第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗>我...《2014年執(zhí)業(yè)藥師考試試題:《藥事管理與法規(guī)》二十四》由中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)西藥師考試網(wǎng)發(fā)布。">
第 231 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
我國藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱與其英文縮寫,對應(yīng)正確的有()
A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》:GLP
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》:GAP
C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》:GSP
D.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》:GMP
E.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》:GCP
正確答案:A,C,E,
第 232 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第四章 行政法的相關(guān)知識 >
下列關(guān)于法的內(nèi)容,錯誤的是()
A.法是由國家制定或者認可,體現(xiàn)統(tǒng)治階級意志,并由國家強制力保證實施的具有普遍效力的行為規(guī)范體系
B.我國的法有憲法、法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例以及部門規(guī)章、地方政府規(guī)章幾個層次
C.所有法律均是在全國范圍內(nèi)生效的
D.法具有國家意志性和國家強制性
E.國家的存在是法存在的前提條件
正確答案:C,
第 233 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第四章 行政法的相關(guān)知識 >
全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件,由國家主席簽署主席令公布的是()
A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章
E.國際公約
正確答案:A,
第 234 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第四章 行政法的相關(guān)知識 >
國務(wù)院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機構(gòu),根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令,在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定的規(guī)范性文件是()
A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章
E.國際公約
正確答案:D,
第 235 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第四章 行政法的相關(guān)知識 >
屬國家根本大法,具有最高的法律效力的是()
A.法律
B.行政法規(guī)
C.憲法
D.國際條約、國際慣例
E.國際法
正確答案:C,
第 236 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
在規(guī)定條件下藥品保持安全性和有效性的能力屬()
A.有效性
B.安全性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
E.經(jīng)濟性
正確答案:C,
第 237 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求屬()
A.有效性
B.安全性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
E.經(jīng)濟性
正確答案:D,
第 238 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后,人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度屬()
A.有效性
B.安全性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
E.經(jīng)濟性
正確答案:B,
第 239 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
用“三致”、各種毒副反應(yīng)來衡量哪種特性()
A.有效性
B.安全性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
E.經(jīng)濟性
正確答案:B,
第 240 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
國家推行GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等質(zhì)量管理制度的原因是因為藥品的()
A.生命關(guān)聯(lián)性
B.高質(zhì)量性
C.公共福利性
D.高度專業(yè)性
E.品種多樣性
正確答案:B,
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