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2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》第一章劃重點(diǎn):執(zhí)業(yè)藥師管理

發(fā)表時(shí)間:2020/8/18 14:55:57 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

執(zhí)業(yè)藥師管理

1.執(zhí)業(yè)藥師管理

執(zhí)業(yè)藥師 全國統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用*單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。   《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國 范圍內(nèi)有效* 。

2.執(zhí)業(yè)藥師管理部門:

國家食品藥品監(jiān)督管理總局 組織考試 注冊(cè)登記和監(jiān)督管理

人力資源和社會(huì)保障部 審定 會(huì)同國家食品藥品監(jiān)督管理總局 監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)

執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作由人力資源和社會(huì)保障部與國家食品藥品監(jiān)督管理總局共同 負(fù)責(zé),日常工作 委托國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān),考務(wù)工作 由人社部人事考試中心負(fù)責(zé)。考試實(shí)行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織。

申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿足以下條件:①中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍人員。②具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上(含中專)學(xué)歷, 并有一定的專業(yè)工作實(shí)踐經(jīng)歷(工作年限 )。在報(bào)考條件中對(duì)專業(yè)工作年限的具體規(guī)定是,對(duì)中專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年;對(duì)大專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年;對(duì)本科學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年;對(duì)第二學(xué)士學(xué)歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年;取得博士 學(xué)歷的人員可直接申請(qǐng)參加考試。

按照國家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù),具備“中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè),連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年”,或者“取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年 ”條件之一者,可免試 部分考試科目。

(1)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理:我國執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度* ,取得執(zhí)業(yè)藥師資格 的藥學(xué)人員,經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意 ,并按規(guī)定完成繼續(xù)教育 ,到執(zhí)業(yè)單位所在省級(jí) 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)手續(xù)。取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)* 。凡持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》而未經(jīng)注冊(cè)的人員,不得從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)* 。

(2)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理:國家 食品藥品監(jiān)督管理總局為全國 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)* ,各省 級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門為本轄區(qū) 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)* 。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū) 到執(zhí)業(yè)單位所在省級(jí)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)。執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類;執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 不屬于執(zhí)業(yè)單位,不予注冊(cè)* ;執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。

(3)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理:執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)*,在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)*。如執(zhí)業(yè)范圍為藥品經(jīng)營,則需在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》上注明藥品經(jīng)營(批發(fā))或藥品經(jīng)營(零售);如注冊(cè)在零售連鎖企業(yè),則應(yīng)在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》上注明藥品經(jīng)營(零售),注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)明確到總部或門店,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位 執(zhí)業(yè)。

申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師,必須具備以下條件:

①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;②遵紀(jì)守法,遵守職業(yè)道德;③身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

此外,再注冊(cè) 時(shí),還應(yīng)有繼續(xù)教育 學(xué)分證明* 。首次注冊(cè)在取得執(zhí)業(yè)資格證書一年后申請(qǐng)的,除按首次注冊(cè)提交材料外,也應(yīng)提交繼續(xù)教育學(xué)分證明 。

有下列情形之一的申請(qǐng)注冊(cè)人員,不予注冊(cè)* :①不具備完全民事行為能力的;②因受刑事處罰 ,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿2年的;③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的(主要包括:甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的 )。

執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年* 。持證者須在有效期滿前三個(gè)月 到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù)* 。超過期限,不辦理再次注冊(cè)手續(xù)的人員,其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》自動(dòng)失效 ,并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

辦理再次注冊(cè)時(shí),同時(shí)變更執(zhí)業(yè)單位 的,須提交新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明。

執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍 應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)* 。注冊(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理變更注冊(cè)申請(qǐng)之日起7個(gè)工作日內(nèi) 作出準(zhǔn)予變更注冊(cè)的決定,收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,頒發(fā)新的 《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位,注冊(cè)有效期不變。

執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后如有下列情況之一的,應(yīng)予以注銷注冊(cè)* :①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰 的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;④受開除行政處分 的;⑤因健康 或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;⑥無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者 ;⑦注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的。

注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位 向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理。

3.執(zhí)業(yè)藥師職責(zé):保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥。

①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則* ;

②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策,對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定,有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告;

③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理;

④執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢 與信息,指導(dǎo)合理用藥,開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。

《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》(國發(fā)〔2012〕5號(hào))為保障藥品安全,提出了要加大執(zhí)業(yè)藥師配備使用力度 ,規(guī)定了自2012年開始,新開辦零售藥店*必須配備執(zhí)業(yè)藥師 ,到“十二五”期末,所有 零售藥店法人 或主要管理者 必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格* ,所有零售藥店和醫(yī)院藥房 全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥* ,逾期達(dá)不到要求的,取消售藥資格。

4.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育:為了不斷提高執(zhí)業(yè)藥師依法執(zhí)業(yè)能力和業(yè)務(wù)水平,保持良好的職業(yè)道德,為公眾提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù),維護(hù)公眾身體健康,保障公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理。取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員,每年 必須接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育。接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)和權(quán)利 ,應(yīng)按要求完成規(guī)定的學(xué)分,取得的學(xué)分證明是執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)的必備條件之一。

(1)繼續(xù)教育的內(nèi)容和形式要求

執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容 主要包括有關(guān)法律法規(guī)、職業(yè)道德和相關(guān)專業(yè) 知識(shí)技能等內(nèi)容,并分為必修、選修和自修 3類。

執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的形式 :網(wǎng)絡(luò)教育、短期面授、學(xué)術(shù)會(huì)議、函授、刊授、廣播、視像媒體技術(shù)、業(yè)余學(xué)習(xí)等多種形式。

(2)繼續(xù)教育學(xué)分管理:執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制。具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年必須參加不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育,注冊(cè)期3年內(nèi)累計(jì)不少于45學(xué)分。其中必修和選修的內(nèi)容每年不少于10學(xué)分。

執(zhí)業(yè)藥師參加必修、選修及自修內(nèi)容獲取的學(xué)分在《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》上進(jìn)行登記后,在全國范圍內(nèi)有效。

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