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第二章 散劑和顆粒劑

(一) 粉體學(xué)簡介

粉體的性質(zhì)：粒子大小與粒度分布

(二)粉體的性質(zhì)

1.粉體的粒子大小、粒度分布和粒徑的測定方法

粉體的粒子大小和粒度分布

粉體的粒子大小是粉體的最基本性質(zhì)，它對粉體的溶解性、可壓性、密度、流動性

等均有顯著的影響，從而影響藥物的溶出、吸收等。粒子大小的常用表示方法有：

①定方向徑：即在顯微鏡下按同一方向測得的粒子徑。

②等價徑：即粒子的外接圓的直徑。

③體積等價徑：即與粒子的體積相同球體的直徑，可用庫爾特計數(shù)器測得。

④有效徑：即根據(jù)沉降公式(Stocks方程)計算所得的直徑，因此又稱Stocks 徑。

⑤篩分徑：即用篩分法測得的直徑，一般用粗細篩孔直徑的算術(shù)或幾何平均值來表示。

粉體粒徑的測定方法：

①顯微鏡法：可以測定0.5～100μm 級粒徑。同時測定的粒子的數(shù)目應(yīng)該具有統(tǒng)計學(xué)意義，一般需測定200～500 個粒子。

②庫爾特記數(shù)法：用于測定混懸劑、乳劑、脂質(zhì)體、粉末藥物等的粒徑分布。

③沉降法：沉降法是根據(jù)Stocks方程求出粒子的粒徑，適用于100μm 以下的粒徑的測定。

④篩分法：常用測定范圍在45μm以上。

粉體的密度

①真密度：粉體質(zhì)量M除以不包括顆粒內(nèi)外空隙的體積求得(M/Vt)。

②粒密度：粉體質(zhì)量M除以包括顆粒內(nèi)孔隙在內(nèi)的體積所求得(M/(Vt+V內(nèi)))。

③松密度：粉體質(zhì)量M 除以粉體所占容器的體積求得(M/V，V=Vt+V內(nèi)+V間)，亦稱堆密度。

粉體的流動性：粉體的流動性對顆粒劑、膠囊劑、片劑等制劑的重量差異影響較大，評價參數(shù)：流出速度、休止角。休止角越小，流動性越好。

粉體的吸濕性：臨界相對濕度(CRH)。水溶性藥物均有固定的CRH，CRH越小，越易吸濕，反之則不易吸濕。

粉體的潤濕性：固體的潤濕性由接觸角表示。接觸角越小，潤濕性越好

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