為了幫助考生更好地復(fù)習(xí)備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測試題，以供大家訓(xùn)練，希望對您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)西藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!

第 1 題 國家藥物政策包括( )。

A.基本藥物，價格合理，政策支持，儲存體系，質(zhì)量保證，合理用藥

B.基本藥物，價格低廉，財政支持，供應(yīng)體系，質(zhì)量保證，合理用藥

C.基本藥物，價格合理，政策支持，供應(yīng)體系，質(zhì)量穩(wěn)定，合理用藥

D.基本藥物，價格合理，財政支持，供應(yīng)體系，質(zhì)量保證，合理用藥

E.基本藥物，價格合理，財政支持，供應(yīng)體系，質(zhì)量穩(wěn)定，安全用藥

【正確答案】： D

【參考解析】： 答案為[D]，考察重點是國家藥物政策的內(nèi)容，包括基本藥物、價格合理、財政支持、供應(yīng)體系、質(zhì)量保證、合理用藥。故選D。

第 2 題 指出下列哪項屬于制藥企業(yè)產(chǎn)品的全部驗證工作的內(nèi)容之一( )。

A.廠房、設(shè)備及設(shè)施鑒定

B.銷售過程驗證

C.用戶信譽驗證

D.原輔料生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)保體系驗證

E.勞動人事制度驗證

【正確答案】： A

第 3 題 醫(yī)療器械說明書可以包含的內(nèi)容是( )。

A.已滅菌產(chǎn)品應(yīng)注明“已滅菌”

B.療效最佳，保證治愈

C.保險公司保險，無效退款

D.完全無毒副作用

E.產(chǎn)品最科學(xué)、最先進

【正確答案】： A

第 4 題 《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負責(zé)人的條件是( )。

A.具有本科以上學(xué)歷，且必須具有藥師以上職稱

B.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須具有藥師以上職稱

C.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

D.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師或者從業(yè)藥師

E.具有中專以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

【正確答案】： C

【參考解析】： 考察重點是《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》對開辦藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負責(zé)人資質(zhì)的規(guī)定。藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。故選C。

第 5 題 醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當是( )。

A.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準的

B.臨床急需而市場上供應(yīng)不足的品種，并經(jīng)省級衛(wèi)生部門批準的

C.本單位臨床和科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

D.本單位科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并經(jīng)省級衛(wèi)生部門批準

E.本單位臨床和科研急需而市場上沒有供應(yīng)的品種，并經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準的

【正確答案】： A

【參考解析】： 《中華人民共和國藥品管理法》第二十五條醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥 品監(jiān)督管理部門批準后方可配制。

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（責(zé)任編輯：中大編輯）

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