131. 答案:ABCE
解析:本題考查處方的調(diào)劑。
《處方管理辦法》第三十五條:藥師應當對處方用藥適宜性進行審核,審核內(nèi)容包
括:(一)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;(二)處
方用藥與臨床診斷的相符性;(三)劑量、用法的正確性;(四)選用劑型與給藥途徑的
合理性;(五)是否有重復給藥現(xiàn)象;(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍
禁忌;(七)其它用藥不適宜情況。、
132. 答案:CE
解析:本題考查處方的調(diào)劑。
《處方管理辦法》第四十二條:除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方
外,醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。
133. 答案:ADE
解析:本題考查《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》。
《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第二十九條第(四)款:藥品嚴重不良反應是
指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應:(1)引起死亡;(2)致癌、致畸、致出生
缺陷;(3)對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;(4)對器官功能產(chǎn)生永
久損傷;(5)導致住院或住院時間延長。,
134. 答案:AE
解析:本題考查《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對物料的要求。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十七條:藥品的標簽、使用說明書應由專人保管、領(lǐng)
用,其要求如下:
(1)標簽和使用說明書均應按品種、規(guī)格有專柜或?qū)齑娣?,憑批包裝指令發(fā)放,
按實際需要量領(lǐng)取。
(2)標簽要計數(shù)發(fā)放,領(lǐng)用人核對、簽名,使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應與領(lǐng)用
數(shù)相符,印有批號的殘損或剩余標簽應由專人負責計數(shù)銷毀。
(3)標簽發(fā)放、使用、銷毀應有記錄。
135. 答案:ACDE
解析:本題考查《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第六十二條:產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件主要有:
(1)生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程
生產(chǎn)工藝規(guī)程的內(nèi)容包括:品名,劑型,處方,生產(chǎn)工藝的操作要求,物料、中間
產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標準和技術(shù)參數(shù)及儲存注意事項,物料平衡的計算方法,成品容器、
包裝材料的要求等。
崗位操作法的內(nèi)容包括:生產(chǎn)操作方法和要點,重點操作的復核、復查,中間產(chǎn)品
質(zhì)量標準及控制,安全和勞動保護,設(shè)備維修、清洗,異常情況處理和報告,工藝衛(wèi)生
和環(huán)境衛(wèi)生等。
標準操作規(guī)程的內(nèi)容包括:題目、編號、制定人及制定日期、審核人及審核日期、
批準人及批準日期、頒發(fā)部門、生效日期、分發(fā)部門、標題及正文。
(2)批生產(chǎn)記錄
批生產(chǎn)記錄內(nèi)容包括:產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、操作者、復核者的簽名,
有關(guān)操作與設(shè)備、相關(guān)生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量、物料平衡的計算、生產(chǎn)過程的控制記錄及
特殊問題記錄。
136. 答案:ABDE
解析:本題考查《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》。
《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第三十二條: 《藥品經(jīng)營許可證》應當載明企業(yè)名稱、
法定代表人或企業(yè)負責人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營
許可證》證號、流水號、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目。
《藥品經(jīng)營許可證》正本、副本式樣、編號方法,由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。
137. 答案:ACDE
解析:本題考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》。
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第四十條:藥品儲存應實行色標管理。其統(tǒng)一標
準是:待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色;合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫
(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色;不合格藥品庫(區(qū))為紅色。
第四十一條:對銷后退回的藥品,憑銷售部門開具的退貨憑證收貨,存放于退貨藥
品庫(區(qū)),由專人保管并做好退貨記錄。經(jīng)驗收合格的藥品,由保管人員記錄后方可存
入合格藥品庫(區(qū));不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品庫(區(qū))。
退貨記錄應保存3年。
138. 答案:ABCE
解析:本題考查《中華人民共和國反不正當競爭法》。
《中華人民共和國反不正當競爭法》第九條:經(jīng)營者不得利用廣告或者其他方法,對商
品的質(zhì)量、制作成分、性能、用途、生產(chǎn)者、有效期限、產(chǎn)地等作引人誤解的虛假宣傳。
廣告的經(jīng)營者不得在明知或者應知的情況下,代理、設(shè)計、制作、發(fā)布虛假廣告。
第十條:經(jīng)營者不得采用下列手段侵犯商業(yè)秘密:(一)以盜竊、利誘、脅迫或者其
他不正當手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密;(二)披露、使用或者允許他人使用以前項手段獲
取的權(quán)利人的商業(yè)秘密;(三)違反約定或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求,披
露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密。
第三人明知或者應知前款所列違法行為,獲取、使用或者披露他人的商業(yè)秘密,視
為侵犯商業(yè)秘密。
本條所稱的商業(yè)秘密,是指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用
性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。
第十一條:經(jīng)營者不得以排擠競爭對手為目的,以低于成本的價格銷售商品。
有下列情形之一的,不屬于不正當競爭行為:(一)銷售鮮活商品;(二)處理有效
期限即將到期的商品或者其他積壓的商品;(三)季節(jié)性降價;(四)因清償債務、轉(zhuǎn)產(chǎn)、
歇業(yè)降價銷售商品。
第十三條:經(jīng)營者不得從事下列有獎銷售:(一)采用謊稱有獎或者故意讓內(nèi)定人員
中獎的欺騙方式進行有獎銷售; (二)利用有獎銷售的手段推銷質(zhì)次價高的商品; (三)
抽獎式的有獎銷售,最高獎的金額超過五千元。
可知僅D項屬于不正當競爭行為。
139. 答案:ABCD
解析:本題考查《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》。
《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》第二條:經(jīng)營者不得違反《反不正當競爭法》
第八條規(guī)定,采用商業(yè)賄賂手段銷售或者購買商品。
本規(guī)定所稱商業(yè)賄賂,是指經(jīng)營者為銷售或者購買商品而采用財物或者其他手段賄
賂對方單位或者個人的行為。前款所稱財物,是指現(xiàn)金和實物,包括經(jīng)營者為銷售或者
購買商品,假借促銷費、宣傳費、贊助費、科研費、勞務費、咨詢費、傭金等名義,或
者以報銷各種費用等方式,給付對方單位或者個人的財物。笫二款所稱其他手段,是指
提供國內(nèi)外各種名義的旅游、考察等給付財物以外的其他利益的于段。
第七條:經(jīng)營者銷售或者購買商品,可以以明示方式給中間人傭金。經(jīng)營者給中間
人傭金的,必須如實入帳;中間人接受傭金的,必須如實入帳。本規(guī)定所稱傭金,是指
經(jīng)營者在市場交易中給予為其提供服務的具有合法經(jīng)營資格中間人的勞務報酬。
140. 答案:ABD
解析:本題考查執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德規(guī)范。
《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》第一條:救死扶傷,不辱使命。執(zhí)業(yè)藥師應當將患者
及公眾的身體健康和生命安全放在首位,以我們的專業(yè)知識、技能和良知,盡心盡職盡
責為患者及公眾提供藥品和藥學服務。
《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》第十二條:執(zhí)業(yè)藥師應當滿足患者的用藥咨
詢要求,提供專業(yè)、真實、準確、全面的藥學信息,不得在藥學專業(yè)服務的項目、內(nèi)容、
費用等方面欺騙患者。
一 根據(jù)以上條款,D項亦屬于第十二條規(guī)定的范圍內(nèi),故答案為ABD。
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(責任編輯:中大編輯)
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