2020年藥師考試藥事管理與法規(guī)科目提分題

1.不屬于特殊管理的藥品是：(B)

A. 麻醉藥品

B. 阿托品片

C. 苯巴比妥片

D. 精神藥品

E. 放射性藥品

2.國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)：(B)

A. 核實(shí)制度

B. 報(bào)告制度

C. 公布制度

D. 登記制度

E. 公告制度

3.制定《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是： (C)

A. 國(guó)家法律、法規(guī)

B. 中華人民共和國(guó)藥品管理法

C. 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例

D. 保證人民用藥安全

E. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品稱：(D)

A. 藥品直銷

B. 首營(yíng)企業(yè)

C. 購(gòu)進(jìn)藥品

D. 首營(yíng)品種

E. 藥品營(yíng)銷

5.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)為： (D)

A. GMP B. GAP C. GCP D.GSP E.GLP

6.藥品零售企業(yè)憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方調(diào)配：(D)

A. 第一類精神藥品

B. 麻醉藥品

C. 放射性藥品

D. 第二類精神藥品

E. 非處方藥

7.藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行： (D)

A. 復(fù)核制度

B. 檢驗(yàn)制度

C. GCP

D. 檢查制度

E. GMP

8.藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的是：(A)

A. 假藥 B. 劣藥 C. 按劣藥管理 D.按假藥管理 E.仿制藥

9.違反藥品管理法規(guī)定.提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的，除吊銷許可證外，還應(yīng)：(A)

A. 五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款

B. 五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款

C. 五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上四萬(wàn)元以下的罰款

D. 五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上二萬(wàn)元以下的罰款

E. 五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上六萬(wàn)元以下的罰

10.應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的是：(D)

A. 醫(yī)院藥劑科人員

B. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人

C. 藥庫(kù)保管員

D. 藥品零售企業(yè)中處方審核人員

E. 藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人

11.批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后： (A)

A.1年 B.5年 C.3年 D.4年 E.2年

12.無(wú)下列證書(shū)，不得經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥品： (B)

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

C.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

D.《GLP認(rèn)證證書(shū)》

E.《GMP認(rèn)證證書(shū)》

13.國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性約品，實(shí)行：(D)

A. 分類管理

B. 專人管理

C. 科學(xué)管理

D. 特殊管理

E. 注冊(cè)管理

14.國(guó)家實(shí)行處方藥與非處方藥：(B)

A. 特殊管理制度

B. 分類管理制度

C. 放開(kāi)管理制度

D. 注冊(cè)審批制度

E. 藥品保護(hù)制度

15.用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是 ： (A)

A. 藥品 B. 特殊藥品 C.保健品 D化學(xué)品 E. 輔料

16.只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳的是：(C)

A. 甲類非處方藥 B. 非處方藥 C.處方藥

D. 乙類非處方藥 E. 中成藥

17.藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是： (B)

A. 中藥 B. 劣藥 C. 假劣藥品 D.假藥 E.西藥

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