【導讀】以下是由中大執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)編輯整理的2013年執(zhí)業(yè)西藥師考試大綱，更多執(zhí)業(yè)西藥師輔導資料盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)。
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責和執(zhí)業(yè)活動所需要的必備知識與能力的重要組成部分，是國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的必考科目。
藥事管理與法規(guī)科目的考試內(nèi)容總體上分為藥事管理相關(guān)知識、藥事管理法規(guī)和藥學職業(yè)道德三個大單元。其中的細目與要點是與執(zhí)業(yè)藥師日常工作直接相關(guān)的具體內(nèi)容，納入考試的范圍。
藥事管理與法規(guī)科目的考試內(nèi)容以本考試大綱為準。每年國家新修訂的或新頒布的藥事管理法規(guī)，需要納入考試內(nèi)容范圍的，由國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師管理機構(gòu)確定，并在考試6個月之前予以公布。
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大單元 |
小單元 |
細目 |
要點 |
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一、藥事管理相關(guān)知識 |
（一）醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 |
1.中共中央、國務院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見和近期重點實施方案 |
（1）基本原則、總體目標 |
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2.醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)配套文件 |
（1）基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定 |
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（二）藥事管理體制 |
1.藥品監(jiān)督管理機構(gòu) |
（1）主管部門和相關(guān)管理部門的職責劃分 |
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2.藥品技術(shù)監(jiān)督管理機構(gòu) |
中國藥品生物制品檢定所、國家藥典委員 |
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（三）藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 |
1.藥品質(zhì)量特性 |
（1）藥品的質(zhì)量特性 |
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一、藥事管理相關(guān)知識 |
（三）藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 |
2.藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗 |
（1）我國藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱、制定目的和適用范圍 |
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3.國家藥品編碼 |
（1）國家藥品編碼的界定和適用范圍 |
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（四）行政法的相關(guān)內(nèi)容 |
1.法的基本知識 |
法律淵源、法律效力、法律責任 |
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2.行政許可 |
（1）行政許可的設定、實施行政許可的原則、設定行政許可的事項 |
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3.行政處罰 |
（1）行政處罰的原則、種類、管轄和適用 |
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4.行政復議與行政訴訟 |
（1）行政復議范圍、申請、期限 |
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（五）中藥管理 |
1.中藥管理有關(guān)規(guī)定 |
（1）藥品管理法及其實施條例對中藥管理的規(guī)定 |
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2.野生藥材資源保護管理 |
（1）野生藥材資源保護管理的原則 |
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3.中藥品種保護 |
（1）中藥品種保護的目的 （責任編輯：中大編輯） 編輯推薦近期直播 免費章節(jié)課 課程推薦
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