藥事管理與法規(guī)習題單項選擇題速練4
1、申請延長保護期的中藥品種,申報時間應該在該品種保護期滿前
A 一年
B 10個月
C 8個月
D 6個月
E 4個月
答案:D
2、對臨床用藥緊缺,并已批準仿制的中藥保護品種,其仿制企業(yè)應付給持“中藥保護品種證書”的企業(yè)
A 轉讓該中藥品種的處方組成、工藝制法的合理使用費
B 轉讓費
C 轉讓該中藥品種的處方組成使用費
D 轉讓該中藥品種的工藝制法的使用費
E 中藥保護品種研制費
答案:A
3、中藥一級保護品種必須保密的內容是
A 工藝制法
B 處方組成、工藝制法
C 處方組成
D 品種的質量標準
E 毒理研究資料
4、中藥品種保護條例的適用范圍是
A 中國境內生產制造的中藥品種
B 中國境內生產制造的天然藥物
C 中國境內生產制造的中藥品種,包括中成藥、天然藥物提取的及其制劑和中藥人工制成品
D 申請專利的中藥品種
E 中藥人工制成品
答案:C
5、我國對質量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行
A 分級保護制度
B 逐級報告制度
C 分類管理制度
D 審批制度
E 認證制度
答案:A
6、國家對中藥保護品種分為
A 五級
B 四級
C 三級
D 一級
E 二級
答案:E
7、國家中藥品種保護審評委員會的專家由
A 中醫(yī)藥方面的醫(yī)療專家擔任
B 中醫(yī)藥方面的醫(yī)療、科研、檢驗及經營、管理專家組成
C 中醫(yī)藥方面的科研專家擔任
D 中醫(yī)藥的檢驗專家擔任
E 中醫(yī)藥的經營、管理專家擔任
答案:B
答案:B
8、中藥保護品種在保護期內向國外申請注冊的須經
A 中藥品種保護委員會批準
B 國務院批準
C 藥典委員會批準
D 中國藥品、生物制品檢定所批準
E 國務院衛(wèi)生行政部門批準
答案:E
9、一級保護野生藥材物種
A 不得出口
B 限量出口
C 可以采獵
D 按照批準的計劃采獵
E 保護區(qū)可任意從事旅游活動
答案:A
10、二、三級保護野生藥材物種的藥用部分
A 禁止出口
B 限量出口
C 可在禁止的采獵區(qū)采獵
D 對采獵時的工具無要求
E 由產地縣藥材公司經營
答案:B
11、列入國家一級保護野生藥材物種的是
A 黃連
B 厚樸
C 細辛
D 羚羊角
E 人參
答案:D
12、列入國家二級保護野生藥材物種的是
A 川貝母
B 虎骨
C 甘草
D 連翹
E 刺五加
答案:C
13、列入國家三級保護野生藥材物種的是
A 鹿茸
B 豹骨
C 蛤蚧
D 黃柏
E 黃芩
答案:E
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