混懸劑(suspensions)系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均勻分散的液體藥劑。分散相微粒的大小一般在0.5~10μm之間,小的微??蔀?.1μm,大的微粒可達(dá)50μm或更大?;鞈覄┑姆稚⒔橘|(zhì)多為水,也有用植物油。混懸劑屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定的粗分散體系。
藥物可考慮制成混懸劑的情況為:
①不溶性藥物需制成液體藥劑應(yīng)用;
②藥物的劑量超過了溶解度而不能制成溶液劑;
③兩種溶液混合由于藥物的溶解度降低而析出固體藥物或產(chǎn)生難溶性化合物;
④與溶液劑比較,為了使藥物緩釋長(zhǎng)效。
⑤與固體劑型比較,為了加快藥物的吸收速度,提高藥物的生物利用度。
⑥固體劑型胃局部刺激性大的情況,可考慮用混懸劑。但對(duì)于毒劇藥物或劑量太小的藥物,為了保證用藥的安全性。則不宜制成混懸劑應(yīng)用。
混懸劑的質(zhì)量要求是:藥物本身化學(xué)性質(zhì)應(yīng)穩(wěn)定,有效期內(nèi)藥物含量符合要求;混懸微粒細(xì)微均勻,微粒大小應(yīng)符合該劑型的要求;微粒沉降緩慢,口服混懸劑沉降體積比應(yīng)不低于0.90,沉降后不結(jié)塊,輕搖后應(yīng)能迅速分散;混懸劑的粘度應(yīng)適宜,傾倒時(shí)不沾瓶壁;外用混懸劑應(yīng)易于涂布,不易流散;不得有發(fā)霉、酸敗、變色、異臭、異物、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象;標(biāo)簽上應(yīng)注明“用前搖勻”。
混懸劑一般為液體藥劑,也包括一種干混懸劑。它是將難溶性藥物與適宜輔料制成粉末狀或顆粒狀藥劑,臨用前加水振搖即可分散成混懸液。其主要是有利于解決混懸劑在保存過程中的穩(wěn)定性問題,并可簡(jiǎn)化包裝,便于貯藏和攜帶。
混懸劑是臨床上常用劑型之一,如合劑、搽劑、洗劑、注射劑、滴眼劑、軟膏劑、栓劑和氣霧劑等都有以混懸劑形式存在的。
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