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2014年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題3

發(fā)表時間:2014/8/29 16:36:32 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

21.中華人民共和國刑法中的"銷售金額"是指

A.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部違法收入

B.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得的全部違法收入

C.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后所得的全部收入

D.生產(chǎn)者、銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得和應(yīng)得的全部違法收入

E.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部收入

顯示答案 正確答案:D

22.臨床試驗的數(shù)據(jù)管理的目的是

A.把得自受試者的數(shù)據(jù)完整納人報告

B.把得自受試者的數(shù)據(jù)無誤地納入報告

C.把得自受試者的數(shù)據(jù)迅速、完整、無誤地納入報告

D.把得自受試者的數(shù)據(jù)納入報告

E.把得自受試者的數(shù)據(jù)迅速納入報告

顯示答案 正確答案:C

23.當(dāng)事人要求舉行聽證的應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)告知后幾日內(nèi)提出

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

E.60日

顯示答案 正確答案:A

24.《中華人民共和國刑法》中的“不合格產(chǎn)品”是指

A.不符合《中華人民共和國計量法》規(guī)定的產(chǎn)品

B.不符合“具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能,但是對產(chǎn)品存在使用性能的瑕疵做出說明的除外”規(guī)定的產(chǎn)品

C.不符合“具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能”規(guī)定的質(zhì)量要求的產(chǎn)品

D.不符合“對產(chǎn)品存在使用性能的瑕疵做出說明除外”規(guī)定的質(zhì)量要求的產(chǎn)品

E.不符合《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定的產(chǎn)品

顯示答案 正確答案:B

25.國家藥監(jiān)局在批準(zhǔn)進(jìn)口藥品的同時,發(fā)布經(jīng)核準(zhǔn)的進(jìn)口藥品的

A.藥品注冊文件

B.安全性、穩(wěn)定性

C.注冊標(biāo)準(zhǔn)

D.注冊標(biāo)準(zhǔn)和說明書

E.說明書

顯示答案 正確答案:D

26.國家藥品監(jiān)督管理局在批準(zhǔn)新藥申請的時,發(fā)布該藥品的

A.注冊標(biāo)準(zhǔn)

B.說明書

C.注冊標(biāo)準(zhǔn)和說明書

D.藥品注冊批件

E.安全性、有效性

顯示答案 正確答案:C

27.首次進(jìn)口醫(yī)療器械的資料應(yīng)經(jīng)

A.國家工商行政管理部門審批注冊

B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊

C.省工商行政管理部門審批注冊

D.省藥品監(jiān)督管理部門審批注冊

E.衛(wèi)生部審批注冊

顯示答案 正確答案:B

28.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為

A.盈利性和非盈利性兩類

B.有償性和無償性兩類

C.經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類

D.普通性和特殊性兩類

E.個體的和集體的兩類

顯示答案 正確答案:C

29.行政法規(guī)可以設(shè)定

A.除限制人身自由以外的行政處罰

B.各種行政處罰

C.除責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)以外的行政處罰

D.除沒收財務(wù)以外的行政處罰

E.除吊銷執(zhí)照以外的行政處罰

顯示答案 正確答案:A

30.藥物臨床前安全性評價研究必須執(zhí)行

A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

B.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

E.制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范

顯示答案 正確答案:A

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