溶于水,但有一定的吸水能力,與油脂性基質(zhì)如凡士林混合后,可增加凡士林的吸水性,吸水后形成W/O型乳劑基質(zhì)。_卜六醇及十八醇用于O/W型基質(zhì)的油相中也可增加乳劑的穩(wěn)定性和稠度。
②脂肪醇硫酸酯類 常用的有十二醇硫酸酯鈉(Sodium lauryl sulfate),又名月桂醇硫酸鈉,系陰離子型表面活性劑,為優(yōu)良的O/W型乳化劑。本品為白色或微黃色結(jié)晶,水溶液呈中性,對皮膚刺激性小。在廣泛的pH范圍內(nèi)穩(wěn)定,能與肥皂、堿類、鈣、鎂離子配伍,但與陽離子表面活性劑及陽離子藥物如鹽酸苯海拉明、鹽酸普魯卡因等配伍后,基質(zhì)即被破壞。常用的輔助乳化劑有十六醇及十八醇等。
以十二醇硫酸酯鈉為乳化劑的乳劑基質(zhì)處方:
十八醇 200g 白凡士林 200g
十二醇硫酸酯鈉l0g 甘油 l2%
羥苯乙酯 lg 蒸餾水加至l000g
制法:取十八醇與白凡士林加熱熔化,并保持在75℃;另取十二醇硫酸酯鈉、羥苯乙酯、甘油,溶于純化水中,加熱至油相同一溫度,攪拌下緩緩加入油相中,攪拌至凝固。
本處方中十二醇硫酸酯鈉為主要乳化劑。十八醇既是油相,又起輔助乳化及穩(wěn)定的作用、,并可調(diào)節(jié)基質(zhì)的稠度。白凡士林為油相。甘油為保濕劑,并有助于防腐劑羥苯乙酯的溶解。
(3)多元醇酯類
①單硬脂酸甘油酯(Glyceryl monostearate) 本品為單、雙硬脂酸酯的混合物,不溶于水,溶于 熱乙醇、液體石蠟及脂肪油,為白色蠟狀固體,熔點(diǎn)不低于55℃,是一種乳化能力較弱韻w/0型基 質(zhì)的乳化劑,HLB為3.8。與一價(jià)皂或月桂醇硫酸鈉等較強(qiáng)的0/W型乳化劑合用時(shí),可增加乳劑型基 質(zhì)的穩(wěn)定性,用量3%~5%。
②脂肪酸山梨酯與聚山梨酯類商品名稱為司盤與吐溫類,前者HLB值在1.8~8.6之間,為 W/O型乳化劑;后者HLB值在10.5~l6.7之間,為0/W型乳化劑。聚山梨酯類的這二類非離子型表 面活性均無毒、中性,熱穩(wěn)定及對皮膚刺激性小,并能與酸性藥物或電解質(zhì)配伍。它們均可單獨(dú)制成 乳狀基質(zhì),但通常與其他乳化劑或增稠劑合用,調(diào)整HLB值,使基質(zhì)穩(wěn)定。聚山梨酯類能與某些酚 類、羧酸類藥物如間苯二酚、麝香草酚、水楊酸等作用,使乳劑破壞。它還能抑制防腐劑的作用,如 與羥苯酯類、苯甲酸、季銨鹽類等絡(luò)合,使之部分失活,因而需要適當(dāng)增加防腐劑的使用濃度。吐溫 類與堿、金屬鹽類、酚類及鞣酸均有配伍變化;吐溫還可以降低某些防腐劑的活性,如對羥苯酯類、 潔爾滅類、苯甲酸類,但可適當(dāng)增加防腐劑的用量予以克服。
以司盤80為乳化劑的乳劑基質(zhì)處方:
單硬脂酸甘油酯120g 液狀石蠟 250g 石蠟 50g
司盤80 20g 吐溫80 10g 蜂蠟 50g
白凡士林 50g 羥苯乙酯 l9 蒸餾水加至1000g
制法:取液狀石蠟、單硬脂酸甘油酯、白凡±林、蜂蠟、石蠟、司盤80加熱熔化,并保溫800c; 另取吐溫80與羥苯乙酯溶于熱純化水,并保持80℃;在攪拌下將水相加入油相中,攪拌至冷凝。
處方中司盤80為主要乳化劑,形成W/O型乳劑基質(zhì);吐溫80用以調(diào)節(jié)適宜的HLB值,起穩(wěn)定 作用;蜂蠟、石蠟用以調(diào)節(jié)基質(zhì)稠度;單硬脂酸甘油酯的用量大,除做輔助乳化劑外,可調(diào)節(jié)基質(zhì)稠 度,使制得的乳劑光亮細(xì)膩。
以吐溫80為乳化劑的乳劑基質(zhì)處方:
單硬脂酸營油酯85g 硬脂酸 150g 甘油 75g
吐溫80 30g 山梨酸 2g 白凡士林l20g
司盤80 16g 蒸餾水加至1000g
制法:取硬脂酸、白凡士林、單硬脂酸甘油酯、司盤80加熱熔化,并保持80℃;另取吐溫80、 甘油、山梨酸溶于純化水,并加熱至80℃;在攪拌下將油相加入水相,攪拌至冷凝。
處方中吐溫80為主要乳化劑,形成O/W型乳劑基質(zhì);司盤80用以調(diào)節(jié)適宜的HLB值,起穩(wěn)定 作用;單硬脂酸甘油酯起穩(wěn)定作用,可調(diào)節(jié)基質(zhì)稠度,使制得的乳劑光亮細(xì)膩。
(4)聚氧乙烯醚類:常用的有平平加0(Peregol O)和乳化劑OP,前者為脂肪醇聚氧乙烯醚類, 后者為烷基酚聚氧乙烯醚類。二者均是非離子型表面活性劑,屬0/W型乳化劑,單獨(dú)使用不能制成穩(wěn) 定的乳劑型基質(zhì),常與其他乳化劑或輔助乳化劑配合使用。二者性質(zhì)穩(wěn)定,均耐酸、耐堿、耐金屬鹽, 但水溶液中如有大量的金屬離子如鐵、鋅、銅等時(shí),會使乳化劑0P的表面活性降低。二者均不宜與 酚羥基的藥物配伍,以免形成絡(luò)合物,破壞乳劑基質(zhì)。
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