2012年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間已經(jīng)確定,為10月13、14日。為幫助考生全面的了解執(zhí)業(yè)西藥師考試教材的相關(guān)重點(diǎn),以下是中大網(wǎng)校為大家整理了執(zhí)業(yè)西藥師考試西藥知識(shí)二的相關(guān)知識(shí),希望對(duì)廣大考生提供幫助,并祝您在考試中取得優(yōu)異成績(jī)。
考點(diǎn)摘要
8.1概述
8.1.1注射劑的概念【掌】 注射劑系指藥物制成的供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳濁液、混懸液,以及無(wú)菌粉末或濃溶液。
8.1.2注射劑的分類(lèi)
1.按分散系統(tǒng)分【掌】 溶液型、混懸型、乳劑型、粉針。
2.按給藥途徑分類(lèi)【熟】
1)靜脈注射液 5-50ml、靜脈滴注量可多至數(shù)千毫升,且靜脈注射劑不得加抑菌劑;
2)椎管注射液不可超過(guò)10ml
3)肌肉注射液 1-5ml
4)皮下注射液 1-2ml
5)皮內(nèi)注射液 0.2ml以下
6)穴位、腹腔、關(guān)節(jié)腔、動(dòng)脈內(nèi)注射劑液等
8.1.3注射劑的特點(diǎn)【掌】
優(yōu)點(diǎn):
1.藥效迅速作用可*.
2.適用于不宜口服的藥物。
3.適用于不能口服藥物的病人。
4.可發(fā)揮局部定位的作用。
5.可產(chǎn)生定向作用。
缺點(diǎn):
1.使用不便且注射疼痛
2.研究和生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜。
3.安全性低于口服制劑
8.1.4注射劑的質(zhì)量要求【掌】
1.含量合格
2.無(wú)菌 不得含有任何活的微生物。
3.無(wú)熱原特別是劑量大的、供靜脈及脊椎腔注射的。
4.澄明度合格針對(duì)溶液型注射劑而言,不得有肉眼可見(jiàn)的混濁或異物。
5.不溶性顆粒(在100ml及100ml以上注射液中,每lml含10um以上的不溶性微粒不得超過(guò)20粒,25um以上的不溶性微粒不得超過(guò)2粒)
6.安全性不應(yīng)對(duì)組織產(chǎn)生刺激或發(fā)生毒性反應(yīng)。
7.穩(wěn)定性保證產(chǎn)品在貯存期內(nèi)安全、有效。
8.pH值合格 控制在4~9范圍內(nèi)。
9.滲透壓合格脊椎腔內(nèi)注射的藥液必須等滲;輸液應(yīng)等滲或稍偏高滲;其他注射劑原則上要求與血漿滲透壓相等或接近。
10.降壓物質(zhì) 必須符合規(guī)定,以保用藥安全。
8.2注射劑的溶劑與附加劑
8.2.1注射用水【掌】
1.注射用水、純化水、滅菌注射用水與制藥用水的區(qū)別
純化水為原水經(jīng)適宜方法制得的供藥用的水,可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試
驗(yàn)用水,不得用于注射劑的配制。
注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的無(wú)熱原水。為配制注射劑用的溶劑
滅菌注射用水為注射用水經(jīng)滅菌所得的水。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注
射液的稀釋劑。
制藥用水包括純化水、注射用水與滅菌注射用水。
2.注射用水的質(zhì)量要求【掌】
1)必須通過(guò)細(xì)菌內(nèi)毒素(熱原)檢查。
2)一般檢查項(xiàng)目 pH值( 5.0~7.0)、氨含量、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬等。(蒸餾水的檢查項(xiàng)目)
3.注射用水的制備
1)原水的處理方法包括離子交換法、電滲析法與反滲透法。電滲析法與反滲透法廣泛用于原水的預(yù)處理,供離子交換法使用,以減輕離子交換樹(shù)脂的負(fù)擔(dān)。離子交換法制得的離子交換水主要供蒸餾法制備注射用水使用,也可用于洗瓶,但不得用于配制注射液。
2)蒸餾法制備注射用水
塔式蒸餾水器隔沫裝置能除熱原;廢氣排出器能除去二氧化碳、氨等廢氣(已淘汰)。
多效蒸餾水器耗能低、產(chǎn)量高、質(zhì)量?jī)?yōu)、可自動(dòng)控制。
汽壓式蒸餾水器與多效式蒸餾水器特點(diǎn)類(lèi)似,但耗能較大。
4.注射用水的收集與保存
1)收集時(shí),初餾液應(yīng)棄去一部分,并防止污染;
2)保存時(shí),應(yīng)80℃以上或65℃以上保溫循環(huán)存放,滅菌密封保存。
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(責(zé)任編輯:中大編輯)
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