31.l、《中華人民共和國(guó)刑法》中的“銷售金額”是指

A.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后所得的全部違法收入

B.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得的傘邢違法收入

C.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部違法收入

D.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部違法收入

E.生產(chǎn)者、銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得和應(yīng)得的全部違法收入

顯示答案 正確答案:E

32.醫(yī)療器械廣告的審批部門是

A.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.地市級(jí)工商行政管理部門

C.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

D.省級(jí)以上工商行政管理部門

E.不需要批準(zhǔn)

顯示答案 正確答案:C

33.藥物臨床前研究的安全性、評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行

A.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

B.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》

C.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

D.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

E.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

顯示答案 正確答案:C

34.監(jiān)查員負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)用藥品進(jìn)行檢查的內(nèi)容是

A.藥品的供給使用，儲(chǔ)藏及剩余藥品的處理過(guò)程

B.藥品的生產(chǎn)全過(guò)程

C.藥品的供給，使用

D.藥品的儲(chǔ)藏及剩余藥品的處理

E.剩余藥品的處理過(guò)程

顯示答案 正確答案:A

35.藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范是臨床試驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其包括

A.分析總結(jié)和報(bào)告

B.監(jiān)查、稽查、記錄

C.組織、實(shí)施

D.方案設(shè)計(jì)

E.方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告

顯示答案 正確答案:E

36.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書有效期是

A.十年

B.六年

C.四年

D.二年

E.一年

顯示答案 正確答案:C

37.計(jì)量檢定工作應(yīng)當(dāng)遵循的原則是

A.不受行政區(qū)劃和部門管轄限制

B.就地就近，經(jīng)濟(jì)合理

C.就地就近，經(jīng)濟(jì)合理，不受行政區(qū)限制

D.經(jīng)濟(jì)合理，就地就近，不受行政區(qū)劃和部門管轄的限制

E.在部門管轄內(nèi)，經(jīng)濟(jì)合理，就地就近

顯示答案 正確答案:D

38.公民、法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處罰是

A.有權(quán)申訴

B.有權(quán)檢舉

C.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)審查，發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)改正

D.有權(quán)申訴或者檢舉，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查，發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)改正

E.發(fā)現(xiàn)有錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)要求行政機(jī)關(guān)及時(shí)改正

顯示答案 正確答案:D

39.臨床試驗(yàn)方法的選擇必須符合

A.科學(xué)和倫理標(biāo)準(zhǔn)

B.科學(xué)和道德標(biāo)準(zhǔn)

C.標(biāo)準(zhǔn)化和科學(xué)化

D.現(xiàn)代和倫理標(biāo)準(zhǔn)

E.合理和規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)

顯示答案 正確答案:A

40.已獲得中國(guó)專利的藥品，其他申請(qǐng)人可以提出注冊(cè)申請(qǐng)的時(shí)間是

A.在該藥品專利期滿前2年內(nèi)

B.在該藥品專利期滿前1年內(nèi)

C.在該藥品專利期滿前6個(gè)月

D.在該藥品專利期滿后2年內(nèi)

E.在該藥品專利期滿后1年內(nèi)

顯示答案 正確答案:A

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