藥事管理與法規(guī)習(xí)題單項(xiàng)選擇題速練2

1、離子-偶極，偶極-偶極相互作用通常見于

A、胺類化合物

B、羰基化合物

C、芳香環(huán)

D、羥基化合物

E、巰基化合物

【正確答案】 B

【答案解析】 在藥物和受體分子中，當(dāng)碳原子和其他電負(fù)性較大的原子，如N、O、S、鹵素等成鍵時(shí)，由于電負(fù)性較大原子的誘導(dǎo)作用使得電荷分布不均勻，導(dǎo)致電子的不對(duì)稱分布，產(chǎn)生電偶極。離子-偶極，偶極-偶極相互作用通常見于羰基類化合物，如乙酰膽堿和受體的作用。

2、鹽酸普魯卡因與藥物受體的作用方式不包括

A、靜電作用

B、偶極作用

C、范德華力

D、共價(jià)鍵

E、疏水作用

【正確答案】 D

【答案解析】 本題考查鹽酸普魯卡因與藥物受體的作用方式。除D答案共價(jià)鍵外，均正確，故本題答案應(yīng)選D。

3、藥物與受體結(jié)合時(shí)采取的構(gòu)象為

A、反式構(gòu)象

B、最低能量構(gòu)象

C、優(yōu)勢(shì)構(gòu)象

D、扭曲構(gòu)象

E、藥效構(gòu)象

【正確答案】 E

【答案解析】 本題考查藥物與受體結(jié)合時(shí)采取的構(gòu)象。藥物與受體結(jié)合時(shí)采取的構(gòu)象為藥效構(gòu)象，當(dāng)藥物分子與受體相互作用時(shí)，藥物與受體互補(bǔ)并結(jié)合時(shí)的構(gòu)象稱為藥效構(gòu)象。藥效構(gòu)象并不一定是藥物的優(yōu)勢(shì)構(gòu)象，故本題答案應(yīng)選E。

4.下列文字圖案在藥品標(biāo)簽中可以出現(xiàn)的是

A.企業(yè)形象標(biāo)識(shí)、企業(yè)防偽標(biāo)識(shí)

B.進(jìn)口原料、專利藥品

C.XX省專銷、XX總代理

D.印刷企業(yè)、印刷批次

參考答案：A

答案解析：藥品標(biāo)簽不得印制“XX省專銷”、“原裝正品”、“進(jìn)口原料”、“馳名商標(biāo)”、“專利藥品”、“XX監(jiān)制”、“XX總經(jīng)銷”、“XX總代理”等字樣。

企業(yè)防偽標(biāo)識(shí)”、“企業(yè)識(shí)別碼”、“企業(yè)形象標(biāo)志”等文字圖案可以印制。

“印刷企業(yè)” “印刷批次”等與藥品的使用無關(guān)的，不得在藥品標(biāo)簽中標(biāo)注。

5.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

B.藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)

C.注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

D.口服緩釋制劑的說明書應(yīng)列出所用的全部輔料名稱

參考答案：D

答案解析：注射劑和OTC應(yīng)列出全部輔料名稱。

6.下列藥品說明書和標(biāo)簽中，藥品名稱和標(biāo)識(shí)符合規(guī)定的是

A.某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之一

B.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識(shí)

C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強(qiáng)烈反差

D.某藥品的注冊(cè)商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的三分之一

參考答案：A

答案解析：商品名字體以單字面積計(jì)不得大于通用名所用字體的二分之一;外用藥品標(biāo)識(shí)為紅色方框底色內(nèi)標(biāo)注白色“外”字。含文字的注冊(cè)商標(biāo)，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一。字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，如使用淺黑色或乳白色的，則與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差。

7.執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng) ( )。

A. 直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊(cè)手續(xù)

B. 辦理變更注冊(cè)手續(xù)

C. 辦理注銷注冊(cè)手續(xù)

D. 辦理再注冊(cè)手續(xù)

答案：B

解析：執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。

8. 深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括( )。

A、堅(jiān)持以人為本 B、堅(jiān)持立足國(guó)情

C、堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一 D、堅(jiān)持價(jià)格最低

答案：D

解析：深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則：①堅(jiān)持以人為本，把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位;②堅(jiān)持立足國(guó)情，建立中國(guó)特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制;③堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一，政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用相結(jié)合;④堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧，把解決當(dāng)前突出問題與完善制度體系結(jié)合起來。

9.2012版國(guó)家基本藥物目錄不包括 ( )。

A、化學(xué)藥品 B、生物制品

C、中草藥 D、中藥飲片

答案：C

解析：2012年版目錄除了說明和索引外，分為：①化學(xué)藥品和生物制品;②中成藥;③中藥飲片三個(gè)部分。

10.負(fù)責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗(yàn)工作的部門是( )。

A、國(guó)食藥監(jiān)部門 B、省級(jí)食藥監(jiān)部門

C、市級(jí)食藥監(jiān)部門 D、縣級(jí)食藥監(jiān)部門

答案：B

解析：(1)“國(guó)食藥監(jiān)部門”負(fù)責(zé)基本藥物的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)。(2)“各省級(jí)食藥監(jiān)部門”負(fù)責(zé)基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作。P24

11.負(fù)責(zé)本省(區(qū)、市)基本藥物集中采購的主管部門是( )。

A、國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)

B、省級(jí)醫(yī)院

C、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

D、省級(jí)衛(wèi)生行政部門

答案：D

解析：省級(jí)衛(wèi)生行政部門是本省(區(qū)、市)基本藥物集中采購的主管部門，負(fù)責(zé)搭建省級(jí)集中采購平臺(tái)，確定具備獨(dú)立法人及采購資格的采購機(jī)構(gòu)開展基本藥物采購工作，并對(duì)基本藥物集中采購過程中采購機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理和監(jiān)督，協(xié)調(diào)解決采購中出現(xiàn)的問題。市(地)及以下不設(shè)采購平臺(tái)，不指定采購機(jī)構(gòu)。

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