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滴丸劑

(一)概念與特點(diǎn)

滴丸劑系指固體或液體藥物與適宜的基質(zhì)加熱熔融后溶解、乳化或混懸于基質(zhì)中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面張力的作用使液滴收縮成球狀而制成的制劑，主要供口服用。

特點(diǎn)：

①設(shè)備簡(jiǎn)單、操作方便、利于勞動(dòng)保護(hù)，工藝周期短、生產(chǎn)率高;

②工藝條件易于控制，質(zhì)量穩(wěn)定，劑量準(zhǔn)確，受熱時(shí)間短，易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質(zhì)后，可增加其穩(wěn)定性;

③使液態(tài)藥物固化;

④用固體分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點(diǎn)

⑤發(fā)展了耳、眼科用藥新劑型，五官科制劑多為液態(tài)或半固態(tài)劑型，作用時(shí)間不持久，作成滴丸可起到延效作用。

多項(xiàng)選擇題

滴丸劑的特點(diǎn)是

A.療效迅速，生物利用度高

B.固體藥物不能制成滴丸劑

C.生產(chǎn)車(chē)間無(wú)粉塵

D.液體藥物可制成固體的滴丸劑

E.不宜用于耳腔

『正確答案』ACD

(二)常用基質(zhì)

滴丸劑所用的基質(zhì)一般具備類似凝膠的不等溫溶膠凝膠互變性，分為兩大類：

1.水溶性基質(zhì) 常用的有聚乙二醇類(如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等)、泊洛沙姆、明膠等。

2.脂溶性基質(zhì) 常用的有硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油等。

最佳選擇題

以PEG6000為基質(zhì)制備滴丸劑時(shí)，不能選用的冷凝液是

A.輕質(zhì)液狀石蠟

B.重質(zhì)液狀石蠟

C.二甲硅油

D.水

E.植物油

『正確答案』D

(三)制備方法

1.工藝流程與設(shè)備 滴制法是指將藥物均勻分散在熔融的基質(zhì)中，再滴入不相混溶的冷凝液里，冷凝收縮成丸的方法。一般工藝流程如下：

2.制備要點(diǎn) 保證滴丸圓整成形、丸重差異合格的制備關(guān)鍵是：選擇適宜基質(zhì)，確定合適的滴管內(nèi)外口徑，滴制過(guò)程中保持恒溫，滴制液靜液壓恒定，及時(shí)冷凝等。

滴丸劑亦規(guī)定了重量差異與溶散時(shí)限檢查，檢查方法與中藥丸劑略有差異，溶散時(shí)限的要求是：普通滴丸應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部溶散，包衣滴丸應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部溶散。

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