A型題(最佳選擇題)

治療藥物評價(jià)的內(nèi)容，一般不包括的項(xiàng)目是

A.有效性

B.安全性

C.經(jīng)濟(jì)型

D.依從性

E.藥品質(zhì)量

『正確答案』D

X型題(多項(xiàng)選擇題)

屬于治療藥物評價(jià)的事項(xiàng)的有

A.治療藥物的安全性評價(jià)

B.治療藥物的有效性評價(jià)

C.治療藥物的規(guī)范性評價(jià)

D.治療藥物的經(jīng)濟(jì)性評價(jià)

E.藥品的質(zhì)量評價(jià)

『正確答案』ABDE

B型題(配伍選擇題)

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn) 　　B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)　　 D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

E.臨產(chǎn)前試驗(yàn)

1.觀察人體對新藥的耐受程度和藥動(dòng)學(xué)評價(jià)階段是

『正確答案』A

2.上市后藥品臨床在評價(jià)階段是

『正確答案』D

【考點(diǎn)解析】治療藥物的有效性評價(jià)

1.新藥臨床評價(jià)的分期

①上市前藥物臨床評價(jià)階段

——臨床試驗(yàn)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期。

②上市后藥物臨床再評價(jià)階段

——臨床試驗(yàn)Ⅳ期。

【拓展】新藥臨床試驗(yàn)分期

階段目的試驗(yàn)對象樣本數(shù)

Ⅰ期初步的臨 床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)觀察人體對新藥的耐受程度和藥動(dòng)學(xué)，為制訂給藥方案提供依據(jù)健康志愿者20-30

Ⅱ期治療作用的初步評價(jià)階段觀察對患者的治療作用和安全性，為Ⅲ期研究設(shè)計(jì)和給藥方案確定提供依據(jù)目標(biāo)適應(yīng)證患者多發(fā)病≥300例，3個(gè)及3個(gè)以上醫(yī)院

Ⅲ期擴(kuò)大臨床試驗(yàn)階段(批準(zhǔn)試生產(chǎn)后)進(jìn)一步驗(yàn)證治療作用和安全性，評價(jià)利益風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為新藥獲批提供充分依據(jù)目標(biāo)適應(yīng)證患者——

Ⅳ期上市后藥品臨床再評價(jià)階段考察藥品在廣泛使用條件下的療效與不良反應(yīng);評價(jià)藥品在普通或特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系;改進(jìn)給藥劑量等。普通及特殊人群常見病≥2000例

B型題(配伍選擇題)

A.≥300例　　　　　　　 B.常見病≥2000例

C.主要病種≥300例 　　　D.20～30例

E.多發(fā)病≥300例，其中主要病種≥100

1.Ⅳ期臨床試驗(yàn)樣本數(shù)為

『正確答案』B

2.Ⅰ期臨床試驗(yàn)樣本數(shù)為

『正確答案』D

3.Ⅱ期臨床試驗(yàn)樣本數(shù)為

『正確答案』E

A型題(最佳選擇題)(考查藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)方法)

為總體醫(yī)療費(fèi)用的控制和醫(yī)療資源優(yōu)化配置提供基本信息的是

A.最大效果分析　　　　　　　 B.成本-效果分析　　延長生命時(shí)間

C.成本-效益分析　　貨幣　　　D.成本效用分析　　調(diào)整生命質(zhì)量

E.最小成本分析　　費(fèi)用控制、優(yōu)化配置

『正確答案』E

B型題(循證醫(yī)學(xué)的實(shí)踐)

A.改變降脂治療觀念

B.有利診斷特殊疾患

C.做為行政決策的依據(jù)

D.有助個(gè)體化給藥

E.證明一些常規(guī)治療方法是盲目的

1.“美國心臟病學(xué)院與美國心臟協(xié)會(huì)2014年頒布成人降膽固醇治療降低動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)指南，強(qiáng)調(diào)他汀類藥物在降低急性冠脈綜合征風(fēng)險(xiǎn)方面的獲益”說明

『正確答案』A

2.“自從一權(quán)威文獻(xiàn)報(bào)道(Cochrane系統(tǒng)評述)發(fā)表，證明盲目使用白蛋白可導(dǎo)致死亡病例之后，英國臨床醫(yī)師開始改變?yōu)E用白蛋白的行為”說明

『正確答案』E

3.“制定疾病的防治指南、國家基本藥物目錄、非處方藥目錄、醫(yī)療保險(xiǎn)目錄等以及藥品淘汰時(shí)都參考循證醫(yī)學(xué)的研究結(jié)果”說明

『正確答案』C

編輯推薦：

2020年執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)名時(shí)間

2020年執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)考條件是什么？

（責(zé)任編輯：）

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