(29~32題共用備選答案)
A.小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)
B.大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)
C.企業(yè)主要負責人
D.藥品零售藥店
29.具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人,不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者是 答案ABCDE
30.藥品檢驗室具有片劑溶出度測定儀、真空干燥箱、恒溫濕培養(yǎng)箱的是 答案ABCDE
31.能夠滿足當?shù)叵M者需要的藥品,并保證24小時供應的是 答案ABCDE
32.藥品倉庫設置的驗收養(yǎng)護室的面積不少于20平米的是 答案ABCDE
正確答案:29.C;30.B;31.D;32.A
(33~37題共用備選答案)
A.企業(yè)主要負責人
B.質量管理機構的負責人
C.藥品檢驗部門負責人
D.藥品零售中處方審核人員
E.企業(yè)從事質量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護、計量、保管等工作的人員
33.應是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術職稱 答案ABCDE
34.經(jīng)專業(yè)培訓并考核合格后持證上崗 答案ABCDE
35.應具有藥學專業(yè)技術職稱 答案ABCDE
36.應具有專業(yè)技術職稱,對企業(yè)經(jīng)營藥品的質量負領導責任,領導質量領導組織 答案ABCDE
37.應是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應的藥學專業(yè)技術職稱 答案ABCDE
正確答案:33.D;34.E;35.C;36.A;37.B
(38~42題共用備選答案)
A.年藥品銷售額2億元以上
B.年藥品銷售額5000萬-2億元
C.年藥品銷售額5000萬元以下
D.年藥品銷售額500萬-1000萬元
E.年藥品銷售額500萬元以下
38.小型藥品零售企業(yè) 答案ABCDE
39.中型藥品零售企業(yè) 答案ABCDE
40.小型藥品批發(fā)企業(yè) 答案ABCDE
41.中型藥品批發(fā)企業(yè) 答案ABCDE
42.大型藥品批發(fā)企業(yè) 答案ABCDE
正確答案:38.E;39.D;40.C;41.B;42.A
(43~46題共用備選答案)
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP
43.藥品經(jīng)營質量管理的基本準則是 答案ABCDE
44.藥品生產(chǎn)質量管理的基本準則是 答案ABCDE
45.藥物臨床試驗機構必須執(zhí)行 答案ABCDE
46.中藥材的生產(chǎn)企業(yè)中藥材的生產(chǎn)全過程必須實施 答案ABCDE
正確答案:43.B;44.A;45.D;46.E
(47~51題共用備選答案)
A.質量領導組織的職能
B.質量管理機構的職能
C.質量驗收組的職能
D.質量養(yǎng)護組的職能
E.質量檢驗組
47.組織并監(jiān)督企業(yè)實施國家藥事法律法規(guī)、企業(yè)質量方針 答案ABCDE
48.貫徹執(zhí)行國家藥事法律法規(guī),指導、督促執(zhí)行企業(yè)的質量管理制度 答案ABCDE
49.負責企業(yè)質量管理部門的設置,確定各部門質量管理職能 答案ABCDE
50.審定企業(yè)質量管理制度 答案ABCDE
51.起草企業(yè)質量管理制度,建立質量標準和質量檔案,收集和分析藥品質量信息 答案ABCDE
正確答案:47.A;48.B;49.A;50.A;51.B
(52~54題共用備選答案)
A.紅色色標
B.藍色色標
C.綠色色標
D.黃色色標
E.黑色色標
52.待驗藥品庫(區(qū)) 答案ABCDE
53.退貨藥品庫(區(qū)) 答案ABCDE
54.合格藥品庫(區(qū)) 答案ABCDE
正確答案:52.D;53.D;54.C
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